关于普伐他汀钠的简介
普伐他汀钠（Pravastatin sodium）可选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器——肝和小肠，降低血清胆固醇值，改善血清脂质。主要从以下两个方面来发挥降脂作用。一是可逆性地抑制HMG-CoA还原酶活性，使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白受体数增加，从而加强了由受体介导的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的分解代谢和血液中LDL-C的清除。二是通过抑制LDL-C的前体——极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）在肝内的合成，从而抑制LDL-C的生成。......阅读全文
关于普伐他汀钠的简介
普伐他汀钠（Pravastatin sodium）可选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器——肝和小肠，降低血清胆固醇值，改善血清脂质。主要从以下两个方面来发挥降脂作用。一是可逆性地抑制HMG-CoA还原酶活性，使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白受体数增加，从而加强了由受
关于普伐他汀钠片的简介
普伐他汀钠片，高脂血症、家族性高胆固醇血症。 1、普伐他汀钠片的成份： 本品主要成分为普伐他汀钠，其化学名称为：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氢-β,δ,6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐
普伐他汀钠
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
普伐他汀钠片
规格(1)10mg(2)20mg(3)40mg贮藏密封,在干燥处保存。含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普伐他汀钠10mg),置50ml量瓶中,加溶剂适量,振摇10分钟使普伐他汀钠溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。溶
普伐他汀钠胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查
特殊人群使用普伐他汀钠片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1. 尚未确立妊娠期用药的安全性，因此孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的益处大于风险时方可给药。 2. 哺乳期妇女避免使用普伐他汀钠片，不得已给药时，应停止哺乳。 二、儿童用药：尚未确立小儿用药的安全性。 三、老年用药：老年患者应考虑高龄引起肾功能降低的可能，应
关于普伐他汀钠片的毒理作用介绍
SD系大鼠给于普伐他汀钠（混食给予10、30、100mg/千克/日，24个月）实验中，100mg/千克/日给药组（最大临床用量的250倍）中仅雄鼠发生的肝肿瘤较对照组明显，但雌鼠未发生。 狗给予普伐他汀钠（12.5、50、200mg/千克/日、5周、口服及12.5、50、200mg/千克/日、
关于普伐他汀钠片的不良反应
总病例11，224例中，329例（2.93%，本项包括不能计算发生率的副作用）出现副作用（包括临床检验值异常），主要有皮疹（0.11%）、腹泻（0.08%）、胃部不适感（0.07%）等。 1. 重大不良反应（发生率不详） 1) 横纹肌溶解症：出现肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌红蛋白上升
关于普伐他汀钠的注意事项介绍
1、注意事项 对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差；可见转氨酶一过性轻度增高；当肌肉疼痛，乏力及/或CK活性增高，考虑肌病时，则及时停药；服药期间不宜饮酒。 2、用药禁忌 活动性肝病、肝功能不全者及孕妇、哺乳期妇女禁用。
普伐他汀钠的检查方法
检查酸碱度取本品0.50g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂甲醇-水(50:50)供试品溶液取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中
关于普伐他汀钠片的成分及性状介绍
成份 化学名称：{1S-[1α(βS)]} 化学结构式： 分子式：C 23H 35NaO 7 性状 本品为淡红色片。
关于普伐他汀钠片的药理作用介绍
普伐他汀钠片为3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，选择性地作用于合成胆固醇的主要脏器肝脏和小肠，迅速且强力降低血清胆固醇值，改善血清脂质。 普伐他汀钠片通过二方面发挥其降脂作用。第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的
普伐他汀钠的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集860(4)本品显钠盐的鉴别反应(
普伐他汀钠片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠5g的溶液系统适用性要求见普伐他汀钠有关物质项下。杂质Ⅲ峰的相对保留时间约为1
普伐他汀钠胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠5g的溶液系统适用性要求见普伐他汀钠有关物质项下。杂质Ⅲ峰的相对保留时间
普伐他汀钠片的成分介绍
化学名称：{1S-[1α(βS)]} 化学结构式： 分子式：C 23H 35NaO 7
普伐他汀钠的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。
普伐他汀钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加水制成每1m中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238mm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集860(4)本品显钠盐的鉴别反应(
普伐他汀钠片的用法用量
成人开始剂量为10～20毫克，一日1次，临睡前服用。应随年龄及症状适宜增减，一日最高剂量40毫克。
普伐他汀钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含普伐他汀钠0.2mg的溶液对照品溶液取普伐他汀四甲基丁胺对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。系统适用性溶液取普伐他汀四甲
关于普伐他汀钠片的药代动力学
1. 吸收、分布及代谢：本品为水溶性HMG-CoA还原酶抑制剂，主要从十二指肠吸收，口服后吸收迅速，高浓度分布于胆固醇生物合成旺盛的肝脏及小肠等，而在脑、肾上腺、生殖器等脏器的分布极低。本品给药后1-2小时即达最大血药浓度，血药浓度随给药量的增加而依存性增加。半衰期约为1.5小时，分布容积为83
普伐他汀钠胶囊的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
普伐他汀钠片的类别及性状
类别同普伐他汀钠。性状本品为白色或类白色片或着色片。
普伐他汀钠的制剂及杂质类型
制剂(1)普伐他汀钠片(2)普伐他汀钠胶囊杂质质, I(6-表普伐他汀)CHCH3HOOHH C23H36O7424.53(3R,5R)-3,5-二羟基7(1S,2S,6R,8S,8aR)-6-羟基2-甲基-8[(2S)-2-甲基丁酰氧基]1,2,6,7,8,8a-六氢萘1基]庚酸杂质Ⅱ(普伐他汀3
普伐他汀钠胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
普伐他汀钠片的鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加水溶解并稀释制成每lml中含普伐他汀钠10μg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
普伐他汀钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
使用普伐他汀钠的不良反应
1.消化系统 可见恶心、呕吐、舌炎、食欲减退、腹痛、腹胀、腹泻、便秘；偶有肝功能异常（如黄疸、显著AST及ALT上升、AL-P上升、LDH上升、γ-GTP上升等）、急性胰腺炎（见于治疗3个月以内）。 2.神经系统 可见头痛、眩晕、失眠，也有出现周围神经障碍的报道。 3.肌肉骨骼 罕见肌
普伐他汀钠的性状鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或粉末;无臭;有引湿性本品在水和甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中几乎不溶旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+150°至+160°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
普伐他汀钠的类别及贮藏方法
类别降血脂药。贮藏密封,干燥处保存