辛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂Ⅱ稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见辛伐他汀有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间0.3倍前的辅料峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。含量均匀度取本品1片,置50ml(5mg规格)、100ml(10ng规格)或200ml(20mg规格)量瓶中,加鉴别(2)项下的溶剂I适量,充分振摇使辛伐他汀溶解,......阅读全文
辛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存制剂(1)辛伐他汀片(2)辛伐他汀胶囊
辛伐他汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可
辛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂I见鉴别(2)项下供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,倾出内容物或取装量差异项下的内容物(40mg规格),混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于辛伐他汀10mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅰ适量,超声使辛伐他汀溶解,用溶剂I稀释至刻度,摇匀,滤过
辛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封、充氮、阴凉处保存
使用依折麦布辛伐他汀片的禁忌
对本品活性成份或任一成份过敏的患者。 活动性肝病，或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。（见【注意事项】肝酶） 妊娠期和哺乳期患者。动脉粥样硬化呈慢性的进程，在妊娠期间暂时中止降脂药治疗对原发性高胆固醇血症导致的长期风险影响较小。此外，胆固醇及其生物合成的前体物质是胚胎发育(包括类固醇的合成
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+285至+298°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同辛伐他汀规格(1)5mg(2)10mg(3)20mg(4)40mg贮藏遮光,密封保存。
辛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀
关于依折麦布辛伐他汀片的基本介绍
依折麦布辛伐他汀片，处方药，由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。经国家食品药品监督管理局批准，于2012年5月12日在中国正式上市。 依折麦布辛伐他汀片是目前国内唯一一款降脂药物复方制剂，片剂中含有临床应用广泛的两种降脂药物——辛伐他汀和依折麦布，适用于高胆固醇血症患者。 [1
辛伐他汀胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,加溶剂I[乙腈-0.05mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.0)(8:2)]适量,振摇使辛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含辛伐他汀
辛伐他汀的性状及在鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在乙腈、乙醇或甲醇中易溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,在25℃时依法测定(通则0621),比旋度为+285至+298°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液
简述依折麦布辛伐他汀片的适应症
1、原发性高胆固醇血症 本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋
关于依折麦布辛伐他汀片的用法用量介绍
1、剂量和用法 患者在接受本品治疗前和治疗过程中，应保持标准的低胆固醇饮食。按照患者的基线LDL-C水平、推荐的治疗目标以及患者的反应，剂量应个体化。本品为每日一次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。 本品剂量范围为每日10/10mg 至每日10/40mg。一般推荐的起始剂量为每日10/20
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
地高辛片的检查方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于地高辛25mg),加三氯化铁的冰醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加三氯化铁试液1滴)1ml,振摇数分钟,用垂熔玻璃漏斗滤过,滤液置小试管中,沿管壁缓缓加硫酸1ml使成两液层,接界处即显棕色;放置后,上层显靛蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
阿司匹林片的检查方法
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g),精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,精
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
洛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1m中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀有关物质项
氧氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含氧氟沙星1.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氧氟沙星2.4pg的溶液灵敏度溶液精
谷胱甘肽片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液临用新制。取含量测定项下的细粉适量约相当于谷胱甘肽60mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀杂质对照
诺氟沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,精密称定,加0.1mol盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.lmol/L盐酸溶液ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀
法莫替丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,置冷水浴中超声使法莫替丁溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含5
利福平片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8条件下6小时内使用。供试品溶液精密称取含量测定项下细粉适量(约相当于利福平0.1g),加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、杂质对照品
酚酞片的检查方法
检查荧光母素照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于酚酞0.1g),加无水乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液与色谱条件见酚酞荧光母素项下。测定法见酚酞荧光母素项下。吸取供试品溶液与对照品溶液各限度供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑
卡托普利片的检查方法
卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于卡托普利5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使卡托普利溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(8小时内使用)。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,
异烟肼片的检查方法
游离肼照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂使异烟肼溶解并定量稀释制成每lml中约含异烟肼0.1g的溶液,滤过,取续滤液。溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见异烟肼游离肼项下。限度在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上,不得显黄
地塞米松片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置研钵中,加流动相2ml,研磨,用流动相分次转移至25ml量瓶中,超声使地塞米松溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一
丙磺舒片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在24