概述非洛地平缓释片的临床试验
在国外完成的临床研究 : 在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中,18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗,需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂,使93%的患者的舒张压(DBP)≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病(n=1501)的患者中,目标舒张压≤80 mmHg组的心血管事件的发生率(11.9/1000患者年)比目标舒张压低于90 mmHg组的(24.4/1000患者年)明显降低(50%)。 波依定是瑞典STOP-2研究所用的2种钙拮抗剂中的1种,该研究受试者为6614名年龄在70-84岁的患者。该研究表明,与常规的β受体阻滞剂和/或利尿剂治疗方法相比,用二氢吡啶类钙拮抗剂起始高血压治疗,并在需要时加用β受体阻滞剂的治疗方法对心血管死亡率没有额外影响。 对于高血压患者的治疗,波依定可用于单一治疗或与其它抗高血压药如β受体阻滞剂、利尿剂或ACE抑制剂联合用药。 在中国完成的临床......阅读全文
简述非洛地平的药代动力学
10名健康成年人口服本品10mg后,达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时,峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml,消除相半衰期(t1/2β)为(16.09±6.07)小时。据资料文献报道,本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出,10%左右药物由
关于非洛地平片的不良反应介绍
本品和其它钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,这些反应是暂时的,应用时间延长后消失。本品与其它二氢吡啶类药物相同,可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。另也可见皮疹
关于非洛地平的药物相互作用介绍
1、本品与β-阻滞剂合用时耐受性良好,但有报道本品与美托洛尔合用时可使美托洛尔的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax分别增加31%和38%。 2、与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%,故与西咪替丁合用时应调整本品剂量。 3、本品与地高辛合用未见到心衰病人的地
概述盐酸维拉帕米缓释片的药物相互作用
必须注意本品与以下药物的相互作用: 抗心率失常药;β受体阻滞剂;吸入性麻醉剂:会增强对心血管系统的影响(重度房室传导阻滞、重度心率减慢、诱发心衰、增强降压作用)。 抗高血压药物;利尿剂;血管扩张剂:会增强抗高血压作用。 地高辛:本品能减少肾脏的排泄,因此能增加地高辛的血浆浓度(注意监测地高
概述卡左双多巴缓释片的药物相互作用
下列药物与卡左双多巴缓释片同时使用时应谨慎服药: 1、抗高血压药:服用某些降压药的患者,在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压。因此,开始服用卡左双多巴缓释片治疗时,需调整降压药的剂量。 2、抗抑郁药:三环类抗抑郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时,罕见诸如高血压和
概述盐酸哌甲酯缓释片的药代动力学
1、吸收 哌甲酯吸收迅速。成人口服盐酸哌甲酯缓释片后,哌甲酯血浆浓度迅速升高,在1-2小时内达到初始最大值,随后几小时内平稳升高,6-8小时达到血浆浓度峰值,然后其血浆浓度开始逐渐下降。与每日服用3次的盐酸哌甲酯速释制剂相比,成人每日服用1次本品可使血药浓度的峰值与谷值之间的波动降到最小。成人
概述盐酸文拉法辛缓释片的药物相互作用
通过复杂的作用机制,文拉法辛有可能和其它药物产生潜在的相互作用。 1、酒精 15例男性健康志愿者服用文拉法辛150 mg/天后单次摄入酒精(0.5 g/kg),未对文拉法辛和ODV的药动学带来影响。另外,在上述人群中规则服用文拉法辛未加剧酒精引起的精神运动和心理测定的改变。但是服用文拉法辛期
概述帕利哌酮缓释片的药代动力学
单剂量服用本品后,血浆中帕利哌酮浓度稳定升高,大约在服药后24小时到达峰浓度(Cmax)。在推荐的临床剂量范围内(3-12 mg),给药后的帕利哌酮药物代谢动力学与剂量成比例。帕利哌酮的终末半衰期大约是23小时。 给予本品后,多数受试者大约在4-5天内达稳态浓度。在9 mg的帕利哌酮剂量下,平
概述盐酸安非他酮缓释片的药代动力学
安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时(±20%),分布相平均半衰期为3-4小时。 吸收:由于安非他酮不能用于人体静脉注射,所以没有研究盐酸安非他酮缓释片的绝对生物利用度。健康志愿者口服盐酸安非他酮缓释
概述琥珀酸美托洛尔缓释片的药理毒理
美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂,其对心脏β1受体产生作用所需剂量低于其对外周血管和支气管上的β2受体产生作用所需剂量。琥珀酸美托洛尔的选择性是剂量依赖的,由于缓释片血药浓度的峰值明显低于同剂量的普通平片,使该剂型有相对更高的β1受体选择性。 美托洛尔无β受体激动作用,几乎无膜激活作用。β
概述盐酸普萘洛尔缓释片的药物相互作用
1. 与抗高血压药物相互作用:本品与利血平合用,可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用,可致极度低血压。 2. 与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严密观察。 3. 与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。 4.
咖啡因可能会使高血压的诊断和治疗复杂化
咖啡受到世界各国人民的广泛欢迎。在美国,超过50%的人喝咖啡,连带着在这种饮料上每年花费高达400亿美元。 研究表明,含咖啡因的咖啡会使血压快速升高,而不含咖啡因的咖啡则不。咖啡因似乎是影响血压的一个主要因素,因此,专家提出,它也会诱发心血管事件的发生。 然而,经常喝咖啡和咖啡因的人群却不会
非洛地平片性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在238nm与361nm的波长处有最大吸收。
非洛地平与其它药物相互作用
1 本品与β-阻滞剂合用时耐受性良好,但有报道本品与美托洛尔合用时可使美托洛尔的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax分别增加31%和38%。2 与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%,故与西咪替丁合用时应调整本品剂量。3 本品与地高辛合用未见到心衰病人的地高辛药动学行
关于非洛地平片的药代动力学
据资料文献报道,本品主要由肝脏代谢、消除,约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出,10%左右药物由粪便排出。药物消除半衰期10-25小时,老年人半衰期长约36小时。
概述迪沙盐酸安非他酮缓释片的药物相互作用
细胞色素P450ⅡB6代谢的药物:体外试验表明安非他酮主要是由细胞色素P450ⅡB6同功酶所代谢,因此与其他影响细胞色素P450ⅡB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 安非他酮可以被广泛代谢,因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以促进安非他酮的代谢(如卡马西平、镇静安眠剂、苯妥英),有
概述盐酸文拉法辛缓释片的药代动力学
通过多次口服用药,文拉法辛和ODV在3天内达到稳态血药浓度。在75~450 mg/天的剂量范围内文拉法辛和ODV属线性药动学模型,平均稳态血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2 L/h/kg,表观清除半衰期分别为5±2和11±2 h,表观(稳态)分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.
二氢吡啶类钙通道阻滞剂在慢性冠心病中应用的专家共识
钙通道阻滞剂(CCB)是临床广泛应用的一类心血管药物。20世纪60年代,Fleckenstein发现CCB有抗心绞痛作用,1975年硝苯地平开始用于治疗心绞痛。1995年Furberg等根据短效硝苯地平小规模临床研究的荟萃分析,对CCB的安全性提出质疑。进一步分析发现,短效CCB增加心血管病死亡
概述盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的药物相互作用
1、单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变。格列本脲药代动力学曲线的AUC减少、Cmax降低,但没有固定的趋势,临床意义不大。 2、二甲双胍与呋塞米(速尿)合用,二甲双胍的AUC和Cmax增加,但肾清除无变化。同时呋塞米的Cmax和AUC均下降,终末半衰期缩短,肾清除
概述迪沙盐酸安非他酮缓释片的药代动力学
安非他酮是一种消旋混合物。尚未研究单个对映体的药理活性和药代动力学。安非他酮的药代动力学曲线呈二室模型。终末相平均半衰期为21小时(±20%),分布相平均半衰期为3-4小时。 1、吸收:由于安非他酮不能用于人体静脉注射,所以没有研究盐酸安非他酮缓释片的绝对生物利用度。健康志愿者口服盐酸安非他酮
概述琥珀酸美托洛尔缓释片的药物相互作用
本品应避免与下列药物合并使用 : 巴比妥类药物 :巴比妥类药物(对戊巴比妥作过研究)可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢增加。 普罗帕酮 :4例已经使用美托洛尔的患者,在给予普罗帕酮后,美托洛尔的血浆浓度增高2-5倍,其中2例发生与美托洛尔有关的副作用。这种相互作用在8例健康志愿者中得到证实。对
概述西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊的临床试验情况
采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的试验方法。试验组每次口服西替伪麻缓释胶囊1粒、复方氯雷他定缓释片的模拟药1片,早晚各1次;对照组每次口服西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊模拟药1粒、复方氯雷他定缓释片(商品名:开瑞能)1片,早晚各1次。疗程2周。评价西替伪麻缓释胶囊治疗季节性或常年性变应性
药物注册门槛再提高-仿制药迎来“淘汰赛”
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日,国家食品药品监督管理总局在官网披露,总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品研发生态。 市药企研发带头人林丽(化名)对《每日经济新闻》记者表示,规范严谨、数据可靠的临
概述特速欣(西替伪麻缓释片)的药代动力学
吸收:文献报道,西替利嗪与伪麻黄碱间没有明显的药动学相互作用。单剂量口服本品后,西替利嗪的血药达峰时间(Tmax)为2.2小时,血药峰浓度(Cmax)为114 ng/ml;伪麻黄碱的Tmax为4.4小时,其Cmax为309 ng/ml。健康志愿者每日口服本品两次,每次1片,连服7天后,西替利嗪平
简述头孢克洛缓释片(Ⅱ)的药物相互作用
1、孢克洛缓释片(Ⅱ)的药物相互作用:头孢克洛缓释片服用1小时内,应用含镁剂及氢氧化铝的抗酸剂使其总吸收量减少:H2受体阻滞剂不影响头孢克洛缓释片的吸收速度和总吸收量。与其他B-内酰胺类相同,丙磺舒抑制头孢克洛经肾小管分泌排泄,并推测头孢克洛缓释片亦为如此。临床试验过程中未观察到其他药物相互作用
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明: 高良姜煎剂给犬灌胃,能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高,但对胃蛋白活力无明显影响.给小鼠灌胃,能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率,并能对抗番泻叶引起的泻下作用,但不能对抗蓖麻油的泻下作用.番泻叶为刺激大肠性泻药,而蓖麻油为刺激小肠性泻药,多数温里药对刺激大肠性腹
头孢克洛缓释片(Ⅱ)的药物相互作用
头孢克洛缓释片服用1小时内,应用含镁剂及氢氧化铝的抗酸剂使其总吸收量减少:H2受体阻滞剂不影响头孢克洛缓释片的吸收速度和总吸收量。与其他B-内酰胺类相同,丙磺舒抑制头孢克洛经肾小管分泌排泄,并推测头孢克洛缓释片亦为如此。临床试验过程中未观察到其他药物相互作用。实验室检验相互作用:应用头孢克洛缓释
老年高血压个体化治疗策略
初始药物选择 老年高血压多以收缩压增高为主,此类患者具有脉压增大、血压波动大、节律异常、动脉硬化、多种疾病并存及易发卒中等特点,这就要求老年高血压患者进行个体化治疗,实现降低收缩压、降低脉压、平稳降压、改善动脉硬化,最终降低卒中风险。 在五类降压药中,老年高血压患者的血压特点(血
药典委:新增溶出度与释放度测定法往复架法标准草案公示
近日,国家药典委发布了“关于0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法标准草案的公示”。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法,目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化,有助于扩大该方法在药物研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内,国 内有往
卡左双多巴缓释片的药代动力学
卡左双多巴缓释片在4至6小时内释放出有效成份。该剂型使左旋多巴的血药浓度波动较小,血浆峰值浓度比普通片低60%。临床试验中,运动失调的患者服用本品的关时间低于服用普通片的患者。据病人和医生评价,经本品治疗,开和关现象的总改善率和日常活动能力好于普通片。患者认为,与普通片相比,卡左双多巴缓释片更有