甲磺酸加贝酯的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。对羟基苯甲酸乙酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取0.48%甲烷磺酸溶液2ml,用甲醇稀释至1000ml供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液取对羟基苯甲酸乙酯对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸钠缓冲溶液[取醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.6)4m,用水稀释至100ml]十二烷基硫酸钠溶液(取十二烷基硫酸钠5g,加50%甲醇溶液溶解并稀释至100m)-庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠5g,加50%甲醇溶液溶解并稀释至100m)-异丙醇(300:150:2:2:8)为流动相;检测......阅读全文
甲磺酸加贝酯的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。对羟基苯甲酸乙酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取0.48%甲烷磺酸溶液2ml
甲磺酸加贝酯检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml作为吸收液,待吸收完全后,加氯化钡试液2滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处
甲磺酸加贝酯的贮藏方法
密封,在凉暗处保存。
注射用甲磺酸加贝酯的检查方法
酸度取本品1瓶,加注射用水10ml溶解,摇匀,依法检查(通则0631),pH值应为4.0~5.0。对羟基苯甲酸乙酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。溶剂、对照品溶液、色谱条件与测定法见甲磺酸加贝酯对羟基苯甲酸乙酯
甲磺酸加贝酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂见对羟基苯甲酸乙酯项下。供试品溶液取本品约15mg,精密称定,置50m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。在25℃以下存放。对照品溶液取甲磺酸加贝酯对照品约15mg,精密称定,置50m量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。在25℃以下存放。色谱条
甲磺酸加贝酯的鉴别方法
(1)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml作为吸收液,待吸收完全后,加氯化钡试液2滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最
甲磺酸加贝酯所属类别
蛋白酶抑制药。
甲磺酸加贝酯的制剂类型
注射用甲磺酸加贝酯
注射用甲磺酸加贝酯的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在212nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品1瓶,加注射用水10
甲磺酸加贝酯的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为90~93℃。
注射用甲磺酸加贝酯的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在212nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
甲磺酸加贝酯基本性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中易溶,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为90~93℃。鉴别(1)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml作为吸收液,待吸收完全后,加氯化钡试液2滴,即产生白色沉淀,分离,沉
注射用甲磺酸加贝酯的类别和贮藏方法
类别同甲磺酸加贝酯。规格0.1贮藏密闭,在凉暗处保存。
注射用甲磺酸加贝酯的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于甲磺酸加贝酯15mg),置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。在25℃以下存放。溶剂、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见甲磺酸加贝酯含量测定项下。
注射用甲磺酸加贝酯的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在212nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
注射用甲磺酸加贝酯的基本性状
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
贝诺酯的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比
贝诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯有关物质项下。限度供试品溶液色
氯贝丁酯的检查方法
检查酸度取本品2.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml溶解后,加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.15ml,应显粉红色。对氯酚照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取本品约10g,精密称定,加氢氧化钠试液2oml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作挥
氯贝丁酯胶囊的检查方法
检查酸度取本品的内容物,照氯贝丁酯酸度项下的方法检查,应符合规定。对氯酚照气相色谱法(通则0521)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氯贝丁酯10g),加氢氧化钠试液20ml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱性提取液中,用三氯甲烷振摇洗涤2次,
贝诺酯的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加盐酸适量至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集42图)一致。(3)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)检查氯化物
氯贝丁酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的乙醚溶液(1→10)数滴,加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各2~3滴,置水浴上加热约2分钟,冷却,加稀盐酸使成酸性,加1%三氯化铁溶液1~2滴,即显紫色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液(1)与每1ml中约含10mg的溶液(2),照
氯贝丁酯的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至黄色的澄清油状液体,有特臭;遇光色渐变深。本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷、乙醚或石油醚中易溶,在水中几乎不溶。相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.1381.144折光率本品的折光率(通则0622)为1.500~1.505鉴别(1)取本品的乙醚溶液(1→10)数滴,加盐酸羟胺的饱和
贝诺酯片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg
贝诺酯中特殊杂质的检查方法
(1)游离水杨酸:药典采用目视比色法检查贝诺酯中的游离水杨酸。检查的原理为利用贝诺酯结构中无酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应呈紫色,与一定量水杨酸对照溶液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。方法为:取本品0.1g,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管
氯贝丁酯胶囊的鉴别检查方法
鉴别取本品的内容物,照氯贝丁酯项下的鉴别(1)2)项试验,显相同的结果检查酸度取本品的内容物,照氯贝丁酯酸度项下的方法检查,应符合规定。对氯酚照气相色谱法(通则0521)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氯贝丁酯10g),加氢氧化钠试液20ml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作
氯贝丁酯胶囊的检查方法含量测定
检查酸度取本品的内容物,照氯贝丁酯酸度项下的方法检查,应符合规定。对氯酚照气相色谱法(通则0521)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氯贝丁酯10g),加氢氧化钠试液20ml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱性提取液中,用三氯甲烷振摇洗涤2次,
氯贝丁酯的相关检查介绍
1、酸度 取本品2.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.15ml，应显粉红色。 2、对氯酚 取本品10.0g，加氢氧化钠试液20ml，振摇提取，分取下层液，用水5ml振摇洗涤后，留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱
贝诺酯的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加盐酸适量至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集42图)一致。(3)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)
贝诺酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,摇匀。对照品溶液取贝诺酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品