注射用水的鉴别方法
pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照纯化水项下的方法检查,应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。微生物限度取本品不少于100ml,经薄膜过滤法处理,采用R2A琼脂培养基,30~35℃培养不少于5天,依法检查(通则1105),100m供试品中需氧菌总数不得过10cfu。R2A琼脂培养基处方、制备及适用性检查试验照纯化水项下的方法检查,应符合规定。......阅读全文
注射用水的鉴别方法
pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照纯化水项下的方法检查,应符合规定。
灭菌注射用水的鉴别方法
pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊二氧化碳取本品25ml,置50
注射用水的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氨取本品50m1l,照纯化水项下的方法检查,其中对照用氯化铵溶液改为1.0ml,应符合规定(0.0002%)。硝酸盐与亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物与重金属照
注射用水的基本性状
本品为无色的澄明液体;无臭。
灭菌注射用水的基本性状
本品为无色的澄明液体;无臭
注射用水的类别及贮藏方法
类别溶剂。贮藏密闭保存
纯化水与注射用水的区别
纯化水和注射用水二者的区别还在于制水工艺,纯化水的制备工艺可以有各种选择,但各国药典对注射用水的注射工艺均有限定条件,如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透,中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。现有不少人把注射用水与
灭菌注射用水的性状及检查方法
性状本品为无色的澄明液体;无臭检查pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液lml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生
注射用水在临床输液中的应用
目前及既往的临床医疗中,不论是静脉补液还是稀释药物静脉滴注,基本上都是应用糖液或盐液,很少有应用注射用水的(其原因可能是害怕低渗液引起溶血),然而,在临床实践中的很多情况下,应用注射用水来代替糖液或盐液静脉滴注,则有更大的合理性和安全性。本文简要介绍注射用水在临床输液中的应用。 1
灭菌注射用水的类别规格及贮藏方法
类别溶剂、冲洗剂规格(1)1ml(2)2ml(3)3m1(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500m1(9)1000ml(10)3000ml (冲洗用贮藏密闭保存
按USP标准质控“纯水”和“注射用水”
《美国药典》中关于“医药用水”的章节是这样开头的:“水是在生产、处理及形成化合物的过程中用途最广的物质、原料或成分。”(1232) 相比日常生活中不胜枚举的应用,根据USP 要求,饮用水只适合在化学合成或清洗药物生产设备的初期阶段使用。同时,该药典指定饮用水作为生产各种药物用水的水源。这些药物
关于注射用水溶性维生素的简介
注射用水溶性维生素,本品系肠外营养不可缺少的组成部分之一,用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。 1、成份: 本品为复方制剂,主要成份是多种水溶性维生素,其组份为(每瓶): 硝酸硫胺 3.1mg 核黄素磷酸钠 4.9 mg 烟酰胺 40 mg 盐酸吡多辛 4.9 mg 泛
USP和EP的纯水和注射用水标准
瑞士Hamilton公司是世界上唯一家能够生产经认证的1.3 µs/cm和5 µs/cm电导率标准液的厂家。Hamilton电导率标准液配方受到ZL保护,所生产的每一瓶缓冲液都经过PTB,DMF和DKD的认证,出具认证证书。世界各大权威实验室都已将Hamilton电导率标准液作为校验标准液。
注射用利福平的鉴别方法
(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项
注射用苯妥英钠的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于苯妥英钠50mg),加水5ml使苯妥英钠溶解后,滴加稀硫酸使苯妥英析出,滤过;沉淀加水1ml与0.4%氢氧化钠溶液8~10滴使溶解,加二氯化汞试液数滴,即生成白色沉淀;在氨试液中不溶(2)照苯妥英钠项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的结果(3)在含量测定项下记录的色谱图
氟康唑注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。
地高辛注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml(约相当于地高辛0.25mg)置小试管中,照地高辛鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
法莫替丁注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
腺苷注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品3ml,加盐酸3ml,加间苯三酚10mg混匀,水浴中加热5分钟,即显玫瑰红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
利血平注射液的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于利血平25mg),加水10ml与氨试液5ml,用三氯甲烷10ml提取,分取三氯甲烷层,置水浴上蒸干。残渣照利血平项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用异烟肼的鉴别方法
照异烟肼项下的鉴别(1)、(3)试验,显相同的反应。
地西泮注射液的鉴别方法
(1)取本品2ml,滴加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
米力农注射液的鉴别方法
(1)取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣加1mol/L盐酸羟胺的丙二醇溶液2ml与1mol/L氢氧化钾的丙二醇溶液1ml,置水浴上加热,即出现明显黄色,放冷,滤过,滤液中加三氯化铁试液1滴,即显红色至紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用法莫替丁的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用尿激酶的鉴别方法
照尿激酶项下的鉴别试验,显相同的结果
鲑降钙素注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间一致
碘化油注射液的鉴别方法
碘化油注射液的基本性状
注射用鲑降钙素的鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与鲑降钙素对照品溶液主峰的保留时间致
磷酸可待因注射液的鉴别方法
鉴别取本品10ml,置水浴上蒸干,残渣照磷酸可待因项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的结果。
碘化油注射液的鉴别方法
鉴别取本品,照碘化油项下的鉴别试验,显相同的反应。