麦白霉素的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。标准品溶液取麦白霉素标准品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.2mol/L甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH值至7.6)-乙腈(62:38)为流动相,流速为每分钟1.5ml;柱温30℃;检测波长为232nm;进样体积10l系统适用性要求标准品溶液色谱图应与麦白霉素标准图谱一致。各A组分的出峰顺序依次为吉他霉素A8、吉他霉素A6、麦迪霉素A1、吉他霉素A4麦迪霉素A2。测定法精密量取供试品溶液与标准品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图限度A系列组分以外的其他有关物质按外标法以麦迪霉素A1的峰面积计算,总量不得过25%,小于标准品溶液中麦迪霉素A1峰面积0.05%的峰忽略不计。干燥失重取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2......阅读全文

麦白霉素的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。标准品溶液取麦白霉素标准品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.2mol/L甲酸铵溶液(用三乙胺

麦白霉素片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素20mg),置10m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见麦白霉素有关物质项下。限度A系列组分以外的其他有关物质按外标法以麦迪

麦白霉素胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于麦白霉素20mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见麦白霉素有关物质项下限度A系列组分以外的其他有关物质按外标法以麦迪霉素A1的峰

麦白霉素的检查和鉴别方法

鉴别(1)在麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A、A6、A8组分检查项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现五个与麦白霉素标准品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麦迪霉素A1、吉他霉素A、麦迪霉素A2峰保留时间一致的色谱峰(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1m中约含6g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则

麦白霉素胶囊的检查和鉴别方法

鉴别取本品的内容物适量,加乙醇使麦白霉素溶解滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于麦白霉素20mg),精密称定,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品溶液、色谱条件、系

麦白霉素片的检查及鉴别方法

鉴别取本品,除去包衣后,研细,加乙醇使麦白霉素溶解,滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素20mg),置10m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液标准品

麦白霉素的含量测定方法

精密称取本品适量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量稀释制成每1mI中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素

麦白霉素的鉴别方法

(1)在麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A、A6、A8组分检查项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现五个与麦白霉素标准品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麦迪霉素A1、吉他霉素A、麦迪霉素A2峰保留时间一致的色谱峰(2)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1m中约含6g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04

麦白霉素的类别和贮藏方法

类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。

麦白霉素片的鉴别方法

取本品,除去包衣后,研细,加乙醇使麦白霉素溶解,滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果

麦白霉素胶囊的鉴别方法

取本品的内容物适量,加乙醇使麦白霉素溶解滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果

麦白霉素胶囊的含量测定方法

取裝量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于麦白霉素0.1g),用乙醇25ml,分次研磨使麦白霉素溶解,再用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照麦白霉素项下的方法测定,即得。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素

麦白霉素片的含量测定方法

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于麦白霉素0.1g),用乙醇25ml(如为糖衣片,取5片,研细,用乙醇125ml),分次研磨使麦白霉素溶解,再用灭菌水定量稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照麦白霉素项下的方法测定,即得。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素。

麦白霉素片的类别及贮藏方法

类别同麦白霉素。规格(1)0.05g(5万单位)(2)0.1g(10万单位)贮藏密封,在干燥处保存。

麦白霉素胶囊的类别和贮藏方法

类别同麦白霉素。规格(1)0.05g(5万单位)(2)0.1g(10万单位)(3)0.2g(20万单位)贮藏密封,在干燥处保存。

麦白霉素的性状和鉴别方法

性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中极易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中极微溶解,在石油醚中不溶。鉴别(1)在麦迪霉素A1、A2与吉他霉素A、A6、A8组分检查项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现五个与麦白霉素标准品溶液中吉他霉素A8、吉他霉素A6、麦迪霉素A1、

麦白霉素胶囊的性状和鉴别方法

性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别取本品的内容物适量,加乙醇使麦白霉素溶解滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果

麦白霉素片的性状及鉴别方法

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。鉴别取本品,除去包衣后,研细,加乙醇使麦白霉素溶解,滤过,取续滤液照麦白霉素项下的鉴别试验,显相同的结果

麦白霉素的基本性状

本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇中极易溶解,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中易溶,在水中极微溶解,在石油醚中不溶。

麦白霉素的类别和贮藏方法及制剂类型

类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在干燥处保存。制剂(1)麦白霉素片(2)麦白霉素胶囊

麦白霉素片的基本性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

麦白霉素胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

白蜂蜡检查方法

地蜡、石蜡与其他蜡类物质:取本品3.0g,置100ml具塞圆烧瓶中,加4%氢氧化钾乙醇溶液30ml,加热回流2小时取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态,当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。脂肪、脂肪油、日本蜡与松香:取本品1.0

白消安的检查方法

酸度取本品0.20g,加无水乙醇(对甲基红指示液显中性)50ml,加热溶解后,加甲基红指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得过0.05ml。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)

白消安的鉴别,检查方法

鉴别(1)取本品约0.1g,加硝酸钾0.1g与氢氧化钾0.25g,加热熔融,放冷,加水5ml溶解,加稀盐酸使成酸性,加氯化钡试液数滴,即生成白色沉淀。(2)取本品约0.1g,加水10ml与氢氧化钠试液5ml,加热溶解后,即发生特殊气味;放冷,将溶液分成2份,1份中加高锰酸钾试液1滴,溶液颜色由紫色渐

白消安片的检查方法

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)

丝裂霉素的检查方法

结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸碱度取本品,加水制成每1ml中含5mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量

吉他霉素的检查方法

碱度取本品0.10g,加水100ml振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过3.0%炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%吉他霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试

克拉霉素的检查方法

碱度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混悬液,依法测定(通则0631),p值应为7.5~10.0。结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对

红霉素的检查方法

碱度取本品0.10g,加水150m1,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定pH8.0磷酸盐溶液取磷酸氢二钾11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000ml 供试品溶液取本品约40mg,置1