盐酸纳美芬注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见盐酸纳美芬有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10μl,其他溶液进样体积100l系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见盐酸纳美芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以2后不得大于对照溶液中纳美芬峰面积(1.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中纳美芬峰面积的0.2倍(0.2%);其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中纳美芬峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg纳美芬中含内毒素的量应小于50EU。无菌取本品,经薄膜过滤法,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,......阅读全文
盐酸纳美芬注射液的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见盐酸纳美芬
盐酸纳美芬的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值
盐酸纳美芬的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值
盐酸纳美芬注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,
盐酸纳美芬的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
盐酸纳美芬注射液的检查方法
pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见盐酸纳美芬有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10μl,其他溶液进样体积100l系统适用性溶液、系统适用
盐酸纳美芬注射液的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸纳美芬的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5溶液的澄清度与颜色取本品适量,加水制成每1ml中约含20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得
盐酸纳美芬的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸纳美芬的鉴别含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸纳美芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10l,其他溶液进样体积20系统适用性溶
盐酸纳美芬注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸纳美芬注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为35~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,
盐酸纳美芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
盐酸纳美芬的性状及鉴别方法
性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
盐酸纳美芬注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸纳美芬含量测定项下。
盐酸纳美芬
性状本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性或略有引湿性本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为165°至-175°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
盐酸纳美芬注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸纳美芬。规格1ml:0.1mg(按C2H23NO3计贮藏密闭,在凉暗处保存。
盐酸纳美芬的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸纳美芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液色谱条件见有关物质项下。系统适用性溶液进样体积10l,其他溶液进样体积20系统适用性溶
盐酸纳美芬的类别及贮藏方法
类别吗啡拮抗药。贮藏密封,在阴凉处保存。
盐酸纳美芬的类别及贮藏方法
类别吗啡拮抗药。贮藏密封,在阴凉处保存。
盐酸纳美芬注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。
盐酸纳美芬注射液的注意事项
1、紧急使用纳美芬注射液 本品与其它同类药一样，不是治疗通气衰竭的主要手段。在大部分紧急情况下，应首先建立人工气道、辅助通气、给氧和建立循环通道。 2、复发呼吸抑制的危险 长期使用阿片类药物[如美沙酮和左-α-醋美沙朵(LAAM))可能延长呼吸抑制。因为受到麻醉剂、神经肌肉抑制剂和其它药物的作用
盐酸纳美芬注射液的药理作用
纳美芬为阿片拮抗剂，是纳曲酮的6-亚甲基类似物。纳美芬能抑制或逆转阿片药物的呼吸抑制、镇静和低血压作用。药效学研究显示，在完全逆转剂量下纳美芬的作用持续时间长于纳洛酮。纳美芬无阿片激动活性，不产生呼吸抑制、致幻效应或瞳孔缩小。在无阿片激动剂存在时给予纳美芬未见药理学作用。 研究中未见纳美芬的耐
盐酸纳美芬注射液的药理毒理介绍
纳美芬为阿片拮抗剂，是纳曲酮的6-亚甲基类似物。纳美芬能抑制或逆转阿片药物的呼吸抑制、镇静和低血压作用。药效学研究显示，在完全逆转剂量下纳美芬的作用持续时间长于纳洛酮。纳美芬无阿片激动活性，不产生呼吸抑制、致幻效应或瞳孔缩小。在无阿片激动剂存在时给予纳美芬未见药理学作用。 研究中未见纳美芬的耐
关于盐酸纳美芬注射液的成分介绍
本品主要成份为盐酸纳美芬，辅料为氯化钠、注射用水 化学名称：17-环丙甲基-4,5α-环氧-6-亚甲基吗啡喃-3,14-二醇盐酸盐 化学结构式： 分子式：C 21H 25NO 3·HCl 分子量：375.9
关于盐酸纳美芬注射液的适应症
纳美芬用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制。
关于盐酸纳美芬注射液的贮藏及包装
贮藏 密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。 包装 中性硼硅玻璃安瓿；2支/盒，配一次性使用预充注射式溶药器（带针）。
盐酸纳美芬注射液的规格及用法用量
规格 1ml∶0.1mg(以C 21H 25NO 3计) 用法用量 纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂
关于盐酸纳美芬注射液的用法用量介绍
纳美芬注射液一般为静注，也可肌注或皮下注射。 一般原则： 本品可通过剂量滴定逆转不期望的阿片类作用。因为不期望逆转痛觉缺失而引起危害或产生撤药反应，一旦达到了足够的逆转效果，就不应继续用药。 逆转术后阿片类药物抑制的推荐剂量： 使用100μg/mL的剂量浓度，见表1的初始剂量。 术后使用纳美芬治
盐酸纳美芬注射液的相互作用介绍
在使用苯二氮卓类、吸入性麻醉剂、肌肉松弛剂和肌肉松弛拮抗剂后使用纳美芬会引起感觉缺失。本品还可用于门诊病人，用于有意识的镇静患者和多种药物过量使用的紧急情况。未观察到有害的药物相互作用。 临床前试验显示氟马西尼和纳美芬能诱发动物的癫痫发作。联用氟马西尼和纳美芬产生的癫痫发作比在啮齿动物试验中预计