贝诺酯中特殊杂质的检查方法
(1)游离水杨酸:药典采用目视比色法检查贝诺酯中的游离水杨酸。检查的原理为利用贝诺酯结构中无酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应呈紫色,与一定量水杨酸对照溶液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。方法为:取本品0.1g,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管中,加水使成50ml,立即加新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀,30钟内如显色,与对照液(精密称取水杨酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,摇匀,再加水适量至刻度,摇匀,精密量取1ml,加乙醇5ml与水44ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml,摇匀)比较,不得更深(0.1%)。(2)对氨基酚:药典采用灵敏度法检查贝诺酯中的对氨基酚。其原理是利用对氨基酚碱性条件下能与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物,而贝诺酯无此反应。取本品1.0g,加甲醇溶液(1→2)20ml,搅匀,加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml,......阅读全文
贝诺酯中特殊杂质的检查方法
(1)游离水杨酸:药典采用目视比色法检查贝诺酯中的游离水杨酸。检查的原理为利用贝诺酯结构中无酚羟基,不能与高铁盐作用,而水杨酸则可与高铁盐反应呈紫色,与一定量水杨酸对照溶液生成的色泽比较,从而控制游离水杨酸的限量。方法为:取本品0.1g,加乙醇5ml,加热溶解后,加水适量,摇匀,滤入50ml比色管
贝诺酯的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比
贝诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯有关物质项下。限度供试品溶液色
贝诺酯的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加盐酸适量至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集42图)一致。(3)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)检查氯化物
贝诺酯片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg
贝诺酯的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,摇匀。对照品溶液取贝诺酯对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,摇匀。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品
贝诺酯的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加盐酸适量至显微酸性,加三氯化铁试液2滴,即显紫堇色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集42图)一致。(3)取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)
贝诺酯片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
贝诺酯片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于贝诺酯20mg),加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯含量测定项下。
对乙酰氨基酚中特殊杂质检查方法介绍
由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用HPLC法检查对氨基酚及有关物质和对氯苯乙酰胺。1.对氨基酚及有
贝诺酯的所属类别和贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封保存。制剂贝诺酯片
非诺贝特的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。硫酸盐取本品1.0g,加水50ml,振摇,在50℃加热10分钟,充分振摇使溶解,放冷,滤过,取滤液25m1,依法检查(通则0802),与标
阿司匹林及其制剂中特殊杂质检查介绍
(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司
生物碱的特殊杂质检查方法
利用药物和杂质在物理性质上的差异。硫酸奎宁中"氯仿-乙醇中不溶物"的检查盐酸吗啡中"其它生物碱"的检查旋光性的差异:用于硫酸阿托品中"莨菪碱"的检查对光选择性吸收的差异:利血平生产或储存过程中，光照和有氧存在下均易氧化变质，氧化产物发出荧光。因此规定:供试品置紫外光灯(365nm)下检视，不得显明显
氯贝丁酯的检查方法
检查酸度取本品2.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml溶解后,加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.15ml,应显粉红色。对氯酚照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取本品约10g,精密称定,加氢氧化钠试液2oml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作挥
贝诺酯片的类别规格及贮存方法
类别同贝诺酯。规格(1)0.2g(2)0.4g(贮藏遮光,密封保存。
非诺贝特的杂质和制剂类型
制剂(1)非诺贝特片(2)非诺贝特胶囊杂质质IC13H9CO2232.66 4-氯-4-羟基二苯甲酮杂质ⅡH3C、CH3OH C17H15ClO4318.75 2-[4-(4氯苯甲酰基)-苯氧基]2-甲基丙酸
贝诺酯的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为177~181℃。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长处测
非诺贝特胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于非诺贝特40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系
非诺贝特的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加无水乙醇溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集248图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇25ml,振摇使溶解(必要时微温),溶液应澄清无
非诺贝特片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液本品细粉适量,加流动相适量,振摇使非诺贝特溶解并稀释制成每1ml中约含非诺贝特0.4mg的溶液滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见非诺贝特有
贝诺酯的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为177~181℃。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在240nm的波长
氯贝丁酯胶囊的检查方法
检查酸度取本品的内容物,照氯贝丁酯酸度项下的方法检查,应符合规定。对氯酚照气相色谱法(通则0521)测定供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氯贝丁酯10g),加氢氧化钠试液20ml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作挥发性物质检查用。上述水洗液并入碱性提取液中,用三氯甲烷振摇洗涤2次,
甲磺酸加贝酯的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。对羟基苯甲酸乙酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取0.48%甲烷磺酸溶液2ml
氯贝丁酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的乙醚溶液(1→10)数滴,加盐酸羟胺的饱和乙醇溶液与氢氧化钾的饱和乙醇溶液各2~3滴,置水浴上加热约2分钟,冷却,加稀盐酸使成酸性,加1%三氯化铁溶液1~2滴,即显紫色。(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1m1中约含10mg的溶液(1)与每1ml中约含10mg的溶液(2),照
贝诺酯片的基本性状
本品为白色片
贝诺酯颗粒剂的介绍
通用名： 贝诺酯颗粒剂 曾用名： 英文名： BENORILATE GRANULES 拼音名： BEINUOZHI KELIJI 本品主要成份为：贝诺酯。其化学名称为：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰胺基)苯酚酯。 结构式：（参见贝诺酯分散片） 分子式：C17H15NO5 分子量：3
贝诺酯颗粒剂的简介
通用名： 贝诺酯颗粒剂 曾用名： 英文名： BENORILATE GRANULES 拼音名： BEINUOZHI KELIJI 本品主要成份为：贝诺酯。其化学名称为：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰胺基)苯酚酯。 结构式：（参见贝诺酯分散片） 分子式：C17H15NO5 分子量：3
贝诺酯颗粒剂的概述
通用名： 贝诺酯颗粒剂 曾用名： 英文名： BENORILATE GRANULES 拼音名： BEINUOZHI KELIJI 本品主要成份为：贝诺酯。其化学名称为：2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰胺基)苯酚酯。 结构式：（参见贝诺酯分散片） 分子式：C17H15NO5 分子量：3
吩噻嗪类药物特殊杂质检查方法
吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中产生的降解产物。药典将这些杂质规定为有关物质的检查,采用高效液相色