丙戊酸镁片的检查方法
有关物质照气相色谱法(通则0521)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于丙戊酸镁0.5g),照丙戊酸镁有关物质项下的供试品溶液,自“置分液漏斗中”起,依法制备。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用二氯甲烷稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见丙戊酸镁有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计,溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液50ml,加维生素C少许,再加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定,滴定至近终点时,加铬黑T指示剂少量,继续滴定至溶液显纯蓝色。每1m......阅读全文
盐酸丙卡特罗片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡特罗,按ClH2N2O3·HCl计0.25mg),加盐酸溶液(1→6)4ml,充分振摇,使盐酸丙卡特罗溶解,滤过,取滤液,加亚硝酸钠结晶10mg,振摇溶解,加氢氧化钠溶液(1→5)1ml,应显橙黄色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸丙卡特罗,按C6H2
盐酸丙米嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸丙米嗪0.lg),加三氯甲烷l0ml,研磨,滤过,滤液蒸发至干,照盐酸丙米嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在251nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色
丙谷胺片的鉴别与检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于丙谷胺0.2g),加乙醇20ml,使充分溶解后,滤过,滤液水浴蒸干,得结晶,105℃干燥1小时,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集67图)一致(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照
磷酸苯丙哌林片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样供试
磷酸丙吡胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通
氯磺丙脲片的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于氯磺丙脲0.5g),用丙酮提取5次,每次4m1,合并提取液,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣照氯磺丙脲鉴别项下试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
溴丙胺太林片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于溴丙胺太林37.5mg),精密称定,置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溴丙胺太林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取咕吨酸对照品、咕吨酮对照品、9-羟基溴丙胺太林对照品与溴丙胺太林对照品各适量,精
磷酸苯丙哌林片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,置50m1量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液200m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样
关于丙戊酸钠片糖衣的药代动力学介绍
口服吸收迅速而完全,1~2小时达血药浓度峰值。饭后服药吸收较慢,但不影响吸收总量。脑脊液中药物浓度为血药总浓度的10%~20%,血浆蛋白结合率为85%~95%,半衰期(t1/2)为9~18小时。在肝内代谢,经肾脏排泄。肝损害患者的半衰期明显延长。
概述丙戊酸钠缓释片的药代动力学
进行了多项丙戊酸盐的药代动力学研究,结果显示: 采用血药浓度作为指标的考察结果显示,口服药物的生物利用度接近100%; 大部分药物在血液中分布,并存在与细胞外液的快速交换过程。同时药物也可在脑脊液(CSF)和大脑总分布。CSF中丙戊酸盐的浓度与血浆中游离药物浓度接近。 药物的半衰期为15-
关于丙戊酸的用法用量介绍
1、癫痫 本品是一缓释制剂,服用本药后体内血药浓度峰值可降低,同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。 该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。 本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险) 使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突
使用丙戊酸过量的相关介绍
当急性超大剂量服药时,通常出现的症状包括伴有肌张力低下的昏迷、反射低下、瞳孔缩小、呼吸功能障碍、代谢性酸中毒。临床症状可以多变,有报道说血药浓度过高时会出现癫痫发作。与脑水肿有关的颅内高压病例也曾报道过。 对过量服药的处理应根据症状:洗胃治疔,保持尿液分泌、心肺监测。在非常严重的情况下,如必要
儿童使用丙戊酸的基本介绍
儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗,但在这种患者开始治疗前应权衡丙戊酸钠的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险(见【注意事项】中内容)。 由于存在肝脏毒性风险和出血风险,儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。 有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱(如厌食、呕吐、细胞溶解现象)、消沉或昏迷表现、智力迟钝的
简述丙戊酸的物化性质
外观与性状:透明液体 密度:0.92 熔点:-21.25ºC 沸点:220°C(lit.) 闪点:232°F 折射率:n20/D 1.425(lit.) 水溶解性:微溶 稳定性:常温常压稳定 储存条件:库房通风低温干燥,与氧化剂分开存放
关于丙戊酸的药理毒理介绍
丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。 实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式,可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直
丙戊酸的药理毒理相关介绍
丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。 实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式,可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直
丙戊酸钠的基本性状
本品为白色结晶性粉末或颗粒;有强吸湿性本品在水中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。
丙戊酸的基本信息介绍
丙戊酸(valproic acid)无色液体。分子式为C8H16O2,分子量为144.21100,沸点221℃,相对密度1.1(24.5/4℃),折光率1.4250,闪点111℃。难溶于水。对水是极其危害的,对鱼类有毒性,切勿让产品进入水体。 储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。包装密封。应
简述丙戊酸的适应症
1、适应症 (1)癫痫 既可作为单药治疗,可也作为添加治疗。 *用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 *用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作、伴有或不伴有全面性发作。 (2)躁
注射用丙戊酸钠的类别和贮藏方法
类别同丙戊酸钠规格0.4g贮藏遮光,密闭保存
奥美拉唑镁肠溶片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥美拉唑20mg),置5oml量瓶中,加甲醇适量,超声使奥美拉唑镁溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,必要时滤
水杨酸镁片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在296nm的波长处有最大吸收(2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每
铝碳酸镁咀嚼片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于铝碳酸镁1g),加2mol/L盐酸溶液20ml,振摇使铝碳酸镁溶解,滤过,滤液加水30ml,煮沸,加甲基红指示液2滴,滴加氨溶液(15→100)至溶液显黄色,继续煮沸2分钟,滤过,续滤液做鉴别(2)用。取沉淀,用热2%氯化铵溶液50ml洗涤,加2mol/L盐酸溶液
戊酸雌二醇的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加甲醇20ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中含4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取戊酸雌二醇10mg
盐酸丙卡巴肼肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
二羟丙茶碱片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于二羟丙茶碱0.5g),加水5ml,振摇,使二羟丙茶碱溶解,滤过;取滤液1ml,置水浴上蒸干,照二羟丙茶碱项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在273nm的波长处有最大吸收,在246nm的波长处
溴丙胺太林片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于溴丙胺太林0.15g),加水5ml,振摇使溴丙胺太林溶解,滤过滤液照溴丙胺太林项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通
氯磺丙脲片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别取本品细粉适量(约相当于氯磺丙脲0.5g),用丙酮提取5次,每次4m1,合并提取液,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣照氯磺丙脲鉴别项下试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
磷酸丙吡胺片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸丙吡胺mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用水稀释至刻度,滤过,滤液照磷酸丙吡胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查应符合片剂项下有
磷酸苯丙哌林片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100m量瓶中,加水使磷酸苯丙哌林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过