齐多夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧啶对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含10pg的溶液。系统适用性溶液取杂质I与齐多夫定对照品各10mg置同一100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水(30:70)为流动相;检测波长为265m;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按齐多夫定峰计算不低于2000,齐多夫定峰与杂质I峰的分离度应大于2.0测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如显与对照品溶液色谱图中胸腺......阅读全文
齐多夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧啶对照品,精密称
齐多夫定片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g)
齐多夫定的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定片的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
齐多夫定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100ml量瓶中,加流动相振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多夫定对照品适量,
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
齐多夫定片的类别及贮藏方法
类别同齐多夫定。规格(1)0.1g(2)0.3g贮藏遮光,密封保存。
齐多夫定的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
齐多夫定片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅黄色。
齐多夫定片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅黄色。鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
齐多夫定注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
齐多拉米双夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5片,置500m量瓶中,加水适量,充分振摇使片剂完全崩解,超声使拉米夫定与齐多夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.025mol/L醋酸铵溶液(pH4.0±0.1)-甲醇(95:5)稀释至刻度,
齐多拉米双夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品5片,置500m量瓶中,加水适量,充分振摇使片剂完全崩解,超声使拉米夫定与齐多夫定溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用0.025mol/L醋酸铵溶液(pH4.0±0.1)-甲醇(95:5)稀释至刻度,
齐多夫定的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
齐多夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取齐多夫定对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1m中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精
齐多夫定的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。
齐多夫定胶囊的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多
齐多夫定胶囊的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m1量瓶中,加流动相适量,振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多
齐多夫定注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.5~7.0(通则0631
齐多夫定注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.5~7.0(通则0631
齐多夫定注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为3.5~7.0(通则0631
齐多拉米双夫定片的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定1g),加甲醇50ml,充分振摇后,滤过,取续滤液。对照品溶液取拉米夫定对照品与齐多夫定对照品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含拉米夫定1mg与齐多夫定2mg的混合溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以二氯甲烷-甲
齐多夫定的性状及鉴别方法
性状本品为白色至浅黄色结晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为122~126℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+60.5°至+6
齐多夫定胶囊的类别及贮藏方法
类别同齐多夫定。规格(1)0.1g(2)0.25g(3)0.3g贮藏遮光,密封保存