注射用头孢哌酮钠的鉴别和检查方法

鉴别照头孢哌酮钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品适量(约相当于头孢哌酮1.0g),精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,不得过0.15。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢哌酮0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢哌酮钠有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,含杂质A按外标法以峰面积计算,不得过标示量的3.5%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍......阅读全文

注射用头孢哌酮钠的鉴别和检查方法

鉴别照头孢哌酮钠项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品适量(约相当于头孢哌酮1.0g),精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀

头孢哌酮钠的鉴别和检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约0.5g,加水5m振摇使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮10mg的溶液。对照品溶液取头孢哌酮对照品适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液适量使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮10mg的溶液。系统适用性溶液取

注射用头孢哌酮钠的检查方法

溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。吸光度取本品适量(约相当于头孢哌酮1.0g),精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在43

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的鉴别检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,

注射用头孢哌酮钠的性状和鉴别方法

性状本品为白色至微黄色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿鉴别照头孢哌酮钠项下的鉴别试验,显相同的结果

注射用头孢哌酮钠的鉴别方法

照头孢哌酮钠项下的鉴别试验,显相同的结果

注射用头孢哌酮钠的鉴别方法

照头孢哌酮钠项下的鉴别试验,显相同的结果

注射用头孢哌酮钠的鉴别方法

照头孢哌酮钠项下的鉴别试验,显相同的结果

注射用头孢哌酮钠的鉴别方法

照头孢哌酮钠项下的鉴别试验,显相同的结果

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/

头孢哌酮钠的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中约含头孢哌酮0.25g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各0.60g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓吸光度取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,

头孢哌酮钠的性状和鉴别方法

性状本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约0

头孢哌酮钠的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约0.5g,加水5m振摇使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮10mg的溶液。对照品溶液取头孢哌酮对照品适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液适量使溶解,用75%乙醇溶液稀释制成每1ml中约含头孢哌酮10mg的溶液。系统适用性溶液取头孢

头孢哌酮的检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的检查方法

检查酸度取本品,加水制成每1ml中约含头孢哌酮125mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每lml中含头孢哌酮50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的鉴别方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,

注射用头孢哌酮钠的类别和z贮藏方法

类别同头孢哌酮钠。规格按C25H2N3O8S2计(1)0.5g(2)1.0g(3)1.5g(4)2.0g(5)3.0g贮藏密闭,冷处保存。

注射用头孢哌酮钠的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定先加磷酸盐缓冲液适量助溶后,再用流动相定量稀释制成每lml中约含头孢哌酮0.5mg的溶液。磷酸盐缓冲液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢哌酮钠含量测定项下。

注射用头孢哌酮钠的成分

  本品的主要成份为头孢哌酮钠。 化学名称:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

注射用头孢哌酮钠的性状

  本品为白色至微黄色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/

头孢哌酮钠的贮藏方法

贮藏密封,冷处保存。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

性状本品为白色或类白色的粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1瓶,加水5ml振摇使溶解,再用75%乙醇稀释制成每1ml中约含舒巴坦10mg的溶液。对照品溶液取舒巴坦对照品和头孢哌酮对照品各适量,加磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/

头孢哌酮的性状和鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在丙酮或二甲基亚砜中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水或乙酸乙酯中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加磷酸盐缓冲液(取1mol/L磷酸二氢钾溶液,用10mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.0)-乙腈(90:10)溶解并定量稀释制成每1ml中约含30m

头孢哌酮的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。

头孢哌酮钠的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。磷酸盐緩冲液取0.2mol/L磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/L磷酸氢二钠溶液61.0ml,混匀,用磷酸调节pH值至7.0供试品溶液取本品适量(约相当于头孢哌酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,先加磷酸盐缓冲液适量助溶后,再用流动相稀释至刻度,

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢哌酮0.1g),置200m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取头孢哌酮对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加磷酸盐缓冲液适量使溶解,再用流动相定量稀释制成与供

头孢哌酮的鉴别方法

(1)取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠溶液(取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g,加水溶解使成1000ml)1份,乙醇4份,混匀]3ml,振摇溶解后,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,摇匀,显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供

注射用头孢哌酮钠的基本性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿

注射用头孢哌酮钠的基本性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿