红霉素肠溶胶囊的性状及检查方法
性状本品内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒。检查水分取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。含水分不得过7.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→100090ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样,并立即将转篮升出液面供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照贮备液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(相当于平均装量),置50ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取对照贮备液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m1中约含红霉素14g(0.125g规格)或28μg(0.25g规格)的溶液。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各5ml,分别精密加人硫酸溶液(75→100)5ml,混匀,放置30~40分钟,冷却后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在482nm的波长......阅读全文
红霉素肠溶胶囊的性状及检查方法
性状本品内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒。检查水分取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。含水分不得过7.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→100090ml为溶出介质,转速为每分钟50
红霉素肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:5)为展开剂测定法吸取
红霉素肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件
红霉素肠溶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立将转篮升出液面。限度每片肠膜均不得有裂缝。缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下2小时的转篮,随即以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.
地红霉素肠溶片的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液」色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,
红霉素肠溶胶囊的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品的内容物,研细,取约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量,研细,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素2.5mg的溶液,滤过取续滤液。标准
红霉素肠溶胶囊的成分及性状
成份 本品主要成分及其化学名称为：红霉素 化学结构式： 分子式为：C 37H 67NO 13 分子量为：733.94 性状 本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色肠溶微丸。
红霉素肠溶胶囊的检查方法
水分取本品的内容物,加10%咪唑的甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定。含水分不得过7.5%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→100090ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经60分钟时取样,并立即将转篮升出
红霉素肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
红霉素肠溶片的类别及贮藏方法
类别同红霉素。规格(1)0.125g(12.5万单位)(2)0.25g(25万单位)(3)50mg(5万单位)贮藏密封,在干燥处保存。
阿司匹林肠溶胶囊的性状及检查方法
性状本品内容物为白色颗粒或肠溶衣小丸,除去包衣后显白色。检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、色谱条件
地红霉素肠溶胶囊的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取装量差异项
罗红霉素肠溶微丸胶囊的简介
本品属大环内酯类抗生素。通过与敏感细菌核糖体50S亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外）、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。化脓性链球菌、A组溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳杆菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外
红霉素肠溶胶囊的性状及适应症
性状 本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色肠溶微丸。 适应症 本品主要用于治疗儿童和成人的下列疾病： 1．β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。 2．β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染。 3．肺炎支原体引起的呼吸道感染。 4．百日咳杆菌
地红霉素肠溶片的类别及贮藏方法
类别同地红霉素。规格(1)0.125g(2)0.25贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
地红霉素肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色
红霉素肠溶胶囊的类别及贮藏方法
类别同红霉素规格(1)0.125g(12.5万单位)(2)0.25g(25万单位)贮藏密封,在干燥处保存。
琥乙红霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量,加丙酮制成每1m中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果检查溶出度照溶出度与
红霉素肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色肠溶微丸或颗粒。
红霉素肠溶片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇使红霉素溶解并稀释制成每1ml中约含红霉素25mg的溶液,滤过,取续滤液标准品溶液取红霉素标准品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷甲醇(85:5)为展开剂测定法吸取供试
红霉素肠溶片的含量测定方法
取本品4片,研细,用乙醇适量(红霉素约0.25g用乙醇25ml),分次研磨使红霉素溶解,并用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取上清液适量,照红霉素项下的方法测定,即得。
地红霉素肠溶胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地红霉素肠溶胶囊的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得
地红霉素肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末
阿司匹林肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
地红霉素肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于地红霉素0.1g),置50m量瓶中,加乙腈甲醇(70:30)使地红霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见地红霉素含量测定项下
地红霉素肠溶片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿司匹林肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相
胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加
胰激肽原酶肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在纯度项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查纯度照高效液相色谱法(通则0512)测定磷酸盐缓冲液(pH7.0)见胰激肽原酶纯度项下。辅料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g与微晶纤维素0.52g,置离心管中,加