扎那米韦吸入粉雾剂的生殖毒性
在雄性大鼠(交配前10周、交配、怀孕/哺乳期和断奶后短期)、雌性大鼠(交配前 3周、直到妊娠的19天或产后21 天)静注 1、9、90mg/kg/d 扎那米韦,未见对大鼠交配和生育力的影响,对大鼠精子未见影响。对F1 代雌性小鼠的繁殖能力未见影响。大鼠亚急性毒性研究中,静脉注射90mg/kg/d,AUC 在142-199mcg•hr/mL(大于人临床暴露量的300倍)。在大鼠(从妊娠第 6 天至第 15 天给药)和家兔(从妊娠第 7 天至第 19 天给药)中使用相同的静脉给药剂量进行胚胎/胎儿发育研究(1、9 和 90mg/kg/d)。在大鼠中进行产前和产后发育研究(从妊娠第16 天开始给药直到幼崽第21 天至23 天)。在妊娠大鼠或家兔及其胎儿中没有发现畸形、母体毒性或胚胎毒性。 在大鼠中进行了另一项胚胎/胎儿研究,在妊娠的第7 天至17 天使用扎那米韦皮下给药,每天 3 次,剂量为 1、9 或 80mg/kg。本研究中......阅读全文
关于扎那米韦的药物相互作用介绍
扎那米韦不会影响人肝脏微粒体中细胞色素P450 同工酶(CYP1A1/2, 2A6, 2C9, 2C18, 2D6, 2E1 和3A4)探针底物的活性。根据体外研究的数据,预期没有临床上显著的药代动力学药物相互作用。 尚未评价合并使用扎那米韦与鼻内减毒流感疫苗(LAIV)的情况。由于抗病毒药物
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
关于扎那米韦的药代动力学介绍
吸收和生物利用度:经口服吸入扎那米韦的药代动力学研究表明接近4%到17%的吸入量被全身吸收。给药10mg 后的1 到2 小时内的血清浓度峰值范围为17 到142ng/mL。血清浓度比时间的曲线下面积(AUC∞)为111 到1364ng·hr/mL。 分布:扎那米韦的血浆蛋白结合率较低(
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含48g的溶液作为对
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的基本性状
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇
关于硫酸特布他林吸入粉雾剂的基本介绍
硫酸特布他林吸入粉雾剂,适应症为应用于支气管哮喘,慢性支气管炎,阻塞性肺气肿或其他肺部疾患引起的支气管痉挛。 应用于支气管哮喘,慢性支气管炎,阻塞性肺气肿或其他肺部疾患引起的支气管痉挛。 1、成份: 本品主要成份为硫酸特布他林,其化学名为:(士)α-[(叔丁氨基)甲基]-3, 5-二羟基苯甲
简述硫酸特布他林吸入粉雾剂的药理毒理
本品可选择性激动β2受体而舒张支气管平滑肌,抑制介质的释放,减轻粘膜水肿,增强粘膜纤毛廓清能力和舒张子宫平滑肌。 动物或人的离体实验证明,特布他林对心脏β1受体的作用极小,但临床应用时,特别是大量给药仍有明显心血管系统副作用,这除与它直接激动心脏β1受体有关外,尚与其激动血管平滑肌β2受体,舒
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒(0.4mg规格)或40粒(0.2mg规格)(约相当于沙丁胺醇8mg),将内容物倾入100ml的量瓶中,用水洗涤胶囊内壁,洗液并入量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的类别及贮藏方法
类别同硫酸沙丁胺醇规格按C13H21NO3计(1)0.2mg(2)0.4mg贮藏遮光,密封保存。
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的性状鉴别检查方法
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入5ml(0.2mg规格)或10ml(0.4mg规格)量瓶中,用水洗
关于硫酸特布他林吸入粉雾剂的用法用量介绍
临用前,取胶囊1粒放入专用吸入器的刺孔槽内,用手揿压两侧按钮,胶囊两端分别被细针刺孔,然后将口吸器放入唇间,用力吸气,药粉随吸入气流进入呼吸道。 本品为吸入用胶囊型粉雾剂,胶囊仅供分装吸入的药粉用,并非口服胶囊。应在医生正确指导下使用,如果你不能理解这些说明书,请咨询药师、医师或护士。 吸入
关于硫酸特布他林吸入粉雾剂的使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1. 对人或动物未见致畸作用,但建议在怀孕的前三个月内慎用。 2. 特布他林可随乳汁分泌,但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。 3. 因本品可松弛子宫平滑肌,所以可抑制孕妇的子宫活动能力及分娩,应慎用。 二、儿童用药: 不宜用于5周岁以下儿童。 三、老年
使用硫酸特布他林吸入粉雾剂的不良反应介绍
1、不良反应: 不良反应一般轻微,用药后1-2周内会自动消失。 一般副反应有震颤、心跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失眠和情绪变化,极罕见的是支气管痉挛(气道痉挛)。 不良反应一般轻微,用药后1-2周内会自动消失。 一般副反应有震颤、心跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失眠和情绪变化,极罕见的是
简述硫酸特布他林吸入粉雾剂的药物相互作用
1、同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。 2、β阻滞剂(用于治疗高血压和其它心血管疾病)可以大大降低特布他林的作用,而导致哮喘的发作。 3、三环抗抑郁剂与特布他林同用,可能导致产生很高的血压和其他对心脏有害的作用。 4、单胺氧化酶(MAO) 抑制剂与特布他林同用,可
硫酸沙丁胺醇吸入粉雾剂的性状及鉴别方法
性状本品为供吸入用的硬胶囊,内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。
关于硫酸特布他林吸入粉雾剂的注意事项介绍
1.本品慎用于拟交感胺易感性增高者:如甲亢未经适当控制者,由于β2激动剂有增高血糖的作用,因此糖尿病患者开始用本品时应额外控制血糖。β2激动剂已成功地用于严重缺血性心功能衰竭的急性治疗,但这类药物有致心律失常的可能性,因此个别肺部疾患病人治疗时须加考虑。 2.避免可能引发哮喘的环境,如:在寒冷
简述硫酸特布他林吸入粉雾剂的药代动力学
1、药物过量 : 最常见的症状和体征是:头痛、心跳加快或心律不齐、强直性肌肉痉挛、神经质、坐立不安、震颤、眩晕或罕见的瞌睡。 2、药代动力学: 吸入本品5分钟内开始起作用,持续6小时。从吸入器吸入硫酸特布他林,仅有小于10%的药物被气道吸收,其余的90%被咽下经肠壁和肝脏代谢。代谢物及原形
分析非那雄胺片的生殖毒性试验
性成熟雄性兔给予每天80mg/kg的非那雄胺(为人建议使用剂量每天5 mg的800倍)12周,没有出现生育力、精子数或射精量的改变。 性成熟雄性大鼠给予同样剂量的非那雄胺 6或12周后,对生育力没有显著影响;但是如果继续给药至24周或30周,则出现生育力和受孕率的显著降低,伴有精囊和前列腺重量
马来酸恩替卡韦片的生殖毒性
在生殖毒性研究中,连续4周给予恩替卡韦,剂量最高达30mg/kg,在给药剂量超过人体最高推荐剂量1.0mg/天的90倍时,没有发现雄性和雌性大鼠的生育力受到影响。在恩替卡韦的毒理学研究中,当剂量至人体剂量的35倍或以上时,发现啮齿类动物与狗出现了输精管的退行性变。在猴子实验中,未发现睾丸的改变。
噻托溴铵粉吸入剂的成分介绍
噻托溴铵 化学名称:(1α,2β,4β,5α,7β)3-恶-9-氮翁三环[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羟基-二-2-噻吩乙酰)氧基]-9.9-二甲基,溴,-水合物 化学结构式: 分子式:C 19H 22NO 4S 2Br•H 2O 分子量:490.4(—水合物)
气雾、粉雾剂粒度仪-HELOSSPRAYER的参数
技术参数:参 数指 标粒度范围0.25-1750微米 (可选择不同的量程以获得最高的测试精度)分散器MDI, 喷雾瓶(Spray bottle)喷射原理基于可自动调节、可控的过程理论标准配置激光系统光源:5mw氦氖激光、波长632.8nm、光源稳定、无杂光产品激光等级:一级检测器:多元检测器,全自动
美疾控中心建议尽早用达菲等治疗H7N9患者
美国疾病控制与预防中心4月19日发布了由其专家编写的《关于使用抗病毒药物治疗H7N9禽流感人类感染的临时指南》,建议尽早使用抗病毒药物达菲或扎那米韦治疗所有确诊、疑似和观察中的患者。 美国疾控中心说,迄今H7N9禽流感疫情的几个特点是:目前缺乏相关疫苗,死亡率较高,当前病毒在人际传播的能力
气雾、粉雾剂粒度仪-HELOSINHALER参数
技术参数:参 数指 标分散器MDI, DPI, Nebulizer标准配置激光系统粒度范围:0.25-1750微米 (可选择不同的量程以获得最高的测试精度)光源:5mw氦氖激光、波长632.8nm、光源稳定、无杂光产品激光等级:一级检测器:多元检测器,全自动准直系对焦统;扫描速率:2000次/秒中心
小儿支气管肺炎的抗感染治疗
(1)抗菌药物治疗 原则: ①根据病原菌选用敏感药物:在使用抗菌药物前应采集合适的呼吸道分泌物进行细菌培养和药物敏感试验,以便指导治疗;在未获培养结果前,可根据经验选择敏感的药物; ②选用的药物在肺组织中应有较高的浓度; ③早期用药; ④联合用药; ⑤足量、足疗程。重者患儿宜静脉联合用
噻托溴铵粉吸入剂的用法用量介绍
噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHaler®(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。 特殊人群 老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。 肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而
噻托溴铵粉吸入剂的药理毒理介绍
噻托溴铵是一个长效、特异性的抗毒蕈碱药物,临床上通常称作为抗胆碱能药物。通过和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体结合,噻托溴铵可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱的胆碱能(支气管收缩)作用。其对毒蕈碱受体亚型M1~M5有相似的亲和力。在呼吸道中,噻托溴铵竞争性且可逆性的抑制M3受体,可引起平滑肌松弛。
噻托溴铵粉吸入剂的性状及规格介绍
性状 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。 规格 18微克(按噻托铵计,相当于噻托溴铵—水合物22.5微克)
对干粉吸入剂配方中细粉影响的研究调查
质量源于设计这一理念鼓励着制药业从业者追求更多的知识,以提高界定、配制及制造等活动的效率。对于众多研究人员来说,对肺部给药的广泛关注,意味着需要更加详细地了解干粉吸入等相对较新技术,由于干粉吸入剂的要求和传统片剂有很大的区别,即使是经验丰富的粉体配方设计师也必需具备快速学习的能力。利用DPI