注射用顺铂的鉴别检查方法
鉴别取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果检查酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制或每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见顺铂有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,相对保留时间为0.87的杂质峰面积乘以0.569后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),相对保留时间约为1.2的杂质峰面乘以1.356后不得大于对照溶液的主峰面积(2.0%),其他:质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg顺铂中含内毒素的量应小于1.7EU。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
注射用顺铂的鉴别检查方法
鉴别取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果检查酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制或每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1
顺铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1ml后,即显灰绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收,在247nm的
注射用顺铂的检查方法
酸度与干燥失重照顺铂项下的方法检查,应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制或每1ml中约含顺铂0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50ml量瓶中用0.9%氯化钠溶液稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与
注射用顺铂的鉴别方法
取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果。
顺铂的检查方法
含铂量取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量即为供试量中含有铂的重量。按干燥品计算,含铂量应为64.6%~65.4%。含氯量取本品30mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,用氢氧化钠试液20ml为吸收液,俟燃烧
注射用顺铂的性状及鉴别方法
性状本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,或微黄色至黄色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照顺铂项下的鉴别试验[若为无菌冻干品,鉴别项除(4)外],显相同的结果
顺铂的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加硫酸1ml后,即显灰绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中约含1mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收,在247nm的波
注射用顺铂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含40g的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见顺铂含量测定项下。
顺铂的性状及鉴别方法
性状本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末;无臭。本品在二甲基亚砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。鉴别(1)取本品约5mg,加硫酸1ml后,即显灰绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加0.9%氯化钠
注射用顺铂的规格及贮藏方法
规格(1)10mg(2)20mg(3)30mg贮藏遮光,密闭保存
注射用奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并
注射用顺铂的含量测定方法及所属类别
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含40g的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见顺铂含量测定项下。类别同顺铂。
注射用顺铂的含量测定方法及所属类别
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含40g的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见顺铂含量测定项下。类别同顺铂。
注射用顺铂的基本性状
本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末,或微黄色至黄色疏松块状物或粉末。
顺铂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40pg的溶液对照品溶液取顺铂对照品,精密称定,加0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40g的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供
注射用奥沙利铂的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
顺铂的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存。
注射用苯磺顺阿曲库铵的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含顺阿曲库铵504g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲
注射用奥沙利铂的检查方法
检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2ng的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂2mg的溶液,溶液应澄清无色。如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深草酸照高效液相色
卡铂的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约5mg,加硫脲少许,加水适量,加,溶液显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集593图)一致。检查含铂量取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫
奥沙利铂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1209图)一致检查酸度取本品20mg,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),p
注射用奥沙利铂的鉴别方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致
顺铂的类别制剂类型及贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封保存。制剂注射用顺铂
顺铂的基本性状
本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末;无臭。本品在二甲基亚砜中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水中微溶,在乙醇中不溶。
顺铂的耳毒性机制
钙蛋白酶1(箭头所指)在顺铂诱导的耳毒性模型小鼠耳蜗血管纹细胞中的表达明显增强 研究表明，卡那霉素、新霉素等耳毒性药物所致内耳细胞凋亡均与钙蛋白酶的表达有关。顺铂是目前临床一线抗癌的药物具有严重的耳毒性，可诱导耳蜗细胞凋亡。锦州市中心医院常亮等所在课题组进行的一项关于“Calpain medi
奥沙利铂的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+74.5°至+78.0°。鉴别(1)取本品20mg,加水5m溶解,加硫脲少许加热,溶液即显黄色。(
注射用奥沙利铂的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含奥沙利铂0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在249mm的波长处有最大吸收,在243nm的波长处有最小吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
注射用苯磺顺阿曲库铵的检查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2.0mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2
注射用苯磺顺阿曲库铵的鉴别方法
(1)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含顺阿曲库铵504g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
苯磺顺阿曲库铵的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸1ml溶解后,滴加稀碘化铋钾试液,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1164图)一致。检查酸度取本品0.10g,加水10m1溶解,依法测定(通