乳酸环丙沙星注射液的检查方法

pH值应为3.5~4.5(通则0631)。颜色量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1m中含环丙沙星2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定,吸光度不得过0.03。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A定量稀释制成每1m中约含环丙沙星0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星1gg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.1g的溶液。杂质A对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见环丙沙星有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰(除乙二胺四醋酸峰外),杂质A(262nm)按外标法以峰面积计算,不得过标示量的0.3%;杂质C(278m)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.6),不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%......阅读全文

乳酸环丙沙星注射液的检查方法

pH值应为3.5~4.5(通则0631)。颜色量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1m中含环丙沙星2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定,吸光度不得过0.03。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相A定量稀释制

乳酸环丙沙星注射液的鉴别及检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液。对照品溶液取环丙沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取环丙沙

乳酸环丙沙星注射液的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液。对照品溶液取环丙沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取环丙沙星对

乳酸环丙沙星注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见环丙沙星含量测定项下。测定法见环丙沙星含量测定项下。按外标法以峰面积计算供试品中C17H18FN3O3的含量。

乳酸环丙沙星注射液的了类别及贮藏方法

类别同环丙沙星。规格按C17H1FN3O3计(1)2ml:0.1g(2)5ml:0.1g(3)5ml:0.2g(4)10ml:0.1g(5)20ml:0.2g贮藏遮光,在阴凉处保存。

乳酸环丙沙星注射液的性状及鉴别方法

性状本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液。对照品溶液取环丙沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约

关于乳酸环丙沙星注射液的简介

  一、乳酸环丙沙星注射液的成份:本品的主要成份为:乳酸环丙沙星。其化学名称为:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸盐。  分子式:C17H18FN3O3·C3H6O3  分子量:421.43  二、乳酸环丙沙星注射液的性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体

乳酸环丙沙星注射液的基本性状

本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

关于乳酸环丙沙星的物质检查介绍

  1、酸度, 取乳酸环丙沙星0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应为4.5~5.5。  2、溶液的澄清度与颜色, 取乳酸环丙沙星,加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定,吸收度不得大于0.05。  3

简述乳酸环丙沙星注射液的注意事项

  1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。  2.乳酸环丙沙星注射液大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。  3.肾功能减退者,需根据肾功能调整乳酸环丙沙星注射液

关于乳酸环丙沙星注射液的毒理研究介绍

  1、乳酸环丙沙星注射液的致癌性和致突变性:对环丙沙星进行了8项体外致突变试验,结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。每日口服用药持续2

关于乳酸环丙沙星注射液的用法用量介绍

  乳酸环丙沙星注射液供静脉滴注给药。对任何病人,使用剂量应根据感染的程度和性质,病原菌的敏感性,患者机体抵抗能力以及肝功能来确定。  成人一般用量一次0.1-0.2g,每12小时静脉滴注1次,每0.2g滴注时间至少在30分钟以上,严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g,一天2-3次。 

简述乳酸环丙沙星注射液的药理作用

  药理作用:乳酸环丙沙星注射液具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药

不同人群使用乳酸环丙沙星注射液的简介

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:  动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,因可通过胎盘屏障,故孕妇禁用;本品可分泌至乳汁中,哺乳期妇女应用乳酸环丙沙星注射液时应暂停哺乳。  2、儿童用药:  乳酸环丙沙星注射液在婴幼儿及18岁以下青少

关于乳酸环丙沙星氯化钠注射液的简介

  乳酸环丙沙星氯化钠注射液,适应症为用于环丙沙星敏感的病原菌引起的单纯性及复杂性感染。  1、乳酸环丙沙星氯化钠注射液的成份:  主要成份:环丙沙星  化学名称:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧-7-{1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸  分子式:C17H18FN3O3  分子量:331.4  辅

使用乳酸环丙沙星注射液的不良反应介绍

  1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。治疗中如发现严重长期腹泻,必须咨询医生,因为这可能是严重胃肠道疾病伪膜性肠炎。这种情况一旦发生,应立即停药。给予适当治疗(如给予万古霉素)。禁用抑制胃肠道蠕动药。  2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

概述乳酸环丙沙星注射液的药物相互作用

  1、尿碱化剂可减低乳酸环丙沙星注射液在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。  2、乳酸环丙沙星注射液与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等

简述乳酸环丙沙星氯化钠注射液的禁忌

  1、乳酸环丙沙星氯化钠注射液禁用于对环丙沙星、其他喹诺酮类化学制剂或其中任何辅料过敏的患者。  2、不应用于儿童、青少年,因为目前没有在这些患者中用药安全性的经验,且根据动物研究,不能完全排除此药会导致未成熟器官关节软骨损伤。  3、由于环丙沙星和替扎尼定合并用药时,替扎尼定血药浓度升高,导致相

乳酸钠注射液的检查方法

pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

环丙沙星的检查方法

结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,精密称

乳酸环丙沙星氯化钠注射液的毒理研究介绍

  1、超过4周的亚急性毒性研究  各试验中最大剂量组(大鼠80mg/kg,猴30mg/kg)动物的尿沉渣中出现了含有环丙沙星的结晶;个别动物肾小管也发生了病变——由结晶样沉淀物引起的典型异物反应。  观察到的肾小管病变并不是环丙沙星原始毒性作用的结果(如氨基糖甙类药物引起的),而是由于远曲小管中结

简述乳酸环丙沙星注射液的药代动力学

  1、乳酸环丙沙星注射液的药代动力学:  在60分钟内静脉滴注本品200mg和400mg后,约1小时后达血药浓度峰值,分别为2.1mg/L和4.6mg/L。可广泛分布到各种体液(包括脑脊液)和组织中,在组织中的浓度常超过血药浓度。蛋白结合率约为20%~40%。静脉给药后,50%~70%的药物以原形

乳酸钠注射液的鉴别检查方法

鉴别本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

关于乳酸环丙沙星的基本介绍

  乳酸环丙沙星是抗菌药,主要成分为C17H18FN3O3·C3H6O3。为类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性(溶于水)。乳酸环丙沙星在水中易溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六环中几乎不溶。用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、

关于乳酸环丙沙星的性状介绍

  1、乳酸环丙沙星的性状:  乳酸环丙沙星为类白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性(溶于水)。  乳酸环丙沙星在水中易溶,在甲醇中极微溶解,在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六环中几乎不溶。  2、乳酸环丙沙星的作用与用途  本品的抗菌谱与氟哌酸相似。对革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性,对革兰氏阴

盐酸环丙沙星的检查方法

酸度取本品,加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较(通则0901第一法),不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本

简述乳酸环丙沙星氯化钠注射液的药理作用

  环丙沙星是一种合成的广谱抗生素。  在体外可有效抑制包括绿脓杆菌在内的所有革兰氏阴性菌,也可有效抑制革兰氏阳性菌,如葡萄球菌和链球菌。通常厌氧菌敏感性较差。  环丙沙星具有快速杀菌作用,不仅作用在增殖相,而且可作用在静止相。  细菌处在增殖相时,染色体部分卷曲,部分不卷曲,DNA螺旋酶在此过程中

简述乳酸环丙沙星氯化钠注射液的适应症

  1、用于环丙沙星敏感的病原菌引起的单纯性及复杂性感染。当静脉给药对患者有利时使用:  2、泌尿道感染-轻度、中度、重度和并发感染,适用于下列致病菌:大肠杆菌(包括继发菌血症),肺炎克雷白氏菌肺炎亚种,阴沟肠杆菌,粘质沙雷氏菌,奇异变形杆菌,雷极氏普鲁菲登氏菌。摩根杆菌,迪沃斯枸橼酸杆菌,弗劳地枸

乳酸依沙吖啶注射液的检查方法

pH值应为55~7.0(通则0631)。溶液的颜色取本品2.0ml,加水稀释至10ml,与对照液取1%三硝酸基苯酚溶液9.5ml、比色用重铬酸钾溶液.22ml及水0.28ml混合制成)比较,颜色不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释

关于乳酸环丙沙星的鉴别测定介绍

  (1) 取乳酸环丙沙星,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm的波长处有最大吸收。  (2) 取乳酸环丙沙星约50mg,加水适量使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橘红色沉淀。  (3) 乳酸环丙沙星的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。