依托红霉素片的鉴别检查方法
鉴别取本品1片,研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83g的溶液。对照溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于平均片重),加乙醇适量(按标示量每25mg红霉素加乙醇5ml)溶解后,按标示量用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含红霉素83μg的溶液,滤过,取续滤液测定法精密量取供试品溶液与对照溶液各5m,分别精密加入硫酸溶液(75→100)5ml,摇匀,放置30分钟,冷却后,照紫外可见分光光度法(通则0401),在4......阅读全文
简述依托红霉素的药理作用
依托红霉依托红霉素口服后在消化道内解离为月桂基硫酸和红霉素丙酸酯。吸收的红霉素丙酸酯逐渐水解成活性成分红霉素。红霉素可透过细菌细胞膜，在接近供位（“P”位）与细菌核糖体成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（tRNA）结合至“P”位上，同时也阻断多肽链自受位（“A”位）至“P”位的位移，使细胞蛋白合成受
依托红霉素胶囊的基本性状
取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
简述依托红霉素的适应症
1.溶血性链球菌、肺炎链球菌所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎。 2.溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎。 3.肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎。 4.气性坏疽、炭疽、破伤风。 5.白喉（辅助治疗）及白喉带菌者。 6.沙眼衣原衣原体结膜炎。 7.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
依托红霉素颗粒的基本性状
本品为混悬颗粒;气芳香。
红霉素的检查方法
碱度取本品0.10g,加水150m1,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定pH8.0磷酸盐溶液取磷酸氢二钾11.5g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000ml 供试品溶液取本品约40mg,置1
红霉素的鉴别方法
1)在红霉素组分项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集167图)一致。如不一致,取本品与标准品适量,加少量三氯甲烷溶解后,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定,除1980cm2至2050cm1波长范围外,应
依托泊苷的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定混合溶剂乙腈-醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.44g,加水溶解并稀释至2000ml,用冰醋酸调节
依托度酸的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1g的溶液系统适用性溶液取依托度酸对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸约0.5mg与
依托咪酯的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加无水乙醇25ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与
依托咪酯的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加无水乙醇25ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与
地红霉素肠溶胶囊的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下。限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得
罗红霉素干混悬剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5m
注射用盐酸柔红霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸柔红霉素项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含柔红霉素1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含柔红霉素10g的溶液。系统适用性
硬脂酸红霉素颗粒的性状鉴别检查方法
性状本品为混悬颗粒;气芳香。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于红霉素3ng),加丙酮3ml使硬脂酸红霉素溶解,滤过,滤液加盐酸2ml,即显橙黄色渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层显紫色。(2)取本品细粉与红霉素标准品各适量,照红霉素B、C组分及有关物质项下的方法,溶解并稀释制成每1m
注射用乳糖酸红霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照乳糖酸红霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含红霉素50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深红霉素B
依托泊苷的鉴别方法
(1)取本品适量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液数滴,混匀,小心沿壁加硫酸2ml,在两液界面处产生紫褐色环。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集615图)一致
依托度酸的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加丙酮溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFzA薄层板上,以甲苯无水乙醇冰醋酸(70:30:0.5)为展开剂测定法吸取供试品溶液与对照品
依托咪酯的鉴别方法
(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致
依托咪酯的鉴别方法
(1)取本品适量,加稀盐酸溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含10g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集253图)一致。
依托度酸片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流动相适量,振摇使依托度酸溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取依托度酸对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.
泼尼松龙片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于泼尼松龙50mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照泼尼松龙项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50m量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至
青霉胺片的鉴别检查方法
鉴别取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置20
胆茶碱片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,加水浸渍后,滤过,滤液照胆茶碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含胆茶碱15g的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在275mm的波长处有最大吸收。检查有关
洛伐他汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm
炔孕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取含量测定项下得到的提取物约10mg,加乙醇1ml溶解后,加硝酸银试液5~6滴,即生成白色沉淀。(2)取含量测定项下得到的提取物适量,加无水乙醇制成每lml中含约10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在24nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.50~0.54检查应符合片剂
氧氟沙星片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相
锰酸钾外用片的鉴别检查方法
鉴别取本品,照高锰酸钾项下的鉴别试验,显相同的结果。检查除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
氧氟沙星片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1m)使氧氟沙星溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1试验,显相
酚咖片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致。检查对氨基酚照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂流动相A-流动相B(85:15)的混合液供试品溶液取本品细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.1g),精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂适
诺氟沙星片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色。鉴别(1)取本品的细粉适量,加三氯甲烷-甲醇(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星2.5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照诺氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对