前列地尔的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集988图)一致。检查乙醇溶液的澄清度取本品5mg,加乙醇5ml振摇使溶解,依法检査(通则0902第一法),溶液应澄清有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂乙腈-水(9:1)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液。前列地尔对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。前列腺素A1杂质对照品溶液取前列腺素A1杂质对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液前列腺素B杂质对照品溶液取前列腺素B1杂质对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含5μg的溶液。系统适用性溶液分别取前列地尔对照品溶液、前列腺素A1与前列腺素B1杂质对照品溶液各适量,按(1:1......阅读全文
乌拉地尔的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加丙二酸约3mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热10分钟,应显红棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在268nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集910图)一致。
前列地尔的基本性状
本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。
简述前列地尔的药理毒理
1、前列地尔的药理作用: 前列地尔注射液是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔(前列腺素E1)制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔(前列腺素E1)不易失活,具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管,抑制血小板聚集的作用。另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。 2、前
简述前列地尔的作用机制
PGE1是广泛存在于体内的生物活性物质,治疗糖尿病神经病变的机制: 1、前列地尔改善血液动力学,通过增加血管平滑肌细胞内的CAMP含量,发挥其扩血管作用,降低外周阻力; 2、前列地尔改善血液流变学,PGE 可抑制血小板凝集 ,降低血小板的高反应和血栓素A(TXA)水平,可抑制血小板活化,促进
简述前列地尔的禁用信息
1、前列地尔的禁用—严重心衰(心功能不全)患者。 2、前列地尔的禁用—妊娠或可能妊娠的妇女。 3、前列地尔的禁用—既往对本制剂有过敏史的患者。 4、前列地尔的禁用—孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用前列地尔。 5、前列地尔的禁用—儿童用药:小儿先天性心脏病患者用药,推荐输
注射用前列地尔的类别及贮藏方法
类别同前列地尔规格(1)201g(2)301g(3)80g(4)100g(5)2001g贮藏密封,遮光,阴凉处保存
米诺地尔的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含2.5g的溶液系统适用性溶液取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5
萘哌地尔的检查方法
检查旋光度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.1°至+0.1乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加乙醇10ml,水浴加热使溶解,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,与橙黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不
萘哌地尔的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加稀盐酸10ml,置水浴中加热使溶解,放冷,取溶液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色。(2)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与283nm的波长处有最大吸收。在283nm
米诺地尔的鉴别方法
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在231nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集608图)一致。
关于前列地尔的临床疗效介绍
1、前列地尔注射液治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。 2、脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。 3、动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治
关于前列地尔的药典信息介绍
一、前列地尔的来源:本品为11α,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸,按干燥品计算,含C20H34O5应为95.0%~105.0%。 二、前列地尔的性状: 本品为白色针状结晶或结晶性粉末。 本品在乙醇中易溶,在水中微溶,在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。 三、前列地
使用前列地尔的不良反应
1、前列地尔—休克:偶见休克,要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。 2、前列地尔—注射部位:有时出现血管疼,血管炎,发红,偶见发硬,瘙痒等。 3、前列地尔—循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红,心悸。 4、前
使用前列地尔的注意事项
1、前列地尔的用法用量: 成人一日一次,1-2mL(前列地尔5-10μg)+10mL 生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。 2、前列地尔的药物相互作用: 避免与血浆增容剂(右旋糖苷,明胶制剂等)混合。 3、前列地尔的药物过量: 目前尚无每日剂量超过120μg的
使用前列地尔的注意事项
1、述患者慎用前列地尔: (1) 心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。 (2) 青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。 (3) 既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。 (4) 间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。 2、用于治疗慢性动脉闭塞症,微小血管循环
简述前列地尔的适应症
前列地尔注射液治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植血管内的血栓形成。小儿先天性心脏病动脉导管未闭,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。
关于前列地尔的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取前列地尔约10mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取前列地尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 3、系统适用性溶液 见有关物质项下。
盐酸法舒地尔的检查方法
酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.15g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)在1小时内比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更
米诺地尔片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000适量,振摇使米诺地尔溶解,加盐酸溶液(9→-1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置25ml量瓶中,加盐酸溶液(9-1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
盐酸地尔硫䓬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.3~5.3溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)有关物质照高效液相色谱法(通则0
萘哌地尔片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于萘哌地尔25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相40ml,超声20分钟使萘哌地尔溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的
盐酸法舒地尔的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置小试管中,试管口用氢氧化镍试纸[取滤纸条浸人30%硫酸镍浓氨溶液中,取出,晾干;再浸人1mol/L氢氧化钠溶液中数分钟,使滤纸上布满均匀的氢氧化镍沉淀,取出滤纸用水洗涤(不可晾干),储藏在潮湿的棉绒上备用]盖住,加热,绿色的氢氧化镍试纸即显黑色或灰色的斑点。(2)取本品,加水
萘哌地尔片的鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘哌地尔20mg),加稀盐酸20ml,置水浴中加热使溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,加重铬酸钾试液2滴,即显污绿色沉淀,渐变为蓝紫色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸地尔硫䓬的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试液1ml、2.8%硝酸钴溶液1ml与三氯甲烷5ml,充分振摇,静置,三氯甲烷层显蓝色。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波
乌拉地尔的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮中略溶,在石油醚或水中不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。鉴别(1)取本品约50mg,加丙二酸约3mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热10分钟,应显红棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含8
米诺地尔片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐lml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229mm与281nm的波长处有最大吸收
关于前列地尔的基本信息介绍
前列地尔(Alprostadil),又名前列腺素E1,是一种有机化合物,化学式为C20H34O5,是一种前列腺素药,在临床上主要用于心肌梗死,血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。 一、前列地尔的基本信息 化学式:C20H34O5 分子量:354.481 CAS号:745-65-3 EIN
关于前列地尔的临床试验介绍
共入选222例慢性肝炎患者,采用随机盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支前列地尔/日,治疗4周。根据患者ALT,AST,TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%,高于对照组。试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎,共10例,停药后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉
乌拉地尔注射液的检查方法
pH值应为4.0~7.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法除柱温为30℃外,见乌拉
盐酸地尔硫䓬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加乙醇使盐酸地尔硫葦溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸地尔硫䓬lmg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含盐酸地尔硫䓬5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸地尔硫有关物