双环醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1113图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I1g与杂质Ⅱ3μg的混合溶液。系统适用性溶液取双环醇对照品与杂质I对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1m中分别约含双环醇20μg与杂质I10g的混合溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Symmetry c18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱柱);以乙腈-水-醋酸(55:45:0.01)为流动相......阅读全文
双环醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1113图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品
双环醇片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取有关物质项下的对照溶液,用乙腈稀释制成每1ml中
双环醇的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1113图)一致。
双环醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
双环醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I1g与杂质Ⅱ3μg的混
双环醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取有关物质项下的对照溶液,用乙腈稀释制成每1ml中
双环醇的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶;在乙腈中溶解;在乙酸乙酯中略溶;在乙醇中微溶;在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为136~140℃。鉴别(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
双环醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
双环醇的制剂及杂质类型
制剂双环醇片杂质质I(联苯双酯)COOCH3 OCH34,4-二甲氧基-5,6,5′,6-双(亚甲二氧基)-2,2-联苯二甲酸二甲酯杂质Ⅱ(甲醚化双环醇) CH2OCH COOCH4,4二甲氧基-5,6,5′,6-双(亚甲二氧基)-2′-甲氧亚甲基联苯-2-甲酸甲酯
双环醇的类别及贮藏方法
类别肝病用药。贮藏密封保存。
双环醇片的类别及贮藏方法
类别同双环醇。规格(1)25mg(2)50mg贮藏密封保存。
双环醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取双环醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液
双环醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶;在乙腈中溶解;在乙酸乙酯中略溶;在乙醇中微溶;在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为136~140℃。
双环醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取双环醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释成每1
双环醇片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
甘露醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的饱和水溶液1ml,加三氯化铁试液与氢氧化钠试液各0.5ml,即生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致检查酸度取本品5.0g,加水50m溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02m
环扁桃酯的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集217图)一致。检查酸度取本品1.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后
沙丁胺醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含80g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图
木糖醇颗粒的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品0.5g,加盐酸05ml和二氧化铅0.1g,置水浴上加热,溶液即显黄绿色。(2)取本品5g,加盐酸甲醛(1:1)5ml,置50℃水浴中2小时,加乙醇25ml,俟析出白色结晶,滤过,取结晶,加水约4ml,加温溶解,再加乙醇约40ml,析出白色结晶,取结晶于105℃下干燥2小时,依法测定
别嘌醇片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果(3)取细粉适量(约相当于别嘌醇50mg),加氢氧化钠试液10m
双水杨酯的检查及鉴别方法
鉴别取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,显水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查氯化物取本品1.0g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液4ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)硫酸盐取氯化物检査项下滤液5ml,加稀盐酸1m与氯
双水杨酯片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g)加氢氧化钠试液5ml,振摇使双水杨酯溶解,滤过,将滤液煮沸,照双水杨酯项下的鉴别试验,显相同的反应。检查游离水杨酸照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯3g),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使
甘露醇注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其
沙丁胺醇吸入气雾剂的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1罐,用注射针头通过铝盖钻一小孔(混悬型需冷冻后操作),待气放完后除去铝盖,倾取内容物置试管中,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,再滴加碳酸氢钠试液即生成橙红色混浊。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品1罐,照鉴别(1)操作,取内容物用甲醇制成每1ml中约含沙丁
壬苯醇醚阴道片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品2片,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠约0.1g,溶解后,加亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水适量,振摇使壬苯醇醚溶解,用水稀释制
注射用环磷腺苷的检查及鉴别方法
鉴别取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素照环磷腺苷项下
双氯芬酸钠栓的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg加乙醇2ml,水浴加热使溶解,放冷,待基质凝固后,滤过,滤液蒸干,取残渣适量,加水使成糊状,用铜片蘸取少量,在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在250
双氯芬酸钠滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致2)取本品,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收检查pH值应为7.0~9.0(通则0631)溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法
双氯芬酸钠滴眼液的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致2)取本品,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收检查pH值应为7.0~9.0(通则0631)溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法
甘氨双唑钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含甘氨双唑钠约15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在319nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1129