国家药监局附条件批准伊基奥仑赛注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准南京驯鹿生物医药有限公司申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)上市。该药品用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 伊基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,系采用慢病毒载体将靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR) 基因整合入患者自体外周血CD3阳性T细胞后制备。回输患者体内后,通过识别多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点杀伤肿瘤细胞。 该品种的上市为复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者提供了新的治疗选择。......阅读全文
塞贝克效应引申规律
赛尔克效应,又称作第一热电效应,是指由于两种不同电导体或半导体的温度差异而引起两种物质间的电压差的热电现象。一般规定热电势方向为:在热端电子由负流向正。在两种金属A和B组成的回路中,如果使两个接触点的温度不同,则在回路中将出现电流,称为热电流。相应的电动势称为热电势,其方向取决于温度梯度的方向。塞
塞贝克效应的原理
产生Seebeck效应的机理,对于半导体和金属是不相同的。 产生Seebeck效应的主要原因是热端的载流子往冷端扩散的结果。例如p型半导体,由于其热端空穴的浓度较高,则空穴便从高温端向低温端扩散;在开路情况下,就在p型半导体的两端形成空间电荷(热端有正电荷,冷端有负电荷),同时在半导体内部出现电场;
抗生素致双硫仑样反应的诊治及预防
一、定义及作用机制 双硫仑样反应又称戒酒硫样反应,是由于应用药物(特别是头孢类)后饮用含有酒精的饮品(或接触酒精)导致的体内“乙醛蓄积”的中毒反应。酒精进入体内后,首先在肝细胞内经过“乙醇脱氢酶”的作用氧化为“乙醛”,乙醛在肝细胞线粒体内经过“乙醛脱氢酶”的作用氧化为“乙酸和乙醛酶A”,乙
盐酸伊达比星
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
盐酸伊托必利
性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为191~196℃。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在2
齐鲁拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药
精彩内容 近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药
概述盐酸替罗非班注射液的药物相互作用
对于本品与阿斯匹林和肝素的相互作用已进行了研究。 本品与肝素和阿斯匹林联用时,比单独使用肝素和阿斯匹林出血的发生率增加(参见不良反应)。当本品与其它影响止血的药物(如华法令)合用时应谨慎(参见注意事项,出血的预防)。 在临床研究中本品已与β-阻滞剂、钙拮抗剂、非甾体类抗炎药(NSAIDS)及
CD19-CART有望于获批上市,将成为国内首个CART细胞疗法
近日,国家药监局官网显示,复星凯特靶向 CD19 CAR-T 阿基伦塞注射液在国内的上市申请已处于在“在审批”阶段,有望于近期获 NMPA 批准上市。此款药物将成为国内首个上市的 CAR-T 细胞疗法。 阿基仑赛注射液是复星凯特从吉利德子公司Kite制药引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗
耶鲁大学科学家推出方法推迟甚至完全阻止更年期的出现
在耶鲁大学医学院(YSM),担任分子生殖与生育力保存实验室主任的卵巢生物学家、医学博士库特卢克-奥克塔伊(Kutluk Oktay)最近发表了一篇关于通过卵巢组织冷冻推迟健康女性绝经期的各种可能结果的研究报告,为这一话题增添了新的篇章。奥克塔伊曾于 1999 年为一名有医学指征的患者开发并实施了世界
苯二氮䓬类药物有哪些?
苯二氮䓬类药物包括地西泮、氟西泮、氯硝西泮、奥沙西泮、氯氮卓和三唑仑等。这些药物在临床上应用广泛,主要用于治疗焦虑症、失眠症以及某些类型的惊厥。根据药物的作用时长,它们可以分为短效、中效和长效三类: 短效类:如奥沙西泮和三唑仑,主要用于缓解急性焦虑症状,特别是帮助患者入睡。 中效类:如艾司唑
使用伊曲康唑口服液的禁忌介绍
禁用于已知对伊曲康唑口服液任一成份过敏者。禁与下列药物合用: 1、可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物,例如:阿司咪唑、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左美沙酮、咪唑斯汀、匹莫齐特、奎尼丁、舍吲哚、特非那丁。上述药物与伊曲康唑口服液合用时,可能会使这些底物的血浆浓度升高,导致QT间期延长及
概述盐酸替罗非班的药物相互作用
对于替罗非班与阿司匹林和肝素的相互作用已进行了研究。 盐酸替罗非班与肝素和阿司匹林联用时,比单独使用肝素和阿司匹林出血的发生率增加(参见不良反应)。当盐酸替罗非班与其它影响止血的药物(如华法令)合用时应谨慎(参见注意事项,出血的预防)。 在临床研究中盐酸替罗非班与b-阻滞剂、钙拮抗剂、非甾体
概述注射用盐酸替罗非班的药物相互作用
对于盐酸替罗非班与阿司匹林和肝素的相互作用已进行了研究。 盐酸替罗非班与肝素和阿司匹林联用时,比单独使用肝素和阿司匹林出血的发生率增加(参见不良反应)。当盐酸替罗非班与其它影响止血的药物(如华法令)合用时应谨慎(参见注意事项,出血的预防)。 在临床研究中盐酸替罗非班与β-阻滞剂、钙拮抗剂、非
2020上半年中国药品优先审评-这15款创新药备受期待!
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息,截止6月30日,上半年共计有107项(按受理号统计)上市申请被正式纳入优先审评,包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。 在创新药方面,除了已获批的药物,目前还有50项新药上市申请正在审评审批中,涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看
奥密克戎已达希腊?60岁以上不打疫苗者将被罚款
据希腊《中希时报》报道,当地时间11月30日,希腊总理宣布,60岁以上未接种新冠疫苗的人,必须在2022年1月16日之前预约接种第一针,否则每个月将面临罚款。同日,希腊专家指出,希腊很可能已经存在和奥密克戎变异株相关联的病例,只是尚未被发现。 60岁以上人士不接种疫苗将被罚款 据报道,当地
服药提防双硫仑样反应
双硫仑样反应又称戒酒硫样反应,是因服用药物后,饮用含有酒精的饮品导致的体内“乙醛蓄积”的中毒反应。多发生在服药期间和服药后5~7天内,症状主要为面部潮红、眼结膜充血、头痛、眩晕、恶心、呕吐、低血压、心律加快,心律失常、轻度呼吸困难、四肢无力,多发生于乙醇暴露的0~4h,以 10~30mi
艾司唑仑的制剂类型
(1)艾司唑仑片(2)艾司唑仑注射液
阿普唑仑的制剂类型
阿普唑仑片
咪达唑仑的含量测定
取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml溶解后,加醋酐20m,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L)相当于16.29mg的CgH13CF。
三唑仑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液取三唑仑与氯硝西泮对照品各适量加甲醇溶解并制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。色谱条件用十八
简述双硫仑的用法用量
患者停用含酒精饮料至少12小时后才能服用双硫仑。据国外报道,在治疗初期,一天最大剂量为500mg,持续1~2周;以后的维持剂量为125~500mg/d,取决于患者对不良反应的耐受性。另一种用法为,第一天剂量为800mg,以后200mg/d,维持量100~200mg/d。均为早晨一次服用。
咪达唑仑的检查方法
酸性溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加0.lmol/L盐酸溶液10m溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深,有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成毎1m中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液
艾司唑仑的检查方法
氯化物取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过;分取滤液25m1,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0m制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取
阿普唑仑的检查方法
氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照
艾司唑仑片的成分
本品主要成份为:艾司唑仑 化学名称:6-苯基-8-氯-4H-[1,2,4]-三氮唑[4,3-a](1,4)苯并二氮杂䓬 化学结构式: 分子式:C 16H 11CIN 4 分子量:294.74
关于双硫仑的基本介绍
双硫仑(disulfiram),又名二硫化四乙基秋兰姆、双硫醒、促进剂TETD,是一种有机化合物,化学式为C10H20N2S4,是一种戒酒药物,服用该药后即使饮用少量的酒,身体也会产生严重不适,而达到戒酒的目的,也可用作天然橡胶、丁苯橡胶、丁腈橡胶、丁基橡胶、顺丁橡胶及胶乳的超促进剂和硫化剂,
超大剂量吗啡联合咪达唑仑及氯胺酮持续静脉泵入治疗...
超大剂量吗啡联合咪达唑仑及氯胺酮持续静脉泵入治疗晚期癌痛病例分析癌性疼痛是恶性肿瘤患者在疾病发展过程中所出现的剧烈持续性疼痛。阿片类药物无天花板效应,根据个体化用药原则,按患者疼痛程度不同,治疗剂量的选择个体化差异非常大,但大剂量具有明显的不良反应。本文对我院收治的直肠癌患者1例超大剂量使用阿片类药
“细胞培养基第一股”奥浦迈登科创板,上市首日股价大涨
9月2日,有着“国内细胞培养基第一股”之称的奥浦迈正式登陆科创板。奥浦迈本次发行2049.51万股股票,发行价格为80.2元/股,上市首日开盘价为125元/股,上涨55.86%。截至上午收盘涨幅扩大至59.1%,成交额11.67亿元,换手率54.17%。 奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高
283个药品药品注册证书撤销,仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日,国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告,涉及283个药品,值得注意的是,其中包含了多家跨国药企的重磅产品,艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片(25mg和50mg)以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上,注销药品
抗癌药品和罕见病药品清单公布
为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,现将第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单等公告如下: 一、自2022年12月1日起,本公告附件1中的抗癌药品和罕见病药品,按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总