齐多夫定胶囊的鉴别方法
(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致......阅读全文
齐多夫定胶囊的鉴别及检查方法
鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,
齐多夫定片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅黄色。鉴别(1)取溶出度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265mm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定注射液的鉴别方法
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
齐多夫定注射液的鉴别方法
(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定胶囊的适应症及规格
适应症 齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。 由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。 规格 (1)0.1g (2)0.3g
齐多夫定胶囊的不良反应及禁忌
不良反应 成人与儿童的不良反应谱是一致的。接受齐多夫定进行治疗的患者中曾有下列不良反应的报道,它们可能是与其它药物联合治疗HIV有关,也可能是潜在疾病进展过程的一部分。不良反应与使用齐多夫定的关系很难判断,特别是当晚期HIV疾病患者处于复杂的用药状况下,在下列现象出现时,应减少或暂时停止齐多夫
齐多夫定胶囊的性状及适应症
性状 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色细小颗粒。 适应症 齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。 由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
齐多夫定胶囊的禁忌及注意事项
禁忌 本品禁用于已知对齐多夫定或制剂中任何成份过敏者。 对于中性粒细胞计数异常低下(<0.75×10[SUP]9[/SUP]/L)或血红蛋白水平异常低下(<7.5g/dl或4.65mmol/L)者禁用。 注意事项 应提醒患者注意其同时应用的其它药物的不良反应。 应告诫患者该药尚未被证明能预
齐多夫定胶囊的药代动力学
齐多夫定为天然胸腺嘧啶核苷的合成类似物,其3'-羟基(-OH)被叠氮基(-N 3)取代。在细胞内,齐多夫定在酶的作用下转化为其活性代谢物齐多夫定5'-三磷酸酯(AztTP)。AztTP通过竞争性利用天然底物脱氧胸苷5'-三磷酸酯(dTTP)和嵌入病毒DNA来抑制HIV逆转
齐多夫定的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
齐多夫定胶囊的用法用量及不良反应
用法用量 成人用药剂量: 本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为500或600mg/日,每日2-3次。另外,一些研究结果表明1000mg/日,分次给药的方案是有效的。小于1000mg/日剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。 用于预防母-婴传播的
使用齐多夫定过量的简介
使用剂量超过50g的成人与儿童事件均有报导,均不是致命性的。这些报导的事件是自发的或诱导的恶心、呕吐。血液变化短暂不严重,一些病人出现非特异性中枢神经系统症状如头痛、头晕、困倦、乏力与神志不清。一35岁男性一次服用36g该品,3小时后出现癫痫发作,因未发现其它病因,可能是药物所致。所有的病人都恢
齐多夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取齐多夫定对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1m中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精
齐多夫定的基本性状
本品为白色至浅黄色结晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为122~126℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+60.5°至+63.
齐多夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧啶对照品,精密称
概述齐多夫定的毒理作用
亚急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服给药6个月试验,最大用量每日500mg/kg组出现贫血,但这时血浆中浓度相当于病人临床用量的100倍。猴服药3个月和6个月两组试验,每日34-300mg/kg组出现贫血,试验6个月时观察到骨髓变化及末梢血红细胞形态有轻微变异。致癌、致突变及生殖力毒性:齐多夫定三个
简述齐多夫定的用法用量
成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2,不应超过每6小时200mg/m2。 新生儿给药:出生1
齐多夫定注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,用水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
齐多夫定片的基本性状
本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显类白色至浅黄色。
使用齐多夫定片过量的介绍
使用剂量超过50g的成人与儿童事件均有报导,均不是致命性的。这些报导的事件是自发的或诱导的恶心、呕吐。血液变化短暂不严重,一些病人出现非特异性中枢神经系统症状如头痛、头晕、困倦、乏力与神志不清。一35岁男性一次服用36g本品,3小时后出现癫痫发作,因未发现其它病因,可能系药物所致。所有的病人都恢
齐多夫定的类别及贮藏方法
类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。
关于齐多夫定的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品约10mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取齐多夫定对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中约含0.2mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 除灵
齐多夫定的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
齐多夫定片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100ml量瓶中,加流动相振摇使齐多夫定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取齐多夫定对照品适量,
齐多夫定的化学结构是什么?
齐多夫定的化学名称是3'-叠氮-3'-脱氧胸苷。 它是一种白色结晶性粉末,分子式为C^10H^13N^5O^4,分子量为295.24。
关于齐多夫定的鉴别测定介绍
1、取本品,加水溶解并定量稀释制成每1mL中含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1%1cm)应为361~399。 2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间
关于齐多夫定的用法用量介绍
1、适应症 用于治疗艾滋病获得性免疫缺陷综合征(AIDS),以延缓疾病的进程。病人有合并症(卡氏肺囊虫病或其他感染)时尚需应用对症的其他药物联合治疗。 2、用量用法 成人常用量:1次200mg,每4小时1次,按时间给药。有贫血的病人:可按1次100mg给药。 规格:胶囊:每胶囊剂100m
关于齐多夫定的药典信息介绍
1、基本信息 本品为1-(3-叠氮-2,3-二脱氧-β-D-呋喃核糖基)-5-甲基嘧啶-2,4(1H,3H)-二酮,按无水物计算,含C10H13N5O4应为97.0%~102.0%。 2、性状 本品为白色至浅黄色结晶性粉末。 本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶
齐多夫定注射液的检查方法
pH值应为3.5~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液取胸腺嘧啶对照品10mg,精密称定,置10ml量瓶中