双环醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取有关物质项下的对照溶液,用乙腈稀释制成每1ml中约含双环醇5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在228nm的波长处有最大吸收。......阅读全文
双环醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取有关物质项下的对照溶液,用乙腈稀释制成每1ml中
双环醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
双环醇片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于双环醇40mg),加三氯甲烷振摇使双环醇溶解,滤过,滤液蒸干后,残渣加变色酸试液约1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取有关物质项下的对照溶液,用乙腈稀释制成每1ml中
双环醇的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1113图)一致。
双环醇片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件
双环醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1113图)一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品
双环醇片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
双环醇片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双环醇25mg),置25ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取双环醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释成每1
双环醇片的类别及贮藏方法
类别同双环醇。规格(1)25mg(2)50mg贮藏密封保存。
双环醇的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶;在乙腈中溶解;在乙酸乙酯中略溶;在乙醇中微溶;在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为136~140℃。鉴别(1)取本品约20mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热,即显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
双环醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)则定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I1g与杂质Ⅱ3μg的混
双环醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷或丙酮中易溶;在乙腈中溶解;在乙酸乙酯中略溶;在乙醇中微溶;在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)应为136~140℃。
双环醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取双环醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液
双环醇的类别及贮藏方法
类别肝病用药。贮藏密封保存。
双环醇的制剂及杂质类型
制剂双环醇片杂质质I(联苯双酯)COOCH3 OCH34,4-二甲氧基-5,6,5′,6-双(亚甲二氧基)-2,2-联苯二甲酸二甲酯杂质Ⅱ(甲醚化双环醇) CH2OCH COOCH4,4二甲氧基-5,6,5′,6-双(亚甲二氧基)-2′-甲氧亚甲基联苯-2-甲酸甲酯
氟哌啶醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟哌啶
别嘌醇片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果(3)取细粉适量(约相当于别嘌醇50mg),加氢氧化钠试液10ml,
炔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
环磷酰胺片的鉴别方法
(1)取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),用乙醚提取,滤过;滤液除去乙醚后,残渣照环磷酰胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿法骨化醇片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
尼尔雌醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收
司坦唑醇片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3nl,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
双水杨酯片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g)加氢氧化钠试液5ml,振摇使双水杨酯溶解,滤过,将滤液煮沸,照双水杨酯项下的鉴别试验,显相同的反应。
氨甲环酸片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于氨甲环酸0.5g),加水5ml,振摇15分钟使氨甲环酸溶解,滤过,取滤液,加乙醚2ml,搅匀,再加甲醇10ml,搅匀,放置至析出结晶,滤过,结晶在105℃干燥后,取约0.1g,加水5ml溶解,加茚三酮约10mg,加热,溶液渐显蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供
氟哌啶醇片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长
壬苯醇醚阴道片的鉴别方法
(1)取本品2片,加水10ml使壬苯醇醚溶解,滤过,取滤液2ml,加盐酸3滴与氯化钠约0.1g,溶解后,加亚铁氰化钾试液3滴,即生成白色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加水适量,振摇使壬苯醇醚溶解,用水稀释制成每
别嘌醇片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果(3)取细粉适量(约相当于别嘌醇50mg),加氢氧化钠试液10m
炔雌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
硫酸沙丁胺醇片的鉴别方法
检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规格)或25ml(2ng规格)量瓶中,加流动相适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
别嘌醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果(3)取细粉适量(约相当于别嘌醇50mg),加