关于吗替麦考酚酯的鉴别测定介绍

1、取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含25µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则 0401)测定,在250nm与304nm波长处有最大吸收。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1241图)一致。......阅读全文

使用吗替麦考酚酯的不良反应介绍

  1、胃肠道反应:较轻微,主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良,偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。  2、骨髓抑制:发生率7%~35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少,其中以贫血和白细胞减少最常见。  3、肿瘤:接受MMF治疗的患者可发生非黑素瘤性皮肤肿瘤,且易

关于注射用吗替麦考酚酯的用法用量介绍

  使用方法和药物配置:静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制,两小瓶相当于1克剂量,建议浓度为6毫克/毫升,宜采用两步稀释法。第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低,可微热)。3.溶解后溶液应为淡黄色液体,无杂质和沉淀物。否则

关于吗替麦考酚酯的药代动力学介绍

  霉酚酸吗啉乙酯是霉酚酸的2-吗啉基乙酯化产物。MMF口服吸收迅速,并转化为活性代谢产物MPA,MPA继而在肝脏内代谢形成失活的霉酚酸葡糖苷酸(MPAG)。MPA的平均相对生物利用度为94%,口服后cmax为1h,12h内MPA的血浆浓度低于2.5μg/mL。半衰期约为16h。一般在用药第7天达到

吗替麦考酚酯分散片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吗替麦考酚酯对

简述吗替麦考酚酯有关物质的检查

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g,加96%乙醇10mL使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放在4~8°C。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含2m

吗替麦考酚酯片的基本性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

吗替麦考酚酯胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。

吗替麦考酚酯的杂质及制剂类型

制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊杂质质ACH3H29NO7419.47 (4E)-6-(4,6-二羟基7-甲基3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸2-(吗啉-4-基)乙酯杂质C(Z-吗替麦考酚酯) C23H31NO7433.49 (

吗替麦考酚酯的类别及贮藏方法

类别免疫抑制剂。贮藏30℃以下避光保存。

简述吗替麦考酚酯的药理作用

  尤其对EB病毒诱导的B淋巴细胞母细胞转化抑制作用更强。但对其他快速分裂的细胞抑制作用较弱。巯基丙酸(MPA)能抑制人T淋巴细胞对有丝分裂增殖反应。抑制人B淋巴细胞对T细胞依赖和T细胞非依赖性抗原的增殖反应,抑制美洲商陆抗原诱导B细胞多克隆抗体的产生,抑制记忆B细胞参与的抗破伤风类毒素IgG抗体的

简述吗替麦考酚酯片的使用禁忌

  本药的过敏反应已被观察到,因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80(吐温)有超敏反应的患者。孕妇用药信息以及避孕要求参见【孕妇及哺乳期妇女用药】。

吗替麦考酚酯分散片的鉴别及检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收检查有关物质

使用吗替麦考酚酯片的不良反应介绍

  与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。  1、临床试验  在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高

使用吗替麦考酚酯片的注意事项介绍

  接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见【不良反应】)。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。  由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和

吗替麦考酚酯片的类别及贮藏方法

类别同吗替麦考酚酯规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏30℃以下避光保存。

吗替麦考酚酯胶囊的类别及贮藏方法

类别同吗替麦考酚酯规格0.25g贮藏30℃以下避光保存。

吗替麦考酚酯片的副作用有哪些?

  吗替麦考酚酯片的副作用主要包括胃肠道反应、骨髓抑制和感染。具体来说:  胃肠道反应:可能出现恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良等症状。在极少数情况下,可能发生溃疡和出血。  骨髓抑制:可能导致贫血、白细胞减少和血小板减少,增加感染和出血的风险。  感染:由于免疫系统受到抑制,患者更容易发生各种感染

简述吗替麦考酚酯的药物相互作用

  1、与其他免疫抑制药联合应用时,增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险,免疫系统过度抑制也可能增加被感染的机会。  2、阿昔洛韦、更昔洛韦与本药合用,MPA的血药浓度没有显著改变;而肾功损害的患者在合用时,阿昔洛韦或更昔洛韦浓度升高。  3、磺吡酮可能干扰本药从肾小管分泌,合用时本药

吗替麦考酚酯分散片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于吗替麦考酚0.2g),精密称定,置100m量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中含吗替麦考

概述吗替麦考酚酯片的药理作用

  在实验动物模型中已经证实吗替麦考酚酯能延长同种异体移植物的存活期(包括肾脏、心脏、肝脏、大肠、肢体、小肠、胰岛和骨髓移植)。  吗替麦考酚酯也能逆转狗肾脏和大鼠心脏移植模型中的急性排斥反应。在大鼠的主动脉和心脏同种移植模型和猿类心脏异种移植模型中吗替麦考酚酯也能抑制增殖性动脉血管病。在这些实验中

吗替麦考酚酯分散片的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则04

关于注射用吗替麦考酚酯冻干的毒理作用介绍

  1)急性毒性研究:成年小鼠口服急性毒性研究显示,剂量达4000mg/kg无小鼠死亡发生。成年猴的无死亡剂量为1000mg/kg。根据体表面积计算这些剂量分别为推荐肾移植患者和心脏移植患者的11倍和约7倍。成年大鼠,单次口服给予本药500mg/kg出现动物死亡,根据体表面积计算该剂量约为心脏移植患

关于注射用吗替麦考酚酯冻干的使用禁忌介绍

  【孕妇及哺乳期妇女用药】  本药对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。但对妊娠妇女尚无此类报道。故仅必需时才用于妊娠妇女;建议妊娠试验阴性时才使用。妊娠开始时,应该向医生进行咨询;初用本品,治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。动物实验证实,吗替麦考酚酯可通过乳汁排泄。在人类能否通过乳汁排

关于注射用吗替麦考酚酯的使用注意事项

  实验室监测:治疗第一月内,应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次,以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少,绝对计数1.3*103微升,应停药或减少剂量,并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血,而胃肠道穿孔(结肠、胆囊等)少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高,如消化

吗替麦考酚酯分散片的基本性状

本品为白色或类白色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色

注射用吗替麦考酚酯冻干的简介

  注射用吗替麦考酚酯冻干是一种药品,用于对吗替麦考酚酯或麦考酚酸高度敏感者禁用。  通用名:注射用吗替麦考酚酯  英文名:Mycophenolate Moftil for Injection  汉语拼音:ZhuSheYong MaTiMaiKaoFenZhi  本品主要成分为吗替麦考酚酯,其化学名

概述吗替麦考酚酯片的药物相互作用

  阿昔洛韦:同时服用吗替麦考酚酯和阿昔洛韦,MPAG 和阿昔洛韦的血浆浓度均较单独用药时有所升高。由于肾功能不全时,MPAG 血浆浓度升高,阿昔洛韦浓度也升高,所以两种药物竞争从肾小管分泌的潜在性的存在,使两种药物的血浆浓度可能进一步升高。  含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药:同时服用抗酸药,吗替麦考

吗替麦考酚酯的类别及贮藏方法及制剂类型

类别免疫抑制剂。贮藏30℃以下避光保存。制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊

吗替麦考酚酯分散片的类别及贮藏方法

类别同吗替麦考酚酯。规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏30℃以下避光保存。

使用注射用吗替麦考酚酯的不良反应

  1、不良反应  服用本药后,主要的不良反应包括:呕吐 、腹泻 等胃肠道症状 ,白细胞减少症, 败血症 , 尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见 血尿酸升高、 高血钾、 肌痛 或 嗜睡 。  2、禁忌   对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。