阿昔莫司的杂质及制剂类型
制剂阿昔莫司胶囊杂质ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸......阅读全文
阿昔莫司的杂质及制剂类型
制剂阿昔莫司胶囊杂质ICOOHC6H6N2O2138.12 5-甲基吡嗪-2-甲酸
枸橼酸他莫昔芬的杂质及制剂类型
制剂枸橼酸他莫昔芬片杂质质I(他莫昔芬E-异构体)CH3C26H29NO371.51
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
阿维A的制剂及杂质类型
制剂阿维A胶囊杂质质I(13-顺阿维A)CH3H,COC21H26O3326.43 杂质Ⅱ(9-顺阿维A)CH3CH3H3C C21H26O3326.43 杂质Ⅲ,(13-乙基阿维A)HCHICO C22H28O3340.46 杂质Ⅳ, (11顺阿维A)HaCHCOH3C Ca1H26O3326.4
美司钠的杂质及制剂类型
制剂美司钠注射液杂质质I(双硫化合物)SO,HHO3sC4H10O6S4282.38 2-(2-磺乙基二硫基)乙磺酸杂质ⅡHSO3HH,N S C3H8N2O3S2184.24 2-(脒基硫基)乙磺酸杂质ⅢNHNHH2N C4H10N4O3S2226.28 2-[[(胍基)(亚胺基)甲基]硫基]乙磺
阿昔莫司的类别及贮藏方法
类别降血脂药贮藏密封保存
利福昔明的制剂及杂质类型
制剂(1)利福昔明干混悬剂(2)利福昔明片(3)利福昔明胶囊杂质质ACH3 CH3 H3CH3C OHcoH3CH3CC43H49N3O11:783.86(2S,20S,21S,22R,23R,24R,25S,26R,27S)-6,21,23-羟基-27-甲氧基-2,4,16,20,22,24,26
阿昔莫司的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~35有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约
阿奇霉素的杂质及制剂类型
制剂(1)阿奇霉素干混悬剂(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素胶囊(4)阿奇霉素颗粒(5)注射用阿奇霉素杂质质HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 杂质I阿奇霉素I
阿昔莫司胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿昔莫司规格250mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存
阿立哌唑的杂质及制剂类型
制剂(1)阿立哌唑口崩片(2)阿立哌唑片(3)阿 哌唑胶囊杂质质IC23H27Cl2N3O3464.40 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-氧代哌嗪基]丁氧基]3,4二氢喹诺酮杂质Ⅱ Hos Cl N 7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]喹诺酮
阿昔莫司的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液由无色变为粉红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.41mg的C6HNO3。
阿昔莫司胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,精密称定,加流动相使阿昔莫司溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿昔莫司0.2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含阿昔莫司1g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统
阿昔莫司的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
阿昔莫司的基本性状
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;无臭或有微臭。本品在水中略溶,在乙醇、甲醇、丙酮或三氯甲烷中微溶在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为187~191℃,熔融时同时分解。
盐酸艾司洛尔的制剂及杂质类型
制剂注射用盐酸艾司洛尔杂质质ICH3C15H23NO4281.35 4-2-羟基-3-(异丙氨基)丙氧基]苯基丙酸
磷酸奥司他韦的制剂及杂质类型
制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯杂质ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1环己烯-1-羧酸
阿昔莫司胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间
阿昔莫司胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,精
阿昔莫司胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间
硫酸阿米卡星的制剂及杂质类型
制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2
盐酸阿米洛利的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸阿米洛利片(2)复方盐酸阿米洛利片杂质质IO∠CHHC6H7ClN4O2202.60 3,5-二氨基-6-氯吡嗪-2-羧酸甲酯
阿昔莫司胶囊的鉴别方法
(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间
阿昔莫司胶囊的基本性状
本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。
阿昔莫司的性状鉴别方法
性状本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;无臭或有微臭。本品在水中略溶,在乙醇、甲醇、丙酮或三氯甲烷中微溶在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为187~191℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
阿昔莫司胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取细粉适量(约相当于阿昔莫司50mg),置250ml量瓶中,加水适量,超声使阿昔莫司溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取阿昔莫司对照品适
阿昔莫司的检查鉴别方法
鉴别(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光
艾司奥美拉唑钠的制剂及杂质类型
制剂注射用艾司奥美拉唑钠杂质质IH CO-CH,OCHC1H1N3O4S361.42 5-甲氧基-2[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑 杂质ⅡH3C、OCHH C C16H15N3O4313.31 1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)-3,
阿那曲唑的杂质和制剂类型
制剂阿那曲唑片杂质质ⅢCHH3C CN 和异构体2,3-[3-(1-氰基-1甲基乙基)-5-(1H-1,2,4三氮唑-1甲基)苯基]-2-甲基丙腈杂质ⅣCHCH HSC CN 5-溴甲基-a,a,a,a-四甲基-1,3-苯二乙腈
司他夫定的杂质和制剂类型
质Ⅰ(胸腺嘧啶)CHC5H6N2O2126.11 杂质Ⅱ(a-司他夫定) C10H12N2O4224.21 杂质Ⅲ,(胸苷)OH C10H14N2O5242.23 杂质Ⅳ, (胸苷异构体)CHOH C10H14N2O5242.23