概述非洛地平缓释片的临床试验
在国外完成的临床研究 ： 在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中，18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗，需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂，使93%的患者的舒张压（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目标舒张压≤80 mmHg组的心血管事件的发生率（11.9/1000患者年）比目标舒张压低于90 mmHg组的（24.4/1000患者年）明显降低（50%）。 波依定是瑞典STOP-2研究所用的2种钙拮抗剂中的1种，该研究受试者为6614名年龄在70-84岁的患者。该研究表明，与常规的β受体阻滞剂和/或利尿剂治疗方法相比，用二氢吡啶类钙拮抗剂起始高血压治疗，并在需要时加用β受体阻滞剂的治疗方法对心血管死亡率没有额外影响。 对于高血压患者的治疗，波依定可用于单一治疗或与其它抗高血压药如β受体阻滞剂、利尿剂或ACE抑制剂联合用药。 在中国完成的临床......阅读全文
非洛地平的类别及贮藏方法
类别钙通道阻滞药。贮藏遮光,密封保存
关于非洛地平的鉴别测试介绍
（1）取本品20mg，加盐酸1ml溶解后，加盐酸羟胺试液1ml，混匀，滴加20%氢氧化钠溶液使呈碱性，置水浴煮沸30分钟，放冷，再滴加1mol/L盐酸溶液使恰呈酸性，加三氯化铁试液数滴，溶液显红褐色。 （2）取本品，加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法测定，在238nm
非洛地平的药物不良反应
本品和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。本品与其它二氢吡啶类药物相同，可引起剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。在极
使用非洛地平过量的相关介绍
药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。如上述措施仍不见效时，可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交
非洛地平片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非洛地平10mg),置50m量瓶中,加乙醇适量,振摇约15分钟使非洛地平溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取非洛地平对
非洛地平的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品20mg,加盐酸1ml溶解后,加盐酸羟胺试液1ml,混匀,滴加20%氢氧化钠溶液使呈碱性,置水浴煮沸30分钟,放冷,再滴加1mol/L盐酸溶液使恰呈酸性,加三氯化铁试液数滴,溶液显红褐色(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401
关于非洛地平的药典标准介绍
一、主要化学活性成分 本品为（±）-2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算，含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 二、性状 本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光不稳定。 本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶，在水
非洛地平片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与361nm的波长处有最大吸收。
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷却，加水补充至50ml，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml
概述磷酸丙吡胺缓释片的注意事项
1．首次服300mg后0.5～3小时可达治疗作用，但不良反应也相应增加； 2．心肌病或可能产生心功能不全者不宜用负荷量，并应严密监测血压及心功能情况。 3．剂量应根据疗效及耐受性个体化给药，并逐渐增量；肝、肾功能不全者及体重轻者应适当减量。 4．服用硫酸奎尼丁或盐酸普鲁卡因胺者如需换用本品
概述萘普生缓释片的药理相互作用
一、药物相互作用： 1.饮酒或与其他抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多，并有溃疡发作的危险。 2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。 3.该药品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4.该药品可抑制锂的排泄，使血锂浓度升高。 5.与丙磺舒
概述吲哚美辛缓释片的药物相互作用
1.与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒副反应，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。 2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血药浓度，与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道副作用则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。 3.饮酒或与皮质激素、促肾上腺皮质激素
概述氯化钾缓释片的药物相互作用
1.肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者，肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素（ACTH)，因能促进尿钾排泄， 合用时降低钾盐疗效。 2.抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道剌激作用。 3.非留体抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道高钟血症。 4.合用库存血（库存10日以下含
概述丙戊酸钠缓释片的药物相互作用
在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物时应仔细考量，根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药（丙咪嗪、SSRI)、安定药（酚噻嗪和苯丁酮类药物〉、美尔奎宁（见后面章节〉、丁环螺酮、曲马多等。 1、禁止的联合应用： （1）与美尔奎宁合用： 癫
非洛地平片鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与361nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下的
关于非洛地平片的药理毒理介绍
本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压，对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，
关于非洛地平的不良反应介绍
1、本品和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。 2、本品与其它二氢吡啶类药物相同，可引起剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。
非洛地平的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光不稳定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃。鉴别(1)取本品20mg,加盐酸1ml溶解后,加盐酸羟胺试液1ml,混匀,滴加20%氢氧化钠溶液使呈碱性,置水浴煮沸30分钟,放冷,再滴加1mol
简述非洛地平片的注意事项
本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。 药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖
使用非洛地平片过量的危害介绍
药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。如上述措施仍不见效时，可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交
非洛地平片的规格及贮藏方法
规格(1)2.5mg(2)5mg(3)10mg贮藏遮光,密封保存。
非洛地平的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭;遇光不稳定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃。鉴别(1)取本品20mg,加盐酸1ml溶解后,加盐酸羟胺试液1ml,混匀,滴加20%氢氧化钠溶液使呈碱性,置水浴煮沸30分钟,放冷,再滴加1mol
人福医药盐酸氢吗啡酮缓释片获临床试验通知书
3月10日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。 盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市
制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果
1月23日，绿叶制药集团有限公司（简称“绿叶制药”）公告宣布，其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。 绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II
概述帕利哌酮缓释片的药物相互作用
1、本品对其他药物的影响 考虑到帕利哌酮主要的中枢神经系统作用（参见［不良反应］），本品应小心与其他中枢作用性药物和酒精联合使用。帕利哌酮会拮抗左旋多巴和其他多巴胺激动剂的作用。 由于这些潜在的作用会诱导产生体位性低血压，因此在本品与其他具有该作用的治疗药物一同使用时可能会出现累积效应（参见
概述苯扎贝特缓释片的药物相互作用
1、苯扎贝特缓释片不能与其它降血脂药(HMG-CoA还原酶抑制剂)同时服用，因为能产生严重的肌肉损害，其中包括横纹肌纤维的分解和溶解作用(横纹肌溶解)。 2、苯扎贝特缓释片不能与马来酸氢双环己哌啶盐、哌克昔林(血管扩张药)或单胺氧化酶抑制剂(抑郁症治疗药)合用。 3、患者需同时服用考来烯胺和
概述洛芬待因缓释片的药物相互作用
1．洛芬待因缓释片与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 2．洛芬待因缓释片与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 3．洛芬待因缓释片与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 4．洛芬待因缓释片可增高地高辛的血药浓度，同用时需注意调整地高辛的剂量。
概述盐酸安非他酮缓释片的药物相互作用
细胞色素P45OIIB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由P45OIIB6同功酶所代谢，因此与其他影响P45OIIB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 盐酸安非他酮缓释片可以被广泛代谢，因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢（如卡马西平、镇静安眠剂、苯妥英），有
概述丙戊酸钠缓释片的药代动力学
进行了多项丙戊酸盐的药代动力学研究，结果显示： 采用血药浓度作为指标的考察结果显示，口服药物的生物利用度接近100%； 大部分药物在血液中分布，并存在与细胞外液的快速交换过程。同时药物也可在脑脊液（CSF）和大脑总分布。CSF中丙戊酸盐的浓度与血浆中游离药物浓度接近。 药物的半衰期为15-
简述非洛地平的药代动力学
10名健康成年人口服本品10mg后，达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时，峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml，消除相半衰期(t1/2β)为(16.09±6.07)小时。据资料文献报道，本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10%左右药物由