前列地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集988图)一致。检查乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(9:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液。前列地尔对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。前列腺素A1杂质对照品溶液取前列腺素A1杂质对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液前列腺素B杂质对照品溶液取前列腺素B1杂质对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含5μg的溶液。系统适用性溶液分别取前列地尔对照品溶液、前列腺素A1与前列腺素B1杂质对照品溶液各适量,按(1:1......阅读全文
前列地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集988图)一致。检查乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
前列地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。鉴别(1)在含
前列地尔的检查方法
乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(9:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液。前列地尔对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加溶
注射用前列地尔的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品
前列地尔的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集988图)一致。
注射用前列地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则
前列地尔的性状及鉴别方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。鉴别(1)在含
注射用前列地尔的检查方法
溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含前列地尔0.1mg的溶液前列腺素
注射用前列地尔的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
前列地尔的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈
萘哌地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸10ml,置水浴中加热使溶解,放冷,取溶液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与283nm的波长处有最大吸收。在283nm
注射用前列地尔的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸法舒地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,置小试管中,试管口用氢氧化镍试纸[取滤纸条浸人30%硫酸镍浓氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氢氧化钠溶液中数分钟,使滤纸上布满均匀的氢氧化镍沉淀,取出滤纸用水洗涤(不可晾干),储藏在潮湿的棉绒上备用]盖住,加热,绿色的氢氧化镍试纸即显黑色或灰色的斑点。(2)取本品,
萘哌地尔片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘哌地尔20mg),加稀盐酸20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则051
盐酸地尔硫䓬的鉴别检查－方法
鉴别(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试液1ml、2.8%硝酸钴溶液1ml与三氯甲烷5ml,充分振摇,静置,三氯甲烷层显蓝色。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm
乌拉地尔的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,加丙二酸约3mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热10分钟,应显红棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在268nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集910图)一
萘哌地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻微特殊香气。本品在醋酐中极易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为125~129℃吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含24pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
米诺地尔的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1
前列地尔的类别及贮藏方法
类别前列腺素药贮藏密封,冷处保存制剂注射用前列地尔
关于前列地尔的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度 取前列地尔5mg，加乙醇5mL，振摇使溶解，依法检查（通则0902第一法），溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-水（9:1）。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 前
盐酸地尔硫䓬的性状鉴别检查－方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+115°至+120°。鉴别(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试
盐酸地尔硫䓬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬6mg),加盐酸溶液(9→100)1oml,振摇使盐酸地尔硫䓬溶解,滤过,滤液照盐酸地尔硫䓬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处
盐酸法舒地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约5mg,置小试管中,试管口用氢氧化镍试纸[取滤纸条浸人30%硫酸镍浓氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氢氧化钠溶液中数分钟,使滤纸上布满均匀的氢氧化镍沉淀
萘哌地尔片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘哌地尔20mg),加稀盐酸20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高
米诺地尔片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐lml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229mm与281nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,置50
乌拉地尔的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.5g,加lmol/L盐酸溶液25ml,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取乌拉地尔和杂质
乌拉地尔注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水稀释制成每1ml中约含乌拉地尔0.01mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在268nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效
盐酸地尔硫䓬片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸地尔硫䓬6mg),加盐酸溶液(9→100)1oml,振摇使盐酸地尔硫䓬溶解,滤过,滤液照盐酸地尔硫䓬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取鉴别(1)项下的滤液1ml,加水至500ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
注射用前列地尔的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别精密加入25%乙醇溶液1ml,振摇使内容物溶解完全对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀释制成与供试品溶液浓度相当的溶液。色谱条件见前列地尔含量测定项下。进样体积20l系统适用性溶液与系统适用性要求见前
前列地尔的类别制剂类型及贮藏方法
类别前列腺素药贮藏密封,冷处保存制剂注射用前列地尔