FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南

美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”,并宣布指南发布即刻实施,指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇(DEG)或乙二醇(EG)污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FDA表示已经收到并持续收到关于消费者摄入EDG或EG污染成分生产的液体剂型(如咳嗽、过敏、止痛药和止吐药)药品的致命中毒报告。 图片来源:FDA指南此类中毒事件最早可以追溯到1937年,美国爆发DEG中毒,事件原因为摄入含有DEG作为溶剂的磺胺长生不老药所致,共有107人死亡,其中许多是儿童。此后不断有DEG或EG中毒事件发生。在2022-2023年中,许多国家报告了儿童使用的非处方止咳糖浆确认或疑似被高浓度EG和DEG污染的事件,这些病例来自至少七个国家,其中三个国家导致了300多人死亡,大多数是五岁以下的幼儿。新闻来源http......阅读全文

FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南

  美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”,并宣布指南发布即刻实施,指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇(DEG)或乙二醇(EG)污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FD

FDA发布针对二甘醇和乙二醇的严格检测指南

美国FDA于5月8日发布行业指南“甘油、丙二醇、麦芽糖醇溶液、氢化淀粉水解物、山梨醇溶液和其它高风险药物成分中二甘醇和乙二醇的检测”,并宣布指南发布即刻实施,指南旨在提醒制药商、药房、重新包装商和供应商注意被二甘醇(DEG)或乙二醇(EG)污染的甘油和其他高风险药物成分对公众健康的潜在危害。FDA表

丙二醇和乙二醇有区别吗

丙二醇和乙二醇有区别:丙二醇在抗气蚀,毒性及生物降解方面则有着乙二醇无法比拟的优势。在热传导、冰点防护及橡胶相容性方面的性能二者相当。丙二醇(1,2-丙二醇)一般指1,2-丙二醇:1,2-丙二醇为一种化学试剂,与水、乙醇及多种有机溶剂混溶, 其化学式为 C3H8O2。常态下为无色粘稠液体,近乎无味,

怎样检验乙二醇和丙二醇的纯度

摘要:   亮菌甲素是一种临床上常用的护肝药物,其辅料为丙二醇。有些假药用工业二甘醇做辅料会造成严重的毒副反应,甚至会危机病人的生命,因此亮菌甲素的质量控制显得至关重要。色谱分析的相关方法在控制亮菌甲素的质量方面起着重要的作用,是药物安全的保障。  关键词:   亮菌甲素、工业二

怎样检验乙二醇和丙二醇的纯度

摘要:  亮菌甲素是一种临床上常用的护肝药物,其辅料为丙二醇。有些假药用工业二甘醇做辅料会造成严重的毒副反应,甚至会危机病人的生命,因此亮菌甲素的质量控制显得至关重要。色谱分析的相关方法在控制亮菌甲素的质量方面起着重要的作用,是药物安全的保障。  关键词:  亮菌甲素、工业二甘醇、丙二醇、高效液相色

乙二醇和丙二醇型冷却液的区别

乙二醇和丙二醇型冷却液的区别乙二醇与丙二醇是防冻液市场的两大主力基准物料。均能通过与水混合成溶液,达到降低水溶液的冰点,并具有防冻裂能力。一般乙二醇与丙二醇的最低抗冻能力为-75℃。而冷却液,由于受到粘度限制,在工业应用中,一般最低可用温度为-30℃。再低的情况下,粘度太大,换热会很差。乙二醇型冷却

怎么样区分乙二醇和1.3丙二醇

测密度或侧熔点都可以区分开乙二醇相对密度(水=1)1.1155(20℃);熔点 -13.2℃1,3-丙二醇相对密度:(20/20℃)1.0381,熔点:-59℃乙二醇(ethylene glycol)又名“甘醇”、“1,2-亚乙基二醇”,简称EG。化学式为(CH2OH)2,是最简单的二元醇。乙二醇是

丙二醇和乙二醇哪个是水性,哪个是油性?

水性:一般在化学上,意思是在水中溶解度高。油性:在油中溶解度高,而乙二醇和丙二醇在水中都能形成氢键,因为它们有羟基。下面在简单的介绍一下,两种物质的物性和化性。1 乙二醇简称EG。化学式为(HOCH2)₂,是最简单的二元醇。乙二醇是无色无臭、有甜味液体,对动物有毒性,人类致死剂量约为1.6 g/kg

丙二醇和乙二醇哪个是水性,哪个是油性?

水性:一般在化学上,意思是在水中溶解度高。油性:在油中溶解度高,而乙二醇和丙二醇在水中都能形成氢键,因为它们有羟基。下面在简单的介绍一下,两种物质的物性和化性。1 乙二醇简称EG。化学式为(HOCH2)₂,是最简单的二元醇。乙二醇是无色无臭、有甜味液体,对动物有毒性,人类致死剂量约为1.6 g/kg

乙二醇和丙二醇型冷却液有什么不同?

1、溶解性丙二醇溶解性:能与水、乙醇、丙酮、乙醚、氯仿、等多种有机溶剂混溶。对烃类、氯代烃、油脂的溶解度虽小,但比乙二醇的溶解能力强。乙二醇溶解性:与水、乙醇、丙酮、醋酸甘油吡啶等混溶,微溶于乙醚,不溶于石油烃及油类,能够溶解氯化钙、氯化锌、氯 化钠、碳酸钾、氯化钾、碘化钾、氢氧化钾等无机物。2、用

乙二醇和丙二醇型冷却液有什么不同

乙二醇与丙二醇是防冻液市场的两大主力基准物料。均能通过与水混合成溶液,达到降低水溶液的冰点,并具有防冻裂能力。一般乙二醇与丙二醇的最低抗冻能力为-75℃。而冷却液,由于受到粘度限制,在工业应用中,一般最低可用温度为-30℃。再低的情况下,粘度太大,换热会很差。乙二醇型冷却液,有工业型,汽车防冻液型等

乙二醇,丙二醇和二甲基是食品添加剂吗

根据《GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》规定 乙二醇不属于食品添加剂,在食品工业中通常使用的是聚乙二醇作为添加剂。丙二醇属于食品添加剂名称中含有二甲基的食品添加剂多达72种,例如在《GB 2760-2014 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》中详细规定了各种食品添加

乙二醇和无水型丙二醇型冷却液有什么不同

  具有特殊要求的食品、饮料等要求低毒性领域。丙二醇型防冻液一般应用于汽车防冻液领域。  达到降低水溶液的冰点,乙二醇与丙二醇是防冻液市场的两大主力基准物料。均能通过与水混合成溶液。并具有防冻裂能力。  由于受到粘度限制,一般乙二醇与丙二醇的最低抗冻能力为-75℃。而冷却液。工业应用中,一般最低可用

FDA:要延迟发布LDTs指南草案咯!

  在美国,核酸检测试验一般分为三类:FDA批准的项目、修改FDA 批准的项目以及临床实验室自建项目(Laboratory Developed Tests,LDTs),第三者是各个实验室自己建立,并自发在实验室和临床进行验证,遵循质量管理要求开展临床检验服务,它以分子和蛋白组学技术为基础,为“从实验

天津大学黄磷尾气制乙二醇和乙醇中试项目成功验收

  近日,由天津大学和贵州鑫晨煤化工集团有限公司合作建设的千吨级黄磷尾气制乙二醇和乙醇中试装置通过中国石油和化学工业联合会组织的专家组现场考核验收。   该项目首创利用同一装置及催化剂,仅改变操作条件,可分别高选择性的生产乙二醇和乙醇工艺,这也是国内首套以工业尾气为原料的合成气制乙二醇中试项目。该

乙二醇的检测方法是什么

可以用根据溶液浓度(与对应)与的对应关系而设计的检测。有专门的二醇浓度计你可以去市场 看看用化学方法不怎么好弄HOCH2CH2OH与乙醇相似,主要能与无机或反应生成酯

美国FDA发布去中心化临床试验指南

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500055.shtm 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了新的去中心化临床试验(也叫分散式临床试验,DCT)指南《Decentralized Clinical Trials for Drugs

FDA发布最终版移动医疗App监管指南

  据美国食品药品监督管理局(FDA)官网消息,9月23日,FDA为移动医疗应用程序或App开发商发布了最终版指南。该指南介绍了FDA针对移动医疗App的监管方法。   对于那些风险较小的绝大多数移动医疗App,FDA拟行使执法自由裁量权,这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA拟将

聚乙烯醇和聚乙二醇400红外谱图有什么区别

聚乙烯醇和聚乙二醇400红外谱图有什么区别聚乙二醇又称聚乙二醇醚,简称PEG,结构式为HO(CH2CH2O)nH;聚乙烯醇结构式-[CH2CH(OH)]n-.前者重复单元为醚键,后者重复单元为羟基.聚乙烯醇可用于水溶性胶黏剂,聚乙二醇可用作润滑剂,溶剂等.

聚乙烯醇和聚乙二醇400红外谱图有什么区别

聚乙烯醇和聚乙二醇400红外谱图有什么区别聚乙二醇又称聚乙二醇醚,简称PEG,结构式为HO(CH2CH2O)nH;聚乙烯醇结构式-[CH2CH(OH)]n-.前者重复单元为醚键,后者重复单元为羟基.聚乙烯醇可用于水溶性胶黏剂,聚乙二醇可用作润滑剂,溶剂等.

药用聚乙二醇的粘度的检测

  药用聚乙二醇粘度测定解决方案   药用聚乙二醇是一种化学药品。聚乙二醇为水溶性线性聚合物家族,由环氧乙烷与同当量的乙二醇发生加成反应生成。   药用聚乙二醇的粘度的检测根据中国药典2015年版四部通则0633一法,将运动粘度的温度调至98.9℃±0.1℃,采用品氏运动粘度法(ST204B全自

丙醇和丙二醇和丙三醇的区别

它们之间的区别就在于丙二醇有两个羟基,羟基的位置在第一个碳和最后一个碳的位置上,一般称为1,3丙二醇。而丙三醇有三个羟基,是分布在每个碳分子上。什么是羟基呢:OH就是羟基。丙二醇是无色粘稠液体,熔点-59℃,沸点188.2℃,相对密度1.036(25/4℃),折光率1.4293(27℃),闪点107

GC测定生湿面制品中的乙二醇、1,2丙二醇和1,3丙二醇

目的建立对生湿面制品中乙二醇、1,2-丙二醇和1,3-丙二醇含量同时测定的气相色谱方法。方法样品经粉碎,加适量的海砂研磨成干粉状,加入无水乙醇提取,离心,过滤后用气相色谱测定其中乙二醇、1,2-丙二醇和1,3-丙二醇的含量。采用石英毛细管色谱柱(HP-INNOWAX),进样口为240℃,分流比为20

FDA发布阿洛酮糖指南草案,需符合营养标签要求

  美国食药局(FDA)发布关于营养标签上声明阿洛酮糖(allulose)指南草案,该指南草案的目的是帮助生产厂符合营养标签要求。图片来源于网络  据了解,阿洛酮糖是一种甜味剂,该指南规定了在营养标签上声明含阿洛酮糖的相关产品中碳水化合物、总糖、添加糖要求,同时也说明了FDA是如何计算阿洛酮糖热量值

FDA发布基于NGS的传染病诊断设备的指南草案

  美国食品和药物管理局(FDA)于5月13日发布了基于下一代测序的传染病诊断设备的指南草案。这一指南草案的名称为“基于下一代测序的传染病诊断设备:微生物鉴定及耐药性和毒力标志物的检测”,目的是为相关从业者和FDA人员提供设计验证研究的建议,以确定NGS诊断设备的分析及临床性能,用于微生物感染的诊断

美国FDA发布修订后的海产品消费膳食指南

  据Intrfish 7月3日报道:美国食品和药物管理局(FDA)近日发布了修订后的海产品消费指南,内容主要面向准妈妈和新妈妈、可能怀孕的女性和儿童,进一步关注了海产品的健康益处。  此前,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国环境保护局(EPA)于2017年1月联合发布了一份指南,旨在限制鱼类消

美国FDA发布关于蜂蜜等产品中添加糖的行业指南

  2019年6月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布行业指南:蜂蜜、枫糖浆、其他单一成分糖和糖浆以及某些蔓越莓产品中添加糖的声明。  据了解,此指南阐述了对这些产品的标签要求等等。  部分原文报道如下:  The purpose of this guidance is to provide

ATAGO防冻液-乙二醇浓度检测

防冻液的全称应该叫防冻冷却液,意为有防冻功能的冷却液。防冻液可以防止在寒冷冬季停车时冷却液结冰而胀裂散热器和冻坏发动机气缸体或盖。但不只是冬天才使用,其实防冻液全年都要使用。 防冻液应用广泛,一般用途:汽车、火车内燃机车、拖拉机、轮船、发动机、水箱以及各种机械设备,柴油机、汽油机等冷却系统作为冷却液

FDA发布新指南:丙肝新药研发须开展“头对头”研究

  FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”  新的修订  FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化

丙烯乙二醇、乙二醇、丙二醇这三者的区别

HO-CH-OH|丙烯乙二醇:CH2=C-CH3就方程式来看 双键有还原性 不稳定 易燃用于生产防冻液的,一种添加剂,也是香烟生产的一种原材料乙二醇: OH OH OH| | |CH3-CH-OH 或 CH2-CH2石油加工后的产物 易燃丙二醇: CH3—CH—CH2∣ ∣ (4种统分异构体)OH