盐酸布桂嗪
性状本品为白色结晶性粉末;有异臭本品在水或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解。鉴别(1)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加溴试液,颜色即消褪(2)取本品约50mg,加水2ml溶解后,加硝酸银试液,即产生白色沉淀。(3)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加1%三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集315)一致检查酸度取本品,加水制成每1ml中含0.10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取本品约50mg,加1mol/L盐酸溶液iml使溶解,放置24小时,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml,摇匀,取1ml......阅读全文
关于盐酸氟桂利嗪的鉴别测定介绍
一、来源 本品为(E)-1-[双-(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二盐酸盐,按干燥品计算,含C26H26F2N2•2HCl应为99.0%~101.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭。 本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
盐酸氟桂利嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m1量瓶中,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24m1加水至1000ml)5ml,超声使盐酸氟桂利嗪溶解,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟桂利嗪10mg置1oom量瓶中,加乙醇10ml,振摇使盐酸氟桂利嗪溶解,加盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置5
使用盐酸氟桂利嗪的不良反应
一、不良反应 1、中枢神经系统的不良反应有: (1)嗜睡和疲惫感为最常见。 (2)长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见。 (3)椎体外系症状,表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生。 (4)少数病人可出现失眠,焦虑等症状。 2、
关于盐酸氟桂利嗪的含量测定介绍
一、含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70mL溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的C26H26F2N2•2HC
使用盐酸氟桂利嗪胶囊过量的介绍
基于本品的药理学特性,在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱,有报道个例超剂量服用的人(一次服用达600mg)出现嗜睡、激越和心动过速等症状。过量服用后1个小时内,可以进行洗胃治疗。适当的情况下,也可以采用活性炭治疗。尚无已知特定的解救药。
简述盐酸氟桂利嗪片的用药禁忌
1、禁忌 有本药物过敏史,或有抑郁病史时以及急性脑出血性疾病禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 由于本药能透过胎盘屏障,且可随乳汁分泌,虽尚无致畸和对胎盘发育有影响的报告,但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。 3、儿童用药 由于本要能透过血脑屏障,有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢
桂利嗪胶囊
鉴别取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-10001000ml为溶出介质,转速为每分钟100
桂利嗪片
性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为
盐酸氟桂利嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测
盐酸氟桂利嗪分散片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经10分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,取续滤液。照紫外-可
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的注意事项
极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧,此时应停止治疗。 请在推荐剂量下使用。医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗。 由于可能引起困倦(尤其在服药初期),驾驶车辆或操纵机器者应注意。 本品可
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的药理作用
盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内,防止细胞内钙负荷过量,也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元,改善脑微循环及神经元代谢,抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等,此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高,易透过血脑屏障。 本品对心脏收缩和传导无影响。
使用盐酸氟桂利嗪片的注意事项
用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 严格控制药物剂量,当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时,应当减量或停服药。 患有帕金森病等锥体外系疾病时,应当慎用本制剂。 驾驶员和机械操作者慎用,以免发生意外。
盐酸氟桂利嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟桂利嗪规格5mg(按C26H26F2N2计)贮藏遮光,密封保存。
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用法用量介绍
1.偏头痛的预防性治疗 -起始剂量:对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒,65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应,应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药。 -维持治疗:如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减
盐酸氟桂利嗪片的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟桂利嗪规格5mg(按C26H25F2N2计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟桂利嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
关于盐酸氟桂利嗪片的药理毒理介绍
1.药理作用 本品是一种钙通道阻断剂。能防止隐缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。 2、本品具有: 缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基地动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍; 前庭抑制作用,能增强耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官
简述盐酸氟桂利嗪的药物相互作用
1、与酒精、催眠药或镇静药合用时, 加重镇静作用。 2、与苯妥英钠,卡马西平联合应用时, 可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 3、放射治疗病人合用桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 4、在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、妊娠 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。 2、哺乳 虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女最好不哺乳。 二、儿童
关于盐酸氟桂利嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.25g,加水20mL,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为1.5~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,置25mL量瓶中,加聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3)适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的毒理研究介绍
本品的非临床中枢神经系统作用(如;镇静、唾液分泌和共济失调)仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到,与临床使用的相关性很小。 对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究,包括:单次口服给药的毒性(小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠)、腹膜内(小鼠和大鼠)、皮下(小鼠和大鼠)、静脉(小鼠和大鼠)以
盐酸氟桂利嗪分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000m)5ml,超声使盐酸氟桂利嗪溶解,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50m量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸
盐酸氟桂利嗪分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000m)5ml,超声使盐酸氟桂利嗪溶解,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50m量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸
盐酸氟桂利嗪分散片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶
简述盐酸氟桂利嗪片的药物相互作用
与酒精、催眠药或镇静要合用时,加重镇静作用。 与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 放射治疗病人合用氟桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 在应用抗癫痫药物治疗的基础上,加用氟桂利嗪可提高抗癫痫效果。
盐酸氟桂利嗪分散片的基本性状
本品为白色片。