康希诺生物参与开发的重组带状疱疹疫苗在加拿大获批
2023年7月23日,康希诺生物发布公告,集团与Vaccitech Limited合作开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(CS-2032带状疱疹疫苗)已获得加拿大卫生部的临床试验申请的无异议函。公司的CS-2032带状疱疹疫苗采用了黑猩猩腺病毒载体技术路线,腺病毒载体疫苗能够同时激发细胞免疫与体液免疫,临床试验产品采用国际领先的工艺技术及符合国际标准的品质管制和控制体系生产,疫苗全生产过程中不使用任何动物源成分,提高最终产品的安全性。肌肉注射和雾化吸入给药方式的CS-2032带状疱疹疫苗都获批开展临床试验。本次将在海外同步开展肌肉注射及吸入的临床I期试验,以评价产品的安全性及初步免疫原性。......阅读全文
AAV(腺相关病毒)的结构及生产过程介绍
在日常生活中,我们经常听到或者亲身参与到各种“圈”中,例如,时尚圈,娱乐圈,艺术圈,还有上海的各大商圈和可食用的甜甜圈,当然,对大多数人来说最熟悉的莫过于微信朋友圈了。话说,在基因治疗领域也有一个圈,小编暂且给它取名叫“病毒载体圈“,此圈中有这样一位傲娇的明星大咖,它不仅理化性质独特(可耐受冻融
基因治疗药物递送之腺相关病毒(AAV)
2012年,首个基因治疗药物Glybera获欧盟批准,该药物基于腺相关病毒(AAV)载体用于家族性脂蛋白脂酶缺乏(LPLD)成人患者的治疗。 去年,FDA批准的第一个体内基因疗法是Luxturna,同样使用AAV作为递送载体,它被施用于眼睛以治疗罕见的遗传性失明。 AAV是一种约26nm大小
阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据
3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。 阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech
继腺病毒载体、灭活疫苗后,又一类新冠疫苗进入临床
6月19日,国家药品监督管理局批准了中国科学院微生物研究所(以下简称“微生物所”)和安徽智飞龙科马共同研发的新冠重组蛋白疫苗进入临床试验。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。I期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安
指向广谱和黏膜免疫,专家共话新冠疫苗研发进展
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500305.shtm 近日,世界卫生组织宣布新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”,但在我们身边,新冠病毒仍在不断变异,各地局部零星感染情况时有出现,疾病危害仍然存在。未来,新冠病毒流行态势有
关于阿糖腺苷的点评分析介绍
阿糖腺苷为一嘌呤核苷类抗病毒药。对疱疹病毒、水痘、带状疱疹病毒、腺病毒、伪狂犬病毒E-B病毒、巨细胞病毒、Rous肉瘤病毒和Gross白血病病毒等病毒均有抑制作用。此外,对少数RNA病毒也有抑制作用。临床主要用于防治单纯疱疹病毒性脑炎、新生儿单纯疱疹感染、带状疱疹、水痘,也用于免疫功能缺陷者和水
广州生物院等发现哮喘免疫治疗新策略
近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院副研究员冯立强与呼吸疾病国家重点实验室钟南山团队博士张翊玲合作,提出了一种利用腺病毒载体结核疫苗抑制过敏性哮喘的新策略。 过敏性哮喘影响全球8%-16%人口,症状为喘息、气促、呼吸困难等,严重者可危及生命。当前治疗策略依赖于糖皮质激素、长效β2-受体激动
简述基因治疗的最新临床研究进展
基因疗法以其“一次给药,终身受益”的优势越来越受到医疗市场的青睐。截至目前,欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)及中国国家食品药品监督管理总局(NMPA)等机构至少已批准13种基因治疗产品上市,同时还有2500多项细胞和基因治疗正在进行临床试验。2019年8月,国际顶级期刊《新
新冠疫苗五问:研发到哪一步?接种一次管多久?
随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展,近段时期,陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息,也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士,请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。疫苗研发到了哪一步? 记
中国已实现新冠疫苗研发5条技术路线临床试验全覆盖
7日,科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟7日表示,我国部署的新冠病毒疫苗研发5条技术路线的所有疫苗实现了临床试验的全覆盖。 7日,国务院联防联控机制就进一步做好疫情防控和疫苗接种有关情况举行发布会。会上有记者问:早在去年年初,我国就已经部署了新冠病毒疫苗研发
水痘带状疱疹免疫球蛋白的发展前景
目前全球特异性免疫球蛋白的应用越来越显示其临床重要性,无论是品种、应用领域,还是适应症都在拓展,尤其是特异性高效价免疫球蛋白的应用增长显著。国际市场已有乙型肝炎免疫球蛋白、抗D免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、水痘-带状疱疹免疫球蛋白、巨细胞病毒免疫球蛋白、风疹免疫球蛋白等品种,其
水痘带状疱疹免疫球蛋白的注意事项
(1)对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁止使用。 (2)输注时应控制滴速,在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命体征,必要时减慢或暂停输注。 (3)药品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 (4)应单独输注,不得与其他药物混合输用。
重组埃博拉病毒病疫苗的优势介绍
1.在冷链条件受限的地区仍拥有良好的稳定性 Ad5-EBOV疫苗为冻干粉剂型,可长期储存于 2-8℃,37℃下可稳定储存3周,更适合冷链条件困难的地区使用,而rVSV-ZEBOV疫苗需要储存于-60℃以下。 2.复制缺陷型病毒载体更安全 对于免疫低下者、儿童、孕妇等,复制缺陷型疫苗较复制型
上海巴斯德所在新型疫苗载体合作研究中取得新进展
腺病毒作为疫苗载体,具有宿主范围广、对人致病性低,与人类基因同源,能有效进行增殖、滴度高等优点,是目前最有应用前景的新型疫苗载体之一。 上海巴斯德所抗感染免疫与疫苗研究组在周东明研究员的带领下,致力于新型疫苗载体、通用型流感疫苗的研发及相关免疫学研究。近日,他们与Wistar研究所研究人员
第四针来了!国家公布第二剂次加强免疫接种方案
12月14日,国家卫健委官网发布《新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案》。其中提到,现阶段,可在第一剂次加强免疫接种基础上,在感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种。 方案全文——新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案 为
《Nature》惊爆著名HIV疫苗无效之谜
艾滋病一直都是困扰全球人类的一种重要疾病,其中最受关注的莫过于艾滋病疫苗的研究,然而,遗憾的是,艾滋病疫苗面前像是有无法逾越的屏障般,全世界的科学家为止努力了20多年最终都以败北告终。 2007年,Merck公司开发的HIV疫苗在令人遗憾的目光中以失败告终,这一失败重创了所有艾滋病疫苗研究
重组带状疱疹疫苗能为50岁及以上成人提供至少十年保护
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/10/488147.shtm 带状疱疹由水痘—带状疱疹病毒再激活而引起,三分之一的人在一生中会罹患带状疱疹。随着年龄增长,人体免疫系统失去产生强烈有效免疫应答的能力,从而增加患带状疱疹的风险。带状疱疹通常表
国内外超20家企业开启新冠病毒疫苗研发征程
自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长,且存在种种不确定因素,用疫苗来预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的疾病,也就成了顺理成章的想法。 从传统技术来看,许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许
葛兰素史克向EMA提交疫苗Shingrix生物制品上市许可申请
2016年12月5日讯/生物谷BIOON/--制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请,用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是葛兰素史克继今年10月底向FDA提交上市申请后,向欧洲市场发起的冲击。 带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒(varicella z
武汉病毒所揭示蝙蝠腺病毒复制过程中基因表达动态分布
近期,中科院武汉病毒所石正丽研究员领导的科研团队采用第二代高通量测序技术,对蝙蝠腺病毒BtAdV-TJM感染蝙蝠细胞系的转录谱做了系统的分析,提供了一套完整的蝙蝠腺病毒复制过程中病毒基因表达的动态分布。结果发表在2013年第1期Journal of Virology上。 腺病毒
腺病毒简介
腺病毒载体的优点:1. 宿主范围广, 对人致病性低腺病毒载体系统可广泛用于人类及非人类蛋白的表达。腺病毒可感染一系列哺乳动物细胞,因此在大多哺乳动物细胞和组织中均可用来表达重组蛋白。特别需要指出的是:腺病毒具有嗜上皮细胞性,而人类的大多数的肿瘤就是上皮细胞来源的。另外,腺病毒的复制基因和致病基因均已
他们,已经注射了新冠疫苗,成为第一批探路者
“我只是觉得自己刚刚好符合条件,没有太多负担,能承受结果,偶尔也想脱离一下低级趣味的一个普通人,真的该感谢的是所有一切站在普通人面前的人。”新冠疫苗一期临床试验志愿者小米(化名)一直觉得,自己就是个普通人。对大家涌来的关注,她一时不知如何回复。 此前,这位姑娘在微博发了条买家秀,夸赞了店主的裤
海外新冠疫苗进展:CEPI、盖茨基金会等重金资助多家企业
近日,世界卫生组织将疫苗研发列入新型冠状病毒的研究重点。世卫组织总干事谭德塞在记者会上表示,新型冠状病毒“COVID-19”的疫苗可能在18个月内完成。 据不完全统计,有数十家国外生物制药公司宣布正在使用脱氧核糖核酸(DNA)、信使核糖核酸(mRNA)、腺病毒载体等多种手段研发新型冠状病毒疫苗
科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供国内紧急使用
6月9日,由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)自主研发的科维福新型冠状病毒灭活首批上市供应国内紧急使用。这款疫苗免疫程序与同类疫苗一致,全程接种2剂,每剂间隔2-4周,接种年龄为18岁及以上人群。 图片来源:医科院生物所 Ⅰ、Ⅱ期临床试验数据,志愿者接种疫苗后,能够快
纳米载体配方实现更可控免疫抑制
科技日报讯 (实习记者张佳欣)据最新一期《自然·纳米技术》报道,美国西北大学研究人员使用纳米载体重新设计了免疫抑制剂雷帕霉素,利用其产生了一种新的免疫抑制形式,能够保护移植物免受排斥反应,且不会抑制更广泛的免疫反应。该方法或对未来糖尿病治疗产生重大影响,亦可应用于其他组织和器官的移植。胰岛移植已经成
人腺病毒IgG抗体(ADVIgG)酶联免疫分析(ELISA)
人腺病毒IgG抗体(ADV-IgG)酶联免疫分析(ELISA)试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的:本试剂盒用于检测人血清,血浆及相关液体样本中腺病毒IgG抗体(ADV-IgG)水平,感染人的血液学诊断。实验原理: 本试剂盒采用双抗原夹心酶联免疫法(ELISA)测定标本中人腺病毒I
中美新冠疫苗临床试验同时开启-这2种疫苗有什么不同?
几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间,美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢? 武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示,中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体,把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里
上海巴斯德所等在H7N9禽流感疫苗研究中取得进展
5月12日,国际学术期刊《科学报告》(Scientific Reports)发表了中国科学院上海巴斯德研究所周东明课题组的最新研究成果,题为Both haemagglutinin-specific antibody and T cell responses induced by a chimpa
美国抗HIV疫苗II期临床研究效果令人鼓舞
2007年8月22日,基地在美国加州圣地亚哥的生物技术公司Vical (Nasdaq: VICL)对外公布了其抗HIV疫苗II期临床研究的部分结果,证实“DNA初免-腺病毒载体加强”( DNA prime -adenoviral vector boost)的免疫方案安全和耐受性
scaleX生物反应器系统在慢病毒和腺病毒载体生产中...1
我们之前在Pall iCELLis®固定床生物反应器中,以小规模和商品化规模,进行了病毒载体(慢病毒、腺病毒以及腺相关病毒)的生产。最近,一家名为Univercells的比利时公司推出了一种新型固定床生物反应器,其具有相同的细胞生长表面基质材料,但固定床结构与iCELLis生物反应器所使用的结构