阿奇霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。检查碱度取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~11.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀。稀释液、杂质S对照品与杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%......阅读全文
阿奇霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加稀释液使阿奇霉素溶解并稀释制成每1ml中约含阿奇霉素10mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用稀释液稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液10ml,置50
简述阿奇霉素颗粒的适应症
1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
简述阿奇霉素颗粒的药理作用
阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素。其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。 体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效： 革兰氏阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 阿奇霉素对于耐红霉素的革
简述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的注意事项
轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。现尚缺乏者方面的具体资料。 应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象
关于阿奇霉素颗粒的用法用量介绍
将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。 一、成人用量： 1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g； 2、对其他感染的治疗：总剂量1.5g，分三次服药，每日一次服用本品0.5g；或总剂量相同，仍为1.5g，首日服用0.5g
注射用阿奇霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
注射用阿奇霉素的鉴别及检查方法
鉴别取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。检查酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与
关于阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的适应症介绍
1、成份： 化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-?-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲
使用阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的不良反应介绍
1、不良反应： 病人对本品耐受性好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约为0.3%。 不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便），上腹部不适（痛或痉挛），恶心、呕吐、偶见腹胀。一般为轻至中度。 偶见肝转氨酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素相似。 曾见一
使用阿奇霉素颗粒的不良反应介绍
本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 1． 常见不良反应有： （1） 胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等； （2） 皮肤反应：皮疹、瘙痒等； （3） 其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。 2． 临床中还观察到下列
概述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的药物相互作用
在接受麦角衍生物药物的患者中，出于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒，目前尚无麦角与阿奇霉索发现相互作用的报道，但理论上仍存在这一可能性，因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。 茶碱：本品与茶碱无相互作用， 地高辛：曾有报告，某些大环内酶类抗生素可降低地高辛的肠内代谢。因此在两种药物同用
关于阿奇霉素颗粒的注意事项介绍
1．进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2．轻度肾功能不全患者(肌酐清除率]40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3．由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不
概述阿奇霉素颗粒的药物相互作用
根据国外进行的药物相互作用研究资料介绍，获得以下有关本品信息： 抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%，未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又需要服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。 西替利嗪：健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪（
注射用阿奇霉素的鉴别方法
取本品适量,加水适量(50mg阿奇霉素加水lm1)溶解后,用乙醇稀释制成每1ml中约含阿奇霉素5mg的溶液,作为供试品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)试验,显相同的结果。
阿奇霉素干混悬剂的性状及鉴别方法
性状本品为颗粒或粉末;气芳香。鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
克拉霉素颗粒的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法
阿奇霉素胶囊的成分及性状
成份 本品主要成份为阿奇霉素。 化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6
阿奇霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏密封,在阴凉干燥处保存。
阿奇霉素的杂质及制剂类型
制剂(1)阿奇霉素干混悬剂(2)阿奇霉素片3)阿奇霉素胶囊(4)阿奇霉素颗粒(5)注射用阿奇霉素杂质质HH3CHH3C lm OH mCh O=s=oHOH3CCH3OCH3CH3 C4H7N3O15S767.02 3′-N-[[4-(乙酰氨基)苯基]磺酸基]3′N-去甲基阿奇霉素 杂质I阿奇霉素I
阿奇霉素干混悬剂的鉴别及检查方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。检查碱度取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(通则063
关于阿奇霉素的物质检查介绍
1、结晶性 取本品，用水分散，依法检查（通则0981），应符合规定。 2、碱度 取本品约0.10g，加甲醇25mL，振摇使溶解后，加水25mL，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为9.0~11.0。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或使用低温进样器。
注射用阿奇霉素的检查方法
酸碱度取本品适量,加水制成每1m1中约含阿奇霉素25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含阿奇霉素0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色1号标准比色液(通则0901
关于乳糖酸阿奇霉素的检查介绍
有关物质 取本品适量，精密称定，加80%乙醇使溶解并稀释制成每1ml中含阿奇霉素20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1.5ml，并取红霉素标准品30mg，置同一50ml量瓶中，另精密量取供试品溶液1.0ml、0.5ml，分别置50ml量瓶中，均用80%乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液(1
简述阿奇霉素颗粒(Ⅱ)的药代动力学
本品口服后，2—3小时血药浓度达峰值。生物利用度约为37%，且生物利用度不受摄入食物的影响。血浆消除半衰期为2天，接近于组织消除半衰期。 本品广泛分布到人体各组织，组织浓度远高于血浓度（可高出血浓度达50 倍），提示本品与组织大量结合口服单次给药500mg，肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于
简述阿奇霉素颗粒的药代动力学
口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（ Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期
阿奇霉素干混悬剂的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
阿奇霉素片的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素规格(1)0.1g(2)0.125g(3)0.25g(4)0.5g贮藏密封,在干燥处保存。
阿奇霉素胶囊的类别及贮藏方法
类别同阿奇霉素。规格(1)0.125g(2)0.25g贮藏密封,在阴凉干燥处保存
阿奇霉素干混悬剂的检查方法
碱度取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈使阿奇霉素溶解并
阿奇霉素片的性状
本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片，片上有“ZTM 250”或“ZTM 500”字样刻痕。本品含阿奇霉素二水合物，相当于250mg或500mg阿奇霉素。