伏立康唑的鉴别和检查方法

鉴别(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)检查结晶性取本品适量,依法检查(通则0981),应符合规定。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.10g,置纳氏比色管中,分别加丙二醇-乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,溶液应澄清无色(通则0901第一法与通则0902第一法)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液称取伏立康唑适量,加流动相......阅读全文

关于使用伏立康唑片的视频障碍介绍

  和伏立康唑有关的视觉障碍在临床研究中很常见。在这些临床研究中,包括短期和长期治疗中,约30%的受试者出现视觉改变/增强,视力模糊,色觉改变或畏光。视觉障碍呈一过性,可以完全恢复。大多数在60 分钟内自行缓解,未见有临床意义的长期视觉反应。有证据表明伏立康唑重复给药后这种情况减轻。视觉障碍一般为轻

关于伏立康唑片的适应症介绍

  本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下:  治疗侵袭性曲霉病;  治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌);  治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染;  本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

不同人群使用伏立康唑胶囊的简介

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  1、孕妇  目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。  动物实验显示本品有生殖毒性(参见【药理毒理】),但对人体的潜在危险性尚未确定。  伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。  2、育龄期妇女  育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕

伏立康唑的药理作用是什么?

  伏立康唑的药理作用主要是抑制真菌生长。它通过抑制真菌细胞膜上的麦角固醇合成,从而破坏真菌细胞膜的完整性,导致真菌死亡。  伏立康唑对于治疗多种由真菌引起的感染,如侵袭性曲霉病、念珠菌血症等,都有很好的疗效。然而,在使用伏立康唑时,需要注意可能出现的副作用,如视觉损害、发热、皮疹等,并在医生的指导

使用注射用伏立康唑过量的简介

  在临床试验中有3例儿科患者意外发生药物过量。这些患者接受了5倍于静脉推荐剂量的伏立康唑,其中有1例为持续10分钟的畏光不良事件。  目前尚无伏立康唑的解毒剂。  伏立康唑可通过血液透析清除,清除率为121ml/min, 所以当药物过量时血液透析有助于将伏立康唑从体内清除。

关于伏立康唑胶囊的药理作用介绍

  伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白色念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉菌属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病

概述伏立康唑胶囊的药物相互作用

  除非特别注明,药物相互作用的研究系在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服200mg,每日二次,直至达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。  本节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下

简述注射用伏立康唑的药理毒理

  伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲霉属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真

概述伏立康唑片的药物相互作用

  除非特殊说明,药物相互作用的研究在健康男性志愿者中进行。采用多剂量的给药方法,每次口服200mg,每日二次,直到达到稳态浓度。这些研究结果对于其他人群和其他给药途径亦有参考意义。  本章节阐述了其他药物对于伏立康唑的影响,伏立康唑对其他药物的影响以及两药间的相互作用。相互作用的第1 和第2 部分

不同人群使用伏立康唑片的介绍

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  目前伏立康唑在孕妇中的应用尚无足够资料。  动物实验显示本品有生殖毒性(参见临床前安全性资料),但对人体的潜在危险性尚未确定。  伏立康唑不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。  1、育龄期妇女  育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。 

简述注射用伏立康唑的使用禁忌

  1、注射用伏立康唑禁用于已知对伏立康唑或任何一种赋形剂有过敏史者。  2、注射用伏立康唑禁止与CYP3A4 底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁合用,因为本品可使上述药物的血浓度增高,从而导致Q-T间期延长,并且偶见尖端扭转性室性心动过速(参见【药物相互作用】)。  3、注射用伏

伏立康唑片对肝功能的影响

  伏立康唑片临床研究项目中,接受伏立康唑片治疗的受试者出现有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4% (200/1493)。肝功能检查异常可能与血药浓度较高和/或剂量较高有关。大多数肝功能异常在治疗中不需调整剂量即可恢复,或者在调整剂量后恢复,有的停药后恢复。  在有其他严重基础疾病的患者中,用

硝酸益康唑的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的

硝酸咪康唑的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1r中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在264m、272nm与280nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一

阿立哌唑的鉴别及检查方法

鉴别(1)取阿立哌唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下色谱条件试验,取对照品溶液与有关物质项下的供试品溶液各101,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成

使用注射用伏立康唑的皮肤反应介绍

  临床试验中,伏立康唑治疗组发生皮肤反应者较为常见。这些皮肤不良事件的发生机制仍不清楚。但通常这些患者同时还患有其他严重的基础疾病,需要同时接受多种治疗。在临床试验中,与伏立康唑有关的皮疹发生率为6%(86/1493)。大多数的皮疹为轻到中度,包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮融

关于注射用伏立康唑的用法用量介绍

  本品在静脉滴注前先使用5ml专用溶媒溶解,再稀释至2~5mg/ml。本品不宜用于静脉推注。 建议本品的静脉滴注速度最快不超过每小时3mg/kg,稀释后每瓶滴注时间须1至2小时以上。 成人用药 静脉滴注和口服的互换用法 无论是静脉滴注或口服给药,首次给药时第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度

关于注射用伏立康唑的适应症

  本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下: 治疗侵袭性曲霉病。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。

使用注射用伏立康唑的患者须知介绍

  应当告知患者:  ●伏立康唑片剂应在餐后或餐前至少1小时服用。  ●伏立康唑可能会引起视觉改变,包括视力模糊和畏光,因此使用伏立康唑期间不能在夜间驾驶。  ●如果在用药过程中出现视觉改变,应避免从事有潜在危险性的工作,例如驾驶或操作机器。  ●用药期间应避免强烈的、直接的阳光照射。

概述伏立康唑胶囊的药代动力学

  1、吸收  口服伏立康唑胶囊吸收迅速而完全,给药后1-2小时达血药峰浓度。口服后绝对生物利用度约为96%。当多剂量给药,且与高脂肪餐同时服用时,伏立康唑的Cmax和AUCt分别减少34%和24%。胃液pH值改变对本品吸收无影响。  2、分布  稳态浓度下伏立康唑的分布容积为4.6L/kg,提示本

肾功能损害者使用伏立康唑胶囊的介绍

  肾功能损害者用药肾功能障碍对伏立康唑胶囊口服给药的药代动力学没有影响。因此,肾功能轻度减退至重度减退的患者应用本品均无需调整剂量。参见【药理毒理】。  中度到严重肾功能减退(肌酐清除率<50ml/min)的患者应用本品时,可发生赋形剂磺丁倍他环糊精钠(SBECD)蓄积。此种患者宜选用口服给药。除

使用伏立康唑胶囊的一般注意介绍

  1、视觉障碍  和伏立康唑有关的视觉障碍很常见。临床试验中,包括短期和长期治疗中,约30%的受试者出现视觉改变/增强,视力模糊,色觉改变或畏光。视觉障碍呈一过性,可以完全恢复。大多数在60分钟内自行缓解,未见有临床意义的长期视觉反应。有证据表明伏立康唑重复给药后这种情况减轻。视觉障碍一般为轻度,

关于伏立康唑胶囊使用时的剂量调整介绍

  在使用伏立康唑胶囊治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物方案,参见【不良反应】和【注意事项】。  口服给药:如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重小于40kg的患者口服剂量可增加至每日2次,每次150mg。如果患者不

简述注射用伏立康唑的临床实验室检查值

  临床试验中,伏立康唑组中具有临床意义的转氨酶异常的总发生率为13.4%(200/1493)。肝功能试验异常可能与较高的血药浓度和/或剂量有关。绝大部分的患者按照原给药方案继续用药,或者调整剂量继续用药(包括停药)后均可缓解。  在应用伏立康唑的患者中,黄疸等严重的肝毒性很少发生,肝炎和致死性的肝

硝酸益康唑栓的鉴别检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环已烷15ml,置水浴上微温使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10m洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解对照品溶液取硝酸益康唑对照品

伊曲康唑的鉴别及检查方法

鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本

硝酸益康唑溶液的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品2ml,置试管中,沿管壁加二苯胺试液1ml,两液层界面显蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)稀释制成每1ml中约含硝酸益康唑0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则

硝酸咪康唑栓的鉴别检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑0.2g),置100ml离心管中,加正己烷25ml,在水浴上加热至完全溶解,摇匀,以每分钟2500转离心5分钟,弃去上清液加正已烷25ml,再次离心分离,弃去上清液,加甲醇20ml溶解。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适

硝酸益康唑的性状鉴别检查方法

性状本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中极微溶解熔点本品的熔点(通则0612)为163~167℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约3mg,加硫酸2滴与二苯胺试液1滴,应显深蓝色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液-甲醇(1:9)溶解并稀释制成每1ml中约含0.4

阿立哌唑胶囊的鉴别及检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试