六甲蜜胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于六甲蜜胺25mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使六甲蜜胺溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取六甲蜜胺对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以碳酸铵溶液[取碳酸铵0.79g,加水100mnl使溶解,用甲酸溶液(1→10)或氨溶液(1→10)调节pH值至8.0±0.05]甲醇(25:75)为流动相;检测波长为227nm;进样体积10l系统适用性要求对照品溶液色谱图中,理论板数按六甲蜜胺峰计算不低于2500测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录......阅读全文
六甲蜜胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于六甲蜜胺25mg),置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使六甲蜜胺溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(65:35)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取六甲蜜
六甲蜜胺的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg的Cg hinE
六甲蜜胺胶囊的含量测定方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45m的滤膜滤过,精密量取续滤液2m1,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)或100m
六甲蜜胺胶囊的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于六甲蜜胺0.15g),照六甲蜜胺项下的方法测定,即得。
六甲蜜胺片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(0.9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45rm的滤膜滤过,精密量取续滤液2ml,置25m(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,用
六甲蜜胺片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
六甲蜜胺的检查方法
含氯化合物取本品0.10g,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml与水lonl为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝酸10ml后,移人50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml同法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%
六甲蜜胺片的类别规格及贮存方法
类别同六甲蜜胺。规格(1)50mg(2)100mg贮藏遮光,密封保存
六甲蜜胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
六甲蜜胺片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法
六甲蜜胺片的基本性状
本品为白色片。
六甲蜜胺胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10ml,用0.45m的滤膜滤过,精密量取续滤液2m1,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)或100m
六甲蜜胺的鉴别方法
(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。
六甲蜜胺胶囊的鉴别方法
取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
六甲蜜胺的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存。
六甲蜜胺的制剂类型
(1)六甲蜜胺片(2)六甲蜜胺胶囊
六甲蜜胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。鉴别(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光
六甲蜜胺的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约15mg,加0.14%碘的石油醚溶液ml,溶液颜色由紫色变为红色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中含2g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。(3)本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集692图)一致。检查含氯化合物取本
六甲蜜胺的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭;能升华。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为170~174℃。
六甲蜜胺胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果
六甲蜜胺胶囊的检查及鉴别方法
鉴别取本品的内容物适量(约相当于六甲蜜胺0.1g),加三氯甲烷适量,振摇使六甲蜜胺溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照六甲蜜胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(0.9-1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟
六甲蜜胺胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
青霉胺片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.15g),照青霉胺项下的方法测定,即得。
腺苷钴胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品10片,分别除去包衣,置5ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量,以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液,即得对照品溶液取腺苷钴胺对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg的溶液。
盐酸普鲁卡因胺片的含量测定方法
取本品10片,置100m量瓶中,加水50ml,振摇使盐酸普鲁卡因胺溶解,加水稀释至刻度,摇匀,静置,精量取上清液20ml,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴液(0.1mol/L)滴定。每lml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O·HCl。
乙酰唑胺片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于乙酰唑胺0.2g),加沸水约400ml,搅拌15分钟使乙酰唑胺溶解,放冷,定量转移至1000m量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10
甲钴胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品10片,必要时可除去包衣,分别置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使甲钴胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见甲钴胺含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶
丙谷胺片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于丙谷胺50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使丙谷胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取丙谷胺对照品适
腺苷钴胺片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品10片,分别除去包衣,置5ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量,以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液,即得对照品溶液取腺苷钴胺对照品适量,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每1ml约含50μg
磷酸丙吡胺片的含量测定方法
含量测定取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的H29N3O·