地红霉素肠溶胶囊的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于地红霉素0.1g),加乙腈-甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含地红霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地红霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按主成分外标法以峰面积计算,除16S-地红霉素峰外,9-(S)-红霉胺不得过标示量的1.5%,其他单个杂质不得过标示量的1.0%,杂质总量不得过标示量的4.0......阅读全文
地红霉素肠溶胶囊的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得
地红霉素肠溶片的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液」色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,
地红霉素肠溶片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地红霉素肠溶胶囊的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项
地红霉素肠溶胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地红霉素肠溶胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
红霉素肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:5)为展开剂测定法吸取
地红霉素肠溶胶囊的类别和贮藏方法
类别同地红霉素。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
红霉素肠溶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立将转篮升出液面。限度每片肠膜均不得有裂缝。缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下2小时的转篮,随即以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.
地红霉素肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地红霉素0.1g),置50m量瓶中,加乙腈甲醇(70:30)使地红霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地红霉素含量测定项下
红霉素肠溶片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:5)为展开剂测定法吸取供试
地红霉素肠溶片的类别及贮藏方法
类别同地红霉素。规格(1)0.125g(2)0.25贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
地红霉素肠溶胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于地红霉素0.1g),置50ml量瓶中,加乙腈甲醇70:30)使地红霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续3液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地红霉素含量测定项下
红霉素肠溶胶囊的检查方法
水分取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。含水分不得过7.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→100090ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样,并立即将转篮升出
红霉素肠溶胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物,研细,取约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量,研细,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液,滤过取续滤液。标准品溶
红霉素肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件
地红霉素肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色
地红霉素的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与地红霉素对照品的图谱一致(通则0402)。如不一致,取本品及地红霉素对照品各约20mg,分别加无水乙醇3ml溶解,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥过夜后,再测定。检查
甲巯咪唑肠溶片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇20ml,研磨1分钟,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,取滤液1ml,照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度取本品
罗红霉素肠溶微丸胶囊的简介
本品属大环内酯类抗生素。通过与敏感细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外）、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。化脓性链球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳杆菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外
红霉素肠溶胶囊的性状及检查方法
性状本品内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒。检查水分取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。含水分不得过7.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→100090ml为溶出介质,转速为每分钟50
依托红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度
琥乙红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量,加丙酮制成每1m中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二
罗红霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈深墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中
红霉素肠溶胶囊的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物,研细,取约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量,研细,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液,滤过取续滤液。标准
甲巯咪唑肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇20ml,研磨1分钟,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,取滤液1ml,照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度取本品
地红霉素肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
阿司匹林肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
红霉素肠溶片的含量测定方法
取本品4片,研细,用乙醇适量(红霉素约0.25g用乙醇25ml),分次研磨使红霉素溶解,并用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照红霉素项下的方法测定,即得。
琥乙红霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量,加丙酮制成每1m中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与