墨西哥提出药物新优良制造标准建议
近日，墨西哥政府发布两项独立提案，为药品(pharmaceuticals)和药物(medicaments)建立新优良制造标准，分别为PROY- NOM-164-SSA1-2013标准和PROY-NOM-059-SSA1-2013标准。PROY-NOM-164-SSA1-2013标准将对墨西哥境内销售的药品和活性成分的生产建立更新最低要求;而PROY-NOM-059-SSA1-2013标准将专注于药物的治疗、预防或恢复效果。 提案中包括的要求涉及的范围有：文书和相关操作、质量管理系统、人事、设施和设备、验证和认证、生产系统;返回、成品发布、质量控制、产品召回、转包商、分销商、用于临床研究的医药品和残留物销毁和处理等。 有意者可分别在5月4日和5月14日之前提交有关PROY-NOM-164-SSA1-2013标准和PROY-NOM-059-SSA1-2013标准的评议意见。......阅读全文
墨西哥提出药物新优良制造标准建议
近日，墨西哥政府发布两项独立提案，为药品(pharmaceuticals)和药物(medicaments)建立新优良制造标准，分别为PROY- NOM-164-SSA1-2013标准和PROY-NOM-059-SSA1-2013标准。PROY-NOM-164-SSA1-2013标准将对墨西哥
专家建议构建智能制造标准体系迎接“工业4.0”时代
标准化在装备制造业中扮演着越来越重要的作用。《智能制造综合标准化体系建设指南》征求意见稿（2015年版）中指出：“标准引领创新、标准是国家利益在技术经济领域中的体现，是国家实施技术和产业政策的重要手段，面对智能制造和“物联网+”的新形势、新机遇和新挑战，需要建立智能制造标准体系并成套成体系的开
委员建议加快“中国制造”转型升级
2010年中国制造业产值超过美国，占全球制造业总产值的19.8%，跃居“世界第一”。从产值看，中国是名副其实的工业大国。然而，“中国制造”的附加值远远低于一些发达国家。2011年《金融时报》公布的全球500强企业中，美国有73家工业企业上榜，而中国大陆仅有6家。 全国政协委员、中山大
墨西哥更新药物及草药标签规定
墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012，更新了国产和进口药品及草药的标签要求。 总体而言，药物标签必须包括以下信息： (一)专有名称; (二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名); (三)制药形式;(四)药物浓度; (五)使用方法;
墨西哥经济部发布含酒精饮料新标准
墨西哥《经济学家报》1月29日报道，墨西哥经济部发布含酒精饮料新标准（NOM 199-SCFI-2015）。出台新标准主要目的是打击假冒酒精饮料。墨市场销售酒类产品中，假冒或存在不真实信息的产品占40%。 据墨全国人口委员会（CONAPO）的数据，2014年墨西哥消费酒精饮料8.61亿升，
建立智能制造标准体系－标准化将为“中国制造2025”发力
国家标准委认真落实《中国制造2025》中明确的制造业标准化提升计划，将主要抓好以下4个方面的重点工作。 一是建立智能制造标准体系。研制智能制造技术标准，包括智能制造关键术语和词汇表、企业间联网和集成、智能制造装备、智能化生产线和数字化车间、智慧工厂、智能传感器、高端仪表、智能机器人、工业通信、
墨西哥科学家利用当地植物研发抗癌药物
墨西哥科学家最近发现当地的黑豆、玉米及龙舌兰等植物中含有抗癌成分，并利用这些植物的提取物开发出了抗癌药物。 据墨西哥媒体2月28日报道，墨西哥蒙特雷科技学院院长莫伊塞斯·阿尔瓦雷斯在科研成果发布会上说，研究发现，黑豆、玉米及龙舌兰等植物中含有可抑制癌细胞的成分，这些植物的提取物被加工成药物后，对结肠
关于纳米药物制造系统NanoAssemblr
纳米药物制造系统NanoAssemblr，为新型纳米颗粒制造而设计，解决了传统制备方法的难题。纳米药物制造系统NanoAssemblr应用微流控Microfluidics技术，快速、精准地混合纳米颗粒成分多种生物材料可选，可包裹药物，siRNA，CRISPR，DNA，蛋白等。用户可以通过改变程序
以标准引领中国制造升级
4月6日召开的国务院常务会议决定，将实施《装备制造业标准化和质量提升规划》，力争到2020年使重点领域国际标准转化率从目前的70%以上提高到90%以上。这意味着，在建设制造强国的过程中，我国将坚持标准引领，支撑制造业提质增效，提升国际竞争力。 当今全球市场的竞争，已不仅仅是技术的竞争，更是
墨西哥发布室外LED灯具能效强制性标准
2012年11月6日，墨西哥能源部在其官方公报上发布一项强制性标准NOM-031-ENER-2012《道路、高速公路和户外公共区域使用的LED灯具能效规范及测试方法》，并于2013年5月5日起正式生效，所有涵盖在该标准范畴内的LED灯具产品在进入墨西哥市场上须按照此标准进行检测。 该
【标准解读】VDI与DIN增材制造标准概述
德国工程师协会（德语名称：Verein Deutscher Ingenieure,简称VDI）是德国最大的工程师与自然科学家协会，该协会于1856年5月12日在德国的萨克森－安哈特州的哈尔兹地区成立，协会会员的覆盖工业界、学术界、教育界等领域。VDI于2013年就发布了第一份增材制造方面的标准V
墨西哥发布婴儿奶粉和生物科技药物等产品新规
墨西哥政府分别就婴儿配方奶粉及婴儿食品、生物技术药品和预包装化妆品发布新要求。相关要求简述如下： 一、婴儿配方奶粉及婴儿食品 强制性标准NOM-131-SSA1-2012规定了婴儿配方奶粉及婴儿食品新的卫生和营养规范、标签要求、抽样和检测方法。进口该类商品必须符合NOM-251-S
再制造业期待标准引路
武汉千里马工程机械公司等企业表示再制造业期待标准引路 5月18日，华中地区第一台再制造挖掘机在武汉下线，表明我国“工程再制造”试点工作取得重要成果。 再制造挖掘机是对报废产品进行核心零部件更换，使之变废为宝、整旧如新。据武汉千里马工程机械公司董事长杨义华介绍，生产这台中型
用标准倒逼“中国制造”升级
近日，国务院常务会议决定实施《装备制造业标准化和质量提升规划》（以下简称《规划》）。如何通过先进标准倒逼“中国制造”升级，在4月8日的国新办的例行吹风会上，国家质检总局党组成员、国家标准委主任田世宏作出回答。 要推动中国经济迈向中高端水平，提高产品和服务标准是关键。因此，“我们提出到202
FDA建议修订镭射产品的性能标准
贸发网消息，美国食品药品监督管理局(FDA)目前正就修订镭射产品(laser products)性能标准向利益相关方征求意见，截止日期为9月23日，旨在(一)实现目前的标准与已在镭射产品和医疗镭射产品中使用的国际标准间的紧密协调;(二)减少受影响制造商的经济负担;(三)提高FDA镭射产品法规
尿液沉渣检查标准化的建议
本标准化文件由解放军总医院丛玉隆教授起草，三次召开全国尿液分析专家研讨会征求了对文件的意见，特别感谢朱忠勇、金大鸣、陈宏础、顾可梁等老前辈多次亲笔修改，经 5 次易稿，使内容不断完善。最后经中华医学检验分会“血液学和体液学会专家委员会”广州召开的全体委员会上一致通过，并经检验学会常委会讨论决定，
尿液沉渣检查标准化的建议
尿液沉渣检查是尿液分析的重要的组成部分，对临床诊断、治疗监测及健康普查具有重要意义。针对目前国内临床检验的现状，参考相关文献，我们对尿液沉渣检查标准化提出如下建议。 材料与器械 一、收集标本的容器 1 ． 收集和运送尿液的容器应由不与尿液成分发生反应的惰性材料制成，洁净、防漏、防渗，一次
墨西哥劳工部长：墨西哥能源改革将惠及就业
墨西哥能源改革将惠及就业——访墨西哥劳工部长普里达 墨西哥劳工和社会福利部长阿方索·纳瓦雷特·普里达日前在接受新华社记者专访时表示，即将推行的能源改革将为墨西哥带来大量就业机会，预计未来6年内将新增近50万个就业岗位。 墨西哥总统培尼亚8月12日向国会提交宪法第27条和第28条修正案
新业态呼唤新标准－智能制造标准体系待跟进
标准化在装备制造业中发挥着越来越重要的作用，特别是《中国制造2025》发布后，两化深度融合正在加快推进，“互联网 ”正由消费领域向装备制造生产领域拓展，以“智能制造”为主要内容的综合标准化体系建设正在装备制造业快速酝酿。据悉，智能制造标准体系框架已初步形成，相关标准有待逐步跟进。 在工业和信息
－FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
Chelsea制药1月15日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果，建议批准该公司的药物 Northera(droxidopa，屈昔多巴)，用于原发性自主神经衰弱(帕金森病，多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者有
临床合理应用抗菌药物的建议
作者：中国医学科学院 北京协和医学院 北京协和医院 吕玮 作为临床医生,特别是感染科医生,每日的临床工作都可能接触到由细菌、病毒、支原体、衣原体等病原微生物所致的感染性疾病,如何正确地使用抗菌药物,成为临床医生最重要也是最基本的技能。抗菌药物的广泛应用治愈并挽救了许多患者生命的同时,也出现了由于抗
标准砝码的生产材料及使用的建议
标准砝码因材质的不同主要分；铸铁砝码，不锈钢砝码，镀铬砝码等，砝码的选择决定了组成于品质，下面我们来看看，关于标准砝码的生产资料及使用上的一些建议；铸铁砝码的原材料：铸铁砝码是一种较为流行使用的计量单位，其规格有多种小5KG大5000KG，可用于机械、冶金等多个行业中，它的主要特点是耐磨损，精度高，
代表委员建议：食品安全标准及时补漏
食品安全标准也是两会代表委员关注的重要问题。昨日，央视《每周质量报告》称，目前，某些行业产品没有质量标准，造成监管难的局面；同时，在一些标准中应用的落后检测方法，也使造假者钻了空子。对此，代表委员们建议，新的食品产品、新的工艺，包括制假企业新的造假水平，应及时跟踪，制定和完善相关标准。
矿用粉尘采样器的制造标准
矿用粉尘采样器是根据《MT162-1995粉尘采样器通过技术条件》《JJG(煤炭)03-96矿用粉尘采样器检定规程》《GB16225-1996车间空气中呼吸性矽尘卫生标准》《GB16238-1996车间空气中呼吸性水泥粉尘卫生标准》《GB16248-1996作业场所空气中呼吸性煤尘卫生标准》《GB5
中国家实验室（NRTL）标准认证的产品可进墨西哥市场
墨西哥只承认本身的NOM安全标志，美国及加拿大的安全标志（如CUL、ETL、CSA）不被该国政府承认。要求进行强制性认证的产品只有附有该NOM安全标志才可进入墨西哥市场。但现在随着南美自由贸易区的合作水平提升，墨西哥政府将会接受中国家实验室（NRTL）标准认证的产品（信息技术设备、音视频产品和
革命性的药物制造新方法
近日，科学家发展了一种革命性的新方法，能够快速有效的制造天然化学物质，并用以合成稀有的抗炎药物，能够潜在的治疗癌症和疟疾。该研究成果题为“Pseudopterosin synthesis from a chiral cross-conjugated hydrocarbon through a
CMO在药物研发和制造中的作用
合同加工外包，简称CMO，主要是接受制药公司的委托，进行定制生产服务，所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。 与CMO相比，医药合同定制研发生产（CDMO）模式同时具备定制研发能力和生产能力， 能够
欧盟建议修改多种农药的最大残留限量标准
近两月，欧盟建议修改多种农药的最大残留限量标准 ，具体如下： 杀虫剂溴氰菊酯：2010年11月10日，欧盟建议修改杀虫剂溴氰菊酯在土豆中的最大残留量限量标准，由0.05mg/kg(定量检出限)修改为0.2mg/kg。 杀虫剂刺糖菌素：2010年11月22日，欧盟建议修改杀虫剂刺糖菌素
专家建议阻燃材料亟待严格标准加强监管
3月29日深夜，武汉市停靠路边的电车发生火灾，半小时内5辆电车被烧成空壳;而此前2月27日发生在贵阳的公交车纵火案则造成6人死亡，35人受伤;2013年6月7日发生在厦门的公交纵火案造成47人遇难……多起公交车失火案除去人为纵火的原因外，公交车内饰材料的阻燃标准过低，也是造成
幽门螺杆菌检测方法标准化的建议
【据《中华微生物学和免疫学杂志》2015年6月报道】题：2009-2014年浙江省苍南县就医患者幽门螺杆菌耐药性分析（作者陈秋玲等）根据文中内容，提出以下问题进行商榷。1. 该文作者判定H. pylori菌落为透明，不同于权威手册关于H. pylori菌落形态的描述。根据文献［1］判定菌落的稠密性（