洛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物,混合均匀,取适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。含量均匀度取本品1粒,倾出内容物,置50ml(规格10mg)或100ml(规格20mg)量瓶中,加乙腈适量,超声约10分钟使洛伐他汀溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法,依法测定并计算每粒含量,应符合规定(通则091)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以含2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐溶液(取磷酸......阅读全文
洛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物,混合均匀,取适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛
洛伐他汀胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246mm的波长处有最大吸收。检查
洛伐他汀胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246mm的波长处有最大吸收。检查
洛伐他汀胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与
洛伐他汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1m1中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.4pg的溶液。系统适用性溶液取辛伐他汀1mg,置50ml量瓶中,加乙腈溶解后,再加供试品溶液5ml,用乙腈稀释至刻度,
洛伐他汀胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量取内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈约8ml,振摇使洛伐他汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀含量测定项
洛伐他汀胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间。(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246mm的波长处有最大吸收。
洛伐他汀的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
洛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1m中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀有关物质项
洛伐他汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同洛伐他汀。规格(1)10mg(2)20mg贮藏密封,阴凉处保存。
洛伐他汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭无味,略有引湿性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+325°至+340°。鉴别(1)在含量测定项下记录
洛伐他汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大
洛伐他汀胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与
洛伐他汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm
洛伐他汀胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色粉末。
洛伐他汀的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱
洛伐他汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取洛伐他汀对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.01%磷酸(60:40)为流动相
关于洛伐他汀的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加乙腊溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适星，用乙腈定量稀释制成每1mL中约含0.4µg的溶液。 系统适用性溶液：取辛伐他汀1mg，置50mL量瓶中，加乙腈溶解后，再加供试
洛伐他汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洛伐他汀20mg),置100ml量瓶中,加乙腈约8σml,振摇使洛伐他汀溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀含量测定项下。
洛伐他汀片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收
洛伐他汀的类别及贮藏方法
类别降血脂药。贮藏遮光、密封保存。
洛伐他汀片的类别及贮藏方法
类别同洛伐他汀。规格(1)10mg(2)20mg贮藏避光,密封保存。
洛伐他汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭无味,略有引湿性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+325°至+340°。鉴别(1)在含量测定项下记录
洛伐他汀的类别制剂类型及贮藏方法
类别降血脂药。贮藏遮光、密封保存。制剂(1)洛伐他汀片(2)洛伐他汀胶囊(3)洛伐他汀颗粒
洛伐他汀片的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
诺氟沙星胶囊的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,精密称定0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5mg诺氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含诺氟沙星0.15mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相
辛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂Ⅱ乙腈-.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于辛伐他汀80mg),置100ml量瓶中,加溶剂Ⅱ适量,充分振摇,使辛伐他汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(3小时内测定)。对照
利福平胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用供试品溶液取装量差异项下的内容物适量(约相当于利福平0.1g),精密称定,加少量乙腈(约利福平10mg加1ml乙腈)溶解,再用溶剂定量稀释制成每1ml中约含利福平1mg的溶液,滤过,取续滤液溶剂、对照品溶液、杂质
氟康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇