依托咪酯的检查方法
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.25g,加无水乙醇25ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依托咪酯1mg与杂质I10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.062%醋酸铵溶液(60:40)为流动相;检测波长为240nm;柱温为50℃;进样体积5l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质I峰与依托咪酯峰的分离度应符合要求,理论板数按依托咪酯峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),......阅读全文
硝酸咪康唑胶囊的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品少量,加二苯胺溶液(取二苯胺0.1g加硫酸10ml和水2ml的冷混合液溶解,即得)1滴,应显深蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)溶解并稀释制成每1ml中含硝酸咪康
西咪替丁的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品1ml,小火蒸去水分,加热炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成
卡前列甲酯的检查方法
15-差向异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置50ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取卡前列甲酯与15-差向异构体对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含15-差向异
环扁桃酯胶囊的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经60分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,取续滤液。对照品溶液取环扁桃酯对照品约10mg,置100ml量瓶中,加乙醇5m1溶解后,用溶出介质稀释至刻度,摇匀系
盐酸哌甲酯的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇浓氨溶液(19:1:0.1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液
联苯双酯滴丸的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,置乳钵中,研细,加甲醇适量,研蘑,并用甲醇分次转移至100m量瓶中,超声使联苯双酯溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合丸
盐酸黄酮哌酯的检查方法
溶液的澄清度取本品0.10g,加热水20ml,振摇溶解后,放冷,溶液应澄清有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂三氯甲烷-甲醇(1:1)。供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含0.1m
青蒿琥酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青蒿琥酯40mg),置10ml量瓶中,加乙腈适量,超声使青蒿琥酯溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶
硝酸异山梨酯的检查方法
检查硝酸盐取本品0.25g,加水5m,振摇5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶
头孢呋辛酯的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应无消光位和双折射现象。异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量,精密称定(约相当于头孢呋辛25mg),置100m1量瓶中,加甲醇5ml溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件与系统
联苯双酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加盐酸羟胺试液6滴,滴加饱和氢氧化钾乙醇溶液使呈碱性,小火煮沸片刻,放冷,加稀盐酸使呈酸性,加三氯化铁试液1滴,即显暗紫色(2)取本品约5mg,加变色酸试液1ml,摇匀,置水浴中加热片刻,即显紫色。(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测
头孢泊肟酯的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含头孢泊肟1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液系统适用性溶液取头孢泊肟酯对照品适量(
碘苯酯的鉴别检查方法
鉴别取本品约1ml,加水15ml与重铬酸钾7g,置水浴上缓缓加硫酸10ml,附回流冷凝管加热回流2小时,放冷,倾入水25ml中,滤过;固体物用水洗净,烘干,加热升华,应有白色针状结晶。检查酸度取本品1.0ml,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml使溶解,加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.
棓丙酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1038图)一致。检查乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色
贝诺酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中约含贝诺酯0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见贝诺酯有关物质项下。限度供试品溶液色
双水杨酯片的检查方法
游离水杨酸照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯3g),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使双水杨酯溶解,加1mol/L盐酸溶液2.5ml、水7.5ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,并用三氯甲烷10m洗涤,合并三氯甲烷液。对照品溶液取水杨酸对照
氯贝丁酯的检查方法
检查酸度取本品2.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml溶解后,加酚酞指示液数滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.15ml,应显粉红色。对氯酚照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取本品约10g,精密称定,加氢氧化钠试液2oml,振摇提取,分取下层液,用水5ml振摇洗涤后,留作挥
硝酸咪康唑阴道软胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯。测定法吸取供试品溶液与对照
硝酸咪康唑阴道片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯
硝酸咪康唑搽剂的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄清液体鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0117)。
硝酸咪康唑阴道泡腾片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三氯甲烷-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在展开缸中放一盛有浓氨溶液ml的小烧杯。测
咪达唑仑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为2.9~3.7(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄色或黄绿色2号标准比色液比较,不得更深有关物质照高效
硝酸咪康唑乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色乳膏。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量(约相当于硝酸咪康唑10mg)加无水乙醇10ml,置热水浴中加热,使硝酸咪康唑溶解,冷却、离心,取上清液。对照品溶液取硝酸咪康唑对照品10mg,加无水乙醇10ml,使溶解。色谱条件采用硅胶G薄层板,以正已烷-三
戊四硝酯片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于戊四硝酯25mg),置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超声15分钟,使戊四硝酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液精密量
戊四硝酯粉的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于戊四硝酯25mg),置25ml量瓶中,加甲醇20ml,超声15分钟,使戊四硝酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含戊四硝酯61g的溶液。系统适用性贮
头孢泊肟酯胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含头孢泊肟0.01mg的溶液。溶剂、系统适用性溶
阿德福韦酯的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加甲醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂0.025mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(82:18)。供试品溶液取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释
坎地沙坦酯的检查方法
氯化物取本品0.40g,加水100ml,强力振摇10分钟,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.05%)
甲磺酸加贝酯的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。对羟基苯甲酸乙酯照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取0.48%甲烷磺酸溶液2ml
盐酸哌甲酯的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252mm、258nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集374图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照薄层色谱