苯甲酸雌二醇注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液,置离心管中,离心,取上清液。对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸无水乙醇(1:1),于105℃加热10~20分钟,取出,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。......阅读全文
苯甲酸雌二醇注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液,置离心管中,离心,取上清液。对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,
苯甲酸雌二醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色的澄明油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液,置离心管中,离心,取上清液。对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1m
苯甲酸雌二醇的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄绿色,并有蓝色荧光;将此溶液倾人水2m中,溶液显淡橙色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集235图)一致。
苯甲酸雌二醇的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中略溶,在乙醇或植物油中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+58°至+63°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙
苯甲酸雌二醇注射液的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量充分振摇,待溶液澄清后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件见苯甲酸
苯甲酸雌二醇注射液的基本性状
本品为淡黄色的澄明油状液体。
苯甲酸雌二醇注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇2mg),置100ml量瓶中,用无水乙醇分数次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇,待溶液澄清后,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品适量,精密称定,加无水乙醇
苯甲酸雌二醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于苯甲酸雌二醇mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液,置离心管中,离心,取上清液。对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层
苯甲酸雌二醇注射液的类别及贮藏方法
类别同苯甲酸雌二醇规格(1)lml:1mg(2)lml:2mg(3)1ml:5mg贮藏遮光,密闭保存。
戊酸雌二醇注射液的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试品溶
苯甲酸雌二醇的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每ml中约含2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水(60:40)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表程序进行线性
苯甲酸雌二醇的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮中略溶,在乙醇或植物油中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+58°至+63°。吸收系数取本品,精密称定,加无水乙醇溶
苯甲酸雌二醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇微温使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取苯甲酸雌二醇对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇微温使溶解,放冷,用甲醇稀释
苯甲酸雌二醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄绿色,并有蓝色荧光;将此溶液倾人水2m中,溶液显淡橙色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集235图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通
戊酸雌二醇注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)为展开剂。测定法吸取供试
戊酸雌二醇注射液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色的澄明油状液体鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取含量测定项下制备的供试品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解对照品溶液取含量测定项下制备的对照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色谱条件采用硅胶G薄层板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0
苯甲酸雌二醇的类别和贮藏方法
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存。
雌二醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,即显草绿色,再加水稀释,溶液变为红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。
雌二醇的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,即显草绿色,再加水稀释,溶液变为红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。
雌二醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2ml溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液2滴,即显草绿色,再加水稀释,溶液变为红色。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集68图)一致。
雌二醇的鉴别方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇与雌酮各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八
苯甲酸的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭色沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集233图)一致
苯甲酸雌二醇的类别制剂类型和贮藏方法
类别雌激素药。贮藏遮光,密封保存。制剂苯甲酸雌二醇注射液
戊酸雌二醇的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集30图)一致
雌二醇缓释贴片的鉴别方法
(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去铝塑薄膜,加甲醇10m,振摇使雌二醇溶解,取上清液。对照品溶液取雌二醇对
雌二醇缓释贴片的鉴别方法
鉴别(1)取本品1片,除去铝塑薄膜,加丙酮适量使雌二醇溶解,溶液置水浴上挥干,残渣加硫酸2m溶解,溶液显黄绿色荧光,加三氯化铁试液3滴,即显草绿色,再加水稀释显红色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1片,除去铝塑薄膜,加甲醇10m,振摇使雌二醇溶解,取上清液。对照品溶液取雌二
雌二醇的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为175~180℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+76°至+83°。鉴别(1)取本品约2mg,加硫酸2
苯甲酸的性状及鉴别方法
性状本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末;质轻;无臭或微臭;在热空气中微有挥发性;水溶液显酸性反应。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。鉴别(1)取本品约0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液中
戊酸雌二醇注射液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于戊酸雌二醇10mg),置具塞离心管中,用少量乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人离心管中,置温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振摇10分钟后离心15分钟,用滴管将甲醇
戊酸雌二醇注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)