关于注射用吗替麦考酚酯冻干的使用禁忌介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本药对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。但对妊娠妇女尚无此类报道。故仅必需时才用于妊娠妇女；建议妊娠试验阴性时才使用。妊娠开始时，应该向医生进行咨询；初用本品，治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。动物实验证实，吗替麦考酚酯可通过乳汁排泄。在人类能否通过乳汁排泄尚不清楚。鉴于许多药物可以通过乳汁排泄，且吗替麦考酚酯对哺乳期婴儿有不良影响，由此需要权衡利弊，决定停药或停止哺乳。 【儿童用药】 儿童患者中的安全性和疗效尚未确定，其药物代谢动力学资料亦有限。 【老年患者用药】 老年人推荐剂量为1克，每日二次。......阅读全文
关于注射用吗替麦考酚酯冻干的使用禁忌介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本药对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。但对妊娠妇女尚无此类报道。故仅必需时才用于妊娠妇女；建议妊娠试验阴性时才使用。妊娠开始时，应该向医生进行咨询；初用本品，治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。动物实验证实，吗替麦考酚酯可通过乳汁排泄。在人类能否通过乳汁排
注射用吗替麦考酚酯冻干的简介
注射用吗替麦考酚酯冻干是一种药品，用于对吗替麦考酚酯或麦考酚酸高度敏感者禁用。 通用名：注射用吗替麦考酚酯 英文名：Mycophenolate Moftil for Injection 汉语拼音：ZhuSheYong MaTiMaiKaoFenZhi 本品主要成分为吗替麦考酚酯，其化学名
关于注射用吗替麦考酚酯冻干的毒理作用介绍
1）急性毒性研究：成年小鼠口服急性毒性研究显示，剂量达4000mg/kg无小鼠死亡发生。成年猴的无死亡剂量为1000mg/kg。根据体表面积计算这些剂量分别为推荐肾移植患者和心脏移植患者的11倍和约7倍。成年大鼠，单次口服给予本药500mg/kg出现动物死亡，根据体表面积计算该剂量约为心脏移植患
使用注射用吗替麦考酚酯冻干的不良反应介绍
口服本药的安全性研究资料：由于原发性疾病的存在和其它药物的同时使用，往往难于确定免疫抑制剂的不良反应。 主要不良反应包括：腹泻、白细胞减少、败血病、呕吐和某些类型的感染。III期临床试验中不良反应发生率≥10%者有：全身性：败血病、感染、腹痛、发热、胸痛、头痛、背痛、乏力、疝、腹水、寒战、腹膜
使用注射用吗替麦考酚酯冻干的注意事项
接受免疫抑制剂（包括本品）治疗者，淋巴瘤、其他恶性肿瘤的发病率增加，尤其来源于皮肤恶性肿瘤，其危险性与免疫抑制剂的使用剂量和时间有关，而与药物种类无关，而用遮光设备以减少阳光和紫外线照射。须注意免疫系统过度抑制会增加感染机率，况且临床试验中还联合使用其他免疫抑制剂如抗胸腺细胞球蛋白、OKT3、环
简述注射用吗替麦考酚酯冻干的药品信息
【药物过量】 尚无使用吗替麦考酚酯过量的报道。MPA不能通过血液透析清除。但MPAG浓度过高时（>100毫克/毫升），血液透析清除小量的MPAG。胆汁分离物和消胆胺等可以增加MPA的清除。 【规格】0.5g 【有效期】24个月 【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。 【包装】西林瓶，1瓶/盒
概述注射用吗替麦考酚酯冻干的药理作用
MMF是霉酚酸（MPA）的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶（IMPDH）抑制剂，可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。抑制淋巴细胞增殖所需的MPA浓度，对大多数淋巴细胞无抑制作用，MPA还能通过直接抑制B细胞的增殖来
简述吗替麦考酚酯片的使用禁忌
本药的过敏反应已被观察到，因此吗替麦考酚酯禁用于对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或药物中的其他成分有超敏反应的患者。吗替麦考酚酯静脉制剂禁用于对聚山梨醇酯80（吐温）有超敏反应的患者。孕妇用药信息以及避孕要求参见【孕妇及哺乳期妇女用药】。
简述注射用吗替麦考酚酯冻干的药物相互作用
阿替洛韦：与单独使用相比较，吗替麦考酚酯联合使用阿替洛韦时对MPAG和阿替洛韦的血浆浓度均增高。与阿替洛韦相同，MPAG血浆浓度在肾功能损害时增高。两种药物可竞争性地通过肾小管排泄，从而使血浆浓度进一步增高。含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药：当与抗酸剂联合使用时，吗替麦考酚酯的吸收减少。环孢霉素A：
注射用吗替麦考酚酯冻干的药代动力学
吸收：本药在静脉注射后迅速吸收，代谢成为活性代谢产物MPA。静脉用药过程中能够测定其浓度，而在口服给药时血药浓度低于测量底线而无法测出。 分布：MPA经过肝肠循环，在用药后约6-12小时血浆浓度再次升高。同时服用消胆胺（4克，每日三次），MPA的曲线下面积减少40%，提示该药物有相当大的比例参
关于注射用吗替麦考酚酯冻干的适应症和用法用量介绍
【适应症】 本品应与环孢素和皮质类固醇类激素联合使用，用于对同种肾移植术后急性排斥反应的预防。可替代吗替麦考酚酯胶囊和片剂，建议用于不能口服者。 【用法用量】 使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。 第
关于注射用吗替麦考酚酯的简介
注射用吗替麦考酚酯，本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。 1、性状 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 2、适应症 本品用于接受同种异体肾脏，心脏或肝脏移植的病人，作为器官排斥反应的预防用药。
关于吗替麦考酚酯的简介
吗替麦考酚酯，是一种有机化合物，化学式为C23H31NO7，主要用作免疫抑制剂。 1、适应症 自身免疫性疾病如天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮(SLE)、银屑病等。 2、禁忌症 对本药或MPA过敏者禁用。
关于注射用吗替麦考酚酯的用法用量介绍
使用方法和药物配置：静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制，两小瓶相当于1克剂量，建议浓度为6毫克/毫升，宜采用两步稀释法。第一步：1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低，可微热)。3.溶解后溶液应为淡黄色液体，无杂质和沉淀物。否则
使用吗替麦考酚酯片过量的介绍
临床试验及上市后经验中已有吗替麦考酚酸酯过量的报告。其中许多病例没有不良事件。在报告了不良事件的药物过量病例中，不良事件属于药物已知的安全性范围特征。 估计吗替麦考酚酸酯过量可能会导致免疫系统的过度抑制，增加感染和骨髓抑制的易感性（见【注意事项】）。如果出现中性粒细胞降低，请停用骁悉或减少剂量
关于注射用吗替麦考酚酯的使用注意事项
实验室监测：治疗第一月内，应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次，以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少，绝对计数1.3*103微升，应停药或减少剂量，并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血，而胃肠道穿孔（结肠、胆囊等）少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高，如消化
关于吗替麦考酚酯的鉴别测定介绍
1、取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1mL中约含25µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在250nm与304nm波长处有最大吸收。 2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1241图）一致。
关于吗替麦考酚酯片的成分介绍
化学名称：2-吗啉代乙基(E) -6 -(1,3-二氢-4-羟基-6 -甲氧基-7 -甲基-3 -氧代-5 -异苯并呋喃基) -4-甲基-4-己烯盐。 化学结构式： 分子式：C 23H 31NO 7 分子量：433.48
关于吗替麦考酚酯片的基本介绍
吗替麦考酚酯片，适应症为吗替麦考酚酯适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。吗替麦考酚酯应该与环孢素A 或他克莫司和皮质类固醇同时应用。 由于免疫抑制作用，本品可增加感染机会，也可引发淋巴瘤。用免疫治疗和管理实体脏器移植经验的医师方可使用本品。使用本品的病人，应在具有一定资
关于吗替麦考酚酯的药典信息介绍
1、基本信息 本品为(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(吗啉-4-基)乙酯，按干燥品计算，含吗替麦考酚酯（C23H31NO7）应为98.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本
关于吗替麦考酚酯的含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加冰醋酸50mL使溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L相当于43.35mg的C23H31NO7。
使用注射用吗替麦考酚酯的不良反应
1、不良反应 服用本药后，主要的不良反应包括：呕吐 、腹泻 等胃肠道症状 ，白细胞减少症， 败血症 ， 尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见 血尿酸升高、 高血钾、 肌痛 或 嗜睡 。 2、禁忌 对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。
使用吗替麦考酚酯的不良反应介绍
1、胃肠道反应：较轻微，主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良，偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。 2、骨髓抑制：发生率7%～35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少，其中以贫血和白细胞减少最常见。 3、肿瘤：接受MMF治疗的患者可发生非黑素瘤性皮肤肿瘤，且易
关于吗替麦考酚酯的注意事项介绍
（1）孕妇。 （2）严重的活动性消化性疾病。 （3）骨髓抑制（含严重的中性粒细胞减少症）。 （4）伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者。
关于吗替麦考酚酯片的用法用量介绍
1、肾脏移植 成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1 g，bid（日剂量为2 g）。虽然在临床试验中用过每次1.5 g，bid（日剂量3 g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝脏移植：成人肝脏移植
关于吗替麦考酚酯片的毒理研究介绍
在小鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中，每日达180 mg/kg 无致癌性。通过体表面积的差异校正，最大剂量是临床推荐用于肾脏移植剂量（2 g/d）的0.5 倍，是心脏移植剂量（3 g/d）的0.3 倍。在大鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中，每日达15mg/kg 无致癌性。通过体表
关于吗替麦考酚酯片的用法用量介绍
肾脏移植 成人：对肾移植患者，推荐口服剂量为1 g，bid（日剂量为2 g）。虽然在临床试验中用过每次1.5 g，bid（日剂量3 g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝脏移植：成人肝脏移植患者推荐
吗替麦考酚酯的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加96%乙醇10ml使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃。供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品
儿童和老年人使用吗替麦考酚酯片的禁忌
1、儿童用药： 根据肾脏移植后儿童的药代动力学和安全性数据，推荐剂量是吗替麦考酚酯口服600mg/m[sup]2[/sup] bid（最大至1 g bid）（参见【药理毒理】、【临床试验】、【不良反应】和【用法用量】）。 在接受心脏或肝脏同种异体移植的儿童患者的安全性和有效性尚未确定。 2
使用吗替麦考酚酯片的注意事项介绍
接受免疫抑制剂治疗的患者，包括联合用药，接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗，发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加，尤其是皮肤（见【不良反应】）。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关，而与特定的免疫抑制剂无关。 由于患者发生皮肤癌的危险性增加，应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和