关于洛伐他汀的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加乙腊溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适星，用乙腈定量稀释制成每1mL中约含0.4µg的溶液。 系统适用性溶液：取辛伐他汀1mg，置50mL量瓶中，加乙腈溶解后，再加供试品溶液5mL，用乙腈稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相A为0.01%磷酸溶液，流动相B为乙腈，流速为每分钟1.0mL，照下表进行梯度洗脱，柱温为40°C，检测波长为238nm，进样体积10µL。 系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，洛伐他汀峰与辛伐他汀峰的分离度应大于5.0。 测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（0.3%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的10倍（......阅读全文
关于洛伐他汀的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加乙腊溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适星，用乙腈定量稀释制成每1mL中约含0.4µg的溶液。 系统适用性溶液：取辛伐他汀1mg，置50mL量瓶中，加乙腈溶解后，再加供试
关于洛伐他汀的药典信息介绍
1、来源 本品为(S)-2-甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]-四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯，按干燥品计算，含洛伐他汀（C24H36O5）不得少于98.5%。 2、性
关于洛伐他汀片的禁忌介绍
1、禁忌： 对洛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：由于在动物实验中本品可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕妇及乳母不推荐使用。 3、儿童用药：在儿童中的使
关于洛伐他汀的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液 取本品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液 取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-
关于洛伐他汀的鉴别测定介绍
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取本品，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收。 3、本品的红外光吸收图谱应与对
洛伐他汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加乙腈溶解并稀释制成每1m1中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含0.4pg的溶液。系统适用性溶液取辛伐他汀1mg,置50ml量瓶中,加乙腈溶解后,再加供试品溶液5ml,用乙腈稀释至刻度,
关于洛伐他汀的基本信息介绍
洛伐他汀，是一种有机化合物，化学式为C24H36O5，是一种降血脂药，可使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。 1、基本信息 化学式：C24H36O5 分子量：404.54
洛伐他汀的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
洛伐他汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1m中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用乙腈稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛伐他汀有关物质项
洛伐他汀胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物,混合均匀,取适量,加乙腈使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀0.4mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见洛
关于洛伐他汀片的基本信息介绍
洛伐他汀片，该品在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，结果使血胆固醇和 低密度脂蛋白胆固醇水平降低，由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。 1、药品名称： 【通用名称】洛伐他汀片 【英文名称】Lovastatin Tablets 【汉语拼音】Luo Fa
关于洛伐他汀片的注意事项介绍
用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。 应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情
洛伐他汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭无味,略有引湿性。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇、乙酸乙酯或乙腈中略溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+325°至+340°。鉴别(1)在含量测定项下记录
洛伐他汀胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246mm的波长处有最大吸收。检查
洛伐他汀胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品内容物适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246mm的波长处有最大吸收。检查
洛伐他汀片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加乙醇使洛伐他汀溶解并稀释制成每1ml中约含洛伐他汀10μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm、238nm与246nm的波长处有最大
关于洛伐他汀的药品简介
适应症：首选的调脂药，最常用于治疗高胆固醇血症，尤其伴有LDL增高者（Ⅱ型），混合型高脂血症也可用，也可用于肾病或糖尿病伴有高胆固醇血症。 临床应用：口服：一般自小剂量开始，10～20毫克/次，1次/日，晚餐时服；可增量至40毫克/日，甚至80毫克/日，分早晚两次服。 不良反应：较轻，如头痛
关于利福平的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 2、酸度 取本品，加水制成每1mL中含10mg的悬浮液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，临用新制或存放于2-8℃条件下6小时内使用。 溶剂：乙腈-
关于西米替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g，加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后，用水稀释至20mL，摇匀，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。（供注射用） 2、氯化物 取本品1.
关于法莫替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加盐酸溶液（4.5→100）10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：取磷酸二氢钠13.6g，置900mL水中，用1mol/
关于利血平的物质检查介绍
1、氧化产物 取利血平20mg，置100mL量瓶中，加冰醋酸溶解并稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在388nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。 供试品溶液：取利血平约10mg，置10mL量瓶中，
关于泼尼松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取可的松对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制
关于酚妥拉明的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.10g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，应显红色；再加氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）0.05mL，应变成黄色。 2、氯化物 取本品0.10g，加水5mL与稀硝酸1mL，温热至80℃后，加硝酸银试液1mL，不得发生白色浑浊。 3、有关物质 取本品约10
关于强的松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取可的松对照品适量，加流动相溶解并定量稀释制
关于多巴酚丁胺的物质检查介绍
1、酸度 取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（附录Ⅵ H）， pH值应为4.5～6.0。 2、溶液的澄清度 取多巴酚丁胺0.10g，加新沸过的冷水10mL溶解后，溶液应澄清。 3、溶液的颜色 取多巴酚丁胺，加甲醇-水（1 : 1）溶解并稀释制成每1mL中含20mg的溶液（如必要，可在3
关于诺氟沙星的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品5份，各0.5g，分别加氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每12.5m
关于安乃近的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.50g，加水50mL使溶解，依法检查（2010年版药典二部附录ⅥH），pH值应为6.0～7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g（供口服用），加水至10mL，溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附
关于布洛芬的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振摇5分钟，滤过，取续滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。 2、有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加三氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中含100
关于环丙沙星的物质检查介绍
1、结晶性 取环丙沙星少许，依法检查（通则0981），应符合规定。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加0.1mol/L盐酸10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
关于可待因的有关物质的检查介绍
取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液；精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色