甲磺酸加贝酯的制剂类型
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甲磺酸加贝酯的制剂类型
注射用甲磺酸加贝酯
甲磺酸加贝酯所属类别
蛋白酶抑制药。
甲磺酸加贝酯的贮藏方法
密封,在凉暗处保存。
甲磺酸加贝酯的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。对羟基苯甲酸乙酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取0.48%甲烷磺酸溶液2ml
甲磺酸加贝酯的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为90~93℃。
甲磺酸加贝酯的鉴别方法
(1)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml作为吸收液,待吸收完全后,加氯化钡试液2滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最
甲磺酸加贝酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂见对羟基苯甲酸乙酯项下。供试品溶液取本品约15mg,精密称定,置50m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。在25℃以下存放。对照品溶液取甲磺酸加贝酯对照品约15mg,精密称定,置50m量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。在25℃以下存放。色谱条
甲磺酸加贝酯检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml作为吸收液,待吸收完全后,加氯化钡试液2滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处
注射用甲磺酸加贝酯的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于甲磺酸加贝酯15mg),置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。在25℃以下存放。溶剂、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲磺酸加贝酯含量测定项下。
注射用甲磺酸加贝酯的检查方法
酸度取本品1瓶,加注射用水10ml溶解,摇匀,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~5.0。对羟基苯甲酸乙酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。溶剂、对照品溶液、色谱条件与测定法见甲磺酸加贝酯对羟基苯甲酸乙酯
贝诺酯的所属类别和制剂类型
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封保存。制剂贝诺酯片
注射用甲磺酸加贝酯的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在212nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用甲磺酸加贝酯的基本性状
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
甲磺酸加贝酯基本性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为90~93℃。鉴别(1)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml作为吸收液,待吸收完全后,加氯化钡试液2滴,即产生白色沉淀,分离,沉
注射用甲磺酸加贝酯的类别和贮藏方法
类别同甲磺酸加贝酯。规格0.1贮藏密闭,在凉暗处保存。
注射用甲磺酸加贝酯的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在212nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
注射用甲磺酸加贝酯的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在212nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品1瓶,加注射用水10
甲磺酸酚妥拉明的制剂和杂质类型
制剂(1)甲磺酸酚妥拉明片(2)甲磺酸酚妥拉明注射液(3)甲磺酸酚妥拉明胶囊(4)注射用甲磺酸酚妥拉明杂质质IH3C17H21N3O2299.37 N-(2-氨乙基)-2-[(3-羟苯基)(4甲苯基)氨基]乙酰胺
青蒿琥酯的制剂类型
(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯
加巴喷丁的制剂类型
制剂(1)加巴喷丁片(2)加巴喷丁胶囊
依托咪酯的杂质制剂类型
制剂依托咪酯注射液杂质质I(2-巯基依托咪酯)H3CHcO-SHC14H16N2SO2276 (+)-1[(1R)-(α甲苄基)]-2-巯基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯
头孢泊肟酯的制剂类型
(1)头孢泊肟酯干混悬剂(2)头孢泊肟酯片(3)头孢泊肟酯胶囊附1色谱图 mAU 500 400300b-ID0 0102030405060708090100110120130140150160 图1, 头孢泊肟酯系统适用性溶液典型色谱图 mAU 500 300崮抑落I-I I100ID-ⅡF-IF
依托咪酯的杂质制剂类型
制剂依托咪酯注射液杂质质I(2-巯基依托咪酯)H3CHcO-SHC14H16N2SO2276 (+)-1[(1R)-(α甲苄基)]-2-巯基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯
苯扎贝特的杂质及制剂类型
制剂(1)苯扎贝特片(2)苯扎贝特胶囊杂质质IOHC15H14CINO2275.73 N-(4-氯苯甲酰基)-酪胺
非诺贝特的杂质和制剂类型
制剂(1)非诺贝特片(2)非诺贝特胶囊杂质质IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羟基二苯甲酮杂质ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
阿德福韦酯的制剂类型
(1)阿德福韦酯片(2)阿德福韦酯胶囊
青蒿琥酯的杂质及制剂类型
制剂(1)青蒿琥酯片(2)注射用青蒿琥酯杂质质IHi. CH3 C15H2O4266.33 (3R,5aS,6R,8aS,12R,12aR)-3,6,9-三甲基-3,4,5,6,7,8,8a-八氢-12H-3,12-桥氧-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平
单硝酸异山梨酯的制剂类型
(1)单硝酸异山梨酯片(2)单硝酸异山梨酯注射液(3)单硝酸异山梨酯胶囊(4)单硝酸异山梨酯缓释片(5)单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液(6)单硝酸异山梨酯氯化钠注射液
加巴喷丁的制剂和杂质类型
制剂(1)加巴喷丁片(2)加巴喷丁胶囊杂质质ICgH15NO153.22 2氮杂螺[4.5癸烷3-酮
氢溴酸加兰他敏的制剂类型及杂质类型
制剂(1)氢溴酸加兰他敏片(2)氢溴酸加兰他敏注射液杂质草-6醇氢溴酸盐