国家药监局:以学促干,保障公众用药安全有效

完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,广泛开展调查研究,问策于实践,着力解决药品、医疗器械、化妆品领域热点难点问题,以保障高水平安全、促进高质量发展的实际成效,检验主题教育成果。 深学笃信,指导推动药品监管工作 国家药监局坚持以学促干、聚焦监管为民,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,全面、深入开展主题教育。第一时间召开党组会、动员部署会,把开展主题教育与推动中心工作结合起来,以实际成效检验主题教育成果。 坚持“第一议题”抓学习,紧紧抓住领导干部和年轻干部两个重点群体,进行集中学习研讨,举办主题教育读书班,开展“学思践悟新思想,药监青年在成长”系......阅读全文

吉林开展食品药品安全检查

   近日,吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。   此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况;各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况;各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。   此次采取普遍检查与重点检查

山东药企“抱团”确保药品安全

  近日,国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会,参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点,一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。   会上,齐鲁制药有限公司总经理李燕提出,当下我国医

化学药品使用安全——苯酚(酚)

苯酚(酚) C6H5OH(Phenol)(一)理化性状和用途无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚,有特臭味。密度:1.1,熔点:41℃,闪点:78℃,沸点:182℃。蒸汽密度:3.2,自燃点:710℃,易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。(二)毒性属高毒类,为细胞原浆毒物。对皮肤

食品药品监管总局召开银杏叶药品专项治理工作会议

  2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局召开银杏叶药品专项治理工作电视电话会议,进一步部署银杏叶药品专项治理工作。总局副局长吴浈出席会议并讲话,要求各地按照总局统一部署,结合各地实际,切实做好银杏叶药品专项治理工作。  近期,总局在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现,个别银杏叶药品生

广西食品药品监督管理局加强食品药品广告监管工作

  近日,广西壮族自治区食品药品监督管理局发出通知,要求全区各级食品药品监管部门依法履行监管职责,在全区范围内组织开展专项整治行动,严厉打击违法发布虚假食品药品广告行为,督促食品药品生产经营企业落实广告主体责任,切实规范食品药品广告的发布秩序。  通知就进一步加强食品药品广告监管工作提出三项具体要求

食品药品监管总局加强复配食品添加剂监管

  复配食品添加剂是食品添加剂的重要类别,且品种多样,发展很快,在食品生产加工中使用广泛。为切实保障复配食品添加剂产品质量,国家食品药品监督管理总局于去年年底部署了全国复配食品添加剂获证生产企业专项监督检查工作。此次专项监督检查的重点是检查复配食品添加剂获证生产企业实际生产产品是否与许可范围一致;产

90%药品无儿童剂型:儿童用药不能酌情模糊掌握

  据媒体近日报道,中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%至32%。  国家食药监管局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖

如何正确使用药品稳定性试验箱?

上海一恒药品稳定性试验箱系列,产品咨询请致电13513512998   药品稳定性试验箱  

媒体评论:别让常用药品涨价影响药改成效

  近期,事关头疼脑热或者慢性病的常用药价格上涨引发关注。据《北京日报》报道,诸如扑尔敏、甘草片、罗红霉素、降压0号等销量极大的药品价格一路上扬,涨幅50%以上甚至价格翻倍都不罕见。据统计,相比2015年,很多常用药的价格已经翻了好几倍,这让不少市民深感“吃不消”。  按照国家发改委、卫计委、人社部

化妆品与外用药品有何区别?

  化妆品与外用药品是不同的,主要区别如下。  (1)对安全性的要求程度不同  化妆品应具有高度的安全性,对人体不允许产生任何刺激或损伤;而外用药品作用于皮肤时间短暂,对人体可能产生的微弱刺激及不良反应,在一定范围内是允许的。  (2)产品使用对象不同  化妆品的使用对象是皮肤健康人群,而外用药品的

18类急诊科常用药品及用法用量

  一、中枢神经兴奋药    尼可刹米(可拉明)    [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢,使呼吸加深加快。对血管运动中枢也有微弱兴奋作用。用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。    [用法]常用量:肌注或静注,0.25~0.5g/次,必要时1~2小时重复。极量:1.25g/

辽宁省食品药品监管局发布食品安全监督抽检信息

  经国家食品药品监督管理总局授权,日前,辽宁省食品药品监督管理局召开新闻发布会,公布了2014年总局委托在辽宁省开展的第三阶段、第四阶段等食品安全监督抽检信息。  本次公布的食品安全监督抽检信息涉及15大类产品,覆盖18个生产省份的145家企业,共计601批次,合格率为94.18%,不合格率为5.

国家食品药品监管总局正式上线食品安全抽检信息查询平台

  为进一步落实总局《关于食品安全监督抽检及信息发布工作的意见》要求,方便社会各界查询了解具体产品信息,总局建立了食品安全监督抽检信息查询平台。该平台涵盖了总局2015年以来公布的抽检信息,并将根据抽检情况实时更新。广大消费者、生产经营者、媒体等可以通过平台进行模糊查询,了解相关产品抽检是否合格,产

广西食品药品监管局采购食品安全检测专用设备

广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全检测专用设备采购(GXZC2011-G1-40970-ZC)招标公告   根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》等规定,经广西壮族自治区财政厅政府采购监督管理处批准的政府采购计划(编号:201109010059)批准,现

边振甲副局长在广西调研食品药品安全监管工作

  10月19~20日,第七届中国―东盟博览会和中国―东盟商务与投资峰会在广西南宁召开,作为大会组委会成员单位,国家食品药品监督管理局边振甲副局长出席会议,并在会议期间对广西壮族自治区食品药品监管工作进行了调研。   边振甲副局长听取了广西区局食品药品安全监管工作的汇报,

山西省政协在大同调研食品药品安全监管工作

  为贯彻省委着力推进民生领域重大改革事项落实的部署要求,6月12日-6月14日,省政协经济委副主任杨晋生、省局副局长刘建国等一行11人,在大同调研食品药品安全监管工作。  这次调研采取实地参观和组织座谈相结合的形式进行,主要调研四项内容,一是投诉举报体系和应急管理系统建设、食品药品检验检测能力建设

淮北市食药监局加强“两节”期间食品药品安全监管

  近日,市食药监局提前行动,采取多项措施,扎实做好中秋国庆节日期间食品药品安全监管工作,确保群众饮食用药安全。   市食安办、市食药监局联合发出通知,要求各地各部门高度重视,切实把监管责任明确到位,确保监管工作落到实处。根据节日消费特点,以餐饮集中区、旅游景区为重点区域,以大中型餐饮服务单位、承办

新疆食品药品监督管理局食品安全监管显实效

  自2014年4月15日全面履行食品安全监管职能以来,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局着力加强食品安全综合协调和生产流通环节监管,各项工作取得明显成效。  一是加强食品安全综合协调职能。完成自治区食品安全委员会组成人员调整工作。印发了《关于进一步做好食品市场监管工作的指导意见》和《自治区重点食品

国家食药品局探索建立药品安全“黑名单”广泛征求意见

  5月30日,国家食品药品监管局就《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界广泛征求意见。依照相关法律法规的规定,国家食品药品监管局拟建立药品安全“黑名单”,公布严重违法单位及其责任人员的有关信息,形成全社会监督氛围,震慑违法行为。  建立药品安全“黑名单”,主要是针

国家食品药品监管局销毁60余吨假劣药品和医疗器械

  图:边振甲副局长视察集中销毁假劣药品活动现场。   据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理局18日在北京集中销毁了60余吨假劣药品、医疗器械,共计130多种,3000余件,货值4000余万元。   国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席活

湖南省食品药品监管局简政放权服务食品药品产业发展

  近年来,湖南省食品药品监督管理局认真贯彻落实国务院关于稳增长、促改革、惠民生等系列重大政策措施,深化行政审批制度改革,大幅度精简下放审批项目,服务食品药品产业发展。  2014年,该局行政许可项目由原来14大项、35子项,精简合并为13大项、29子项。2015年6月,将14个大类、25个小类、3

药品流通监管年中工作会议召开

  7月13-14日,国家药监局在哈尔滨市召开全国药品流通监管年中工作会议。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。  会议通报了上半年药品流通监管工作总体情况,分析和研判当前监管形势和风险,围绕经营许可准入、药品网络销售监管、信息化追溯、案件查办等专题深入交流和讨论,对下半年全国药品流通监管

食品药品监管总局约谈部分火锅连锁企业

  就2014年食品安全监督抽检发现的主要问题及近期社会关注的热点问题,3月22日,食品药品监管总局约谈了部分大型、连锁餐饮企业,要求火锅餐饮行业切实落实企业主体责任,加强食品安全管理,守法诚信经营。   针对既往监管部门监督检查中发现和媒体披露的餐饮食品安全问题,及近期社会关注的食品安全隐患,各参

干细胞治疗正在被利用来侵蚀药品监管?

  干细胞治疗正在被利用来侵蚀药品监管?在6月17日出版的英国《自然》杂志上,来自意大利与日本研究机构的科学家刊文提出警告:以干细胞治疗为“契机”,许多疗效未经证明的医药产品,现正在设法寻求上市许可。  干细胞治疗是把健康的干细胞移植到病人或自己体内,以达到修复病变细胞或重建功能正常的细胞和组织的目

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

药品模式管控奶粉:GMP或全环节监管?

  “按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”,是否会成为中国奶粉生产企业的一次救赎?   5月31日,国务院常务会议做出部署,要求进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作。国务院提出的五大措施中,“按药品管理办法监管”堪称最为严格。   中国医药企业管理协会会长于明德表示,很多食品和化妆品企业都是比

汉中首家镇级食品药品监管所成立

  为了加强对生产、流通、消费环节的食品和药品监督管理,日前,汉中市首家镇(街道办)食品药品监督管理所在汉台区河东店镇挂牌成立。   昨日下午,记者来到汉台区河东店镇一家超市里,看到河东店镇食品药品监督管理所的三名人员,正在对超市里的袋装食品、散装食品进行检查,随后将超市里的蔬菜抽样带回监督所,用

2015年前所有上市药品将电子监管

  第三届中国生物产业大会今天开幕,中美政府、跨国和本土药企共同探讨生物制药市场的管理与发展。CFDA表示,将在2015年前对所有上市药品的最小包装实行电子监管。   目前,生物技术药物已广泛用于治疗癌症、艾滋病等重大疾病和囊性纤维变性等罕见病。尽管中国率先研制H1N1流感疫苗和戊型肝炎疫苗等生物

北京:全市322街道食品药品监管全覆盖

   过去的一年,对于首都食品药品安全监管工作而言,是一个具有划时代、里程碑意义的重要一年。去年3月,国务院开始在全国部署开展食品药品监管体制改革。一年多来,北京市的做法引人注目。今年3月,国务院食品安全办、国家食品药品监管总局在2013年食品药品安全工作考核评价结果的通报中,北京市以94.5的总得

国务院:按药品监管婴幼儿奶粉

  国务院总理李克强5月31日主持召开国务院常务会议,研究部署进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作,围绕转变政府职能通过一批法律修正案草案和废止、修改部分行政法规的决定。   婴幼儿奶粉质量   提高奶粉产业集中度   会议指出,婴幼儿奶粉的质量安全,既是重大民生问题,也是重大的经济社会