注射用盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。......阅读全文
盐酸伊达比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏密封,置干燥处保存,
盐酸伊达比星胶囊的不良反应
按照分类不良反应的发生频率如下: 极常见 (≥1/10) 常见 (≥1/100 到 [1/10) 偶见 (≥1/1,000 到 [1/100) 罕见 (≥1/10,000 到 [1/1,000) 极罕见 ([1/10,000) 未知 (现有数据无法估算) [u]感染和侵染[/u] 极常见 感染
盐酸伊达比星胶囊的成分及性状
成份 化学名称:(7S,9S)-9-乙酰基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟-7-O-(2,3,6-三脱氧-3-氨基-α-L-来苏-己-吡喃糖)-5,12-骈四苯盐酸盐 化学结构式: 分子式: C 26H 27NO 9 .HCl 分子量:533.97 辅料名称:微晶纤维素、棕榈酸
盐酸伊达比星胶囊的注意事项
一般 伊达比星必须在有使用细胞毒药物经验的医生指导下使用。 伊达比星治疗开始前,患者应已从之前的细胞毒药物治疗的急性毒性反应(如口腔炎、中性粒细胞减少、血小板减少、全身性感染)中恢复。 心功能 使用蒽环类药物有发生心脏毒性的风险,表现为早期(即急性)或晚期(即迟发)事件。 早期(即急性)事件 伊
盐酸伊达比星胶囊的药理作用
伊达比星属于细胞毒药物,是一种DNA 嵌入剂,作用于拓扑异构酶II,从而抑制核酸合成。 该化合物具有高亲脂性,与多柔比星和柔红霉素相比,细胞对药物的摄入增加。 与柔红霉素相比,伊达比星具有更广的抗肿瘤谱,静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]体外试验[/u] 人和鼠的体外实验表明,与多
盐酸伊达比星胶囊的相互作用
伊达比星是强烈的骨髓抑制剂,如与其他具有相似作用机制的药物组成联合化疗方案可导致毒性反应相加,尤其是骨髓/血液和胃肠道反应。与其他有潜在心脏毒性药物联合化疗时,或者是同时应用其他作用于心脏的药物(如钙离子通道拮抗剂)时,需要在整个治疗期间严密监测心脏功能。 合并用药所引起的肝肾功能的变化可能会影
盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
盐酸伊达比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏密封,置干燥处保存,制剂注射用盐酸伊达比星
盐酸伊达比星胶囊的性状及适应症
性状 本品内容物为淡橘红色块状物及粉末。 适应症 急性非淋巴细胞性白血病 用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细 胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗。盐酸伊达比星胶囊可与其 他细胞毒药物组成联合化疗方案。 晚期乳腺癌 盐酸伊达比星胶囊可用于不含蒽环
盐酸伊达比星胶囊的药代动力学
肝肾功能正常的患者口服给药后伊达比星被快速吸收,达峰时间为2-4 小时,并从体循环中清除,其终末血浆半衰期在10-35 小时之间,大部分药物经代谢生成活性代谢产物伊达比星醇,而该代谢产物的清除更慢,血浆半衰期在33-60 小时之间。绝大部分药物是以伊达比星醇的形式经胆汁排出体外,1-2%的原形药
简述伊达比星的临床应用
静脉注射,在成人急性非淋巴细胞性白血病,与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注入12mg/m,连续使用三天。另一种单独和联合用药的用法,推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注射8mg/m,连续使用五天。治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL),单独用药推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注入
盐酸伊达比星胶囊的相互作用及药物过量
相互作用 伊达比星是强烈的骨髓抑制剂,如与其他具有相似作用机制的药物组成联合化疗方案可导致毒性反应相加,尤其是骨髓/血液和胃肠道反应。与其他有潜在心脏毒性药物联合化疗时,或者是同时应用其他作用于心脏的药物(如钙离子通道拮抗剂)时,需要在整个治疗期间严密监测心脏功能。 合并用药所引起的肝肾功能的
注射用盐酸多柔比星的鉴别方法
取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果
注射用盐酸表柔比星的鉴别方法
取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
关于伊达比星的注意事项介绍
心脏毒性常见,避免发生心脏毒性的平均累积量为93mg/m2。在检查针头确实在静脉内后,溶解后的注射用盐酸伊达比星经过滴注生理盐水的通畅的输注管与生理盐水一起在5~10分钟内注入静脉内。这样可减少血栓形成的危险和药物外溢后引起的严重的蜂窝组织炎及坏死。小静脉注射或在同一静脉内反复注射可能造成静脉硬
简述伊达比星的药物相互作用
1.本品是强烈的骨髓抑制剂,因此认为若联合化疗方案中含有其他具有相似作用的制剂时,可加重骨髓抑制。 2.本品不可与肝素混合,因会产生沉淀。本品亦不得与其他药物混合。本品应避免与碱性溶液长期接触,以免引起药品溶解。
盐酸伊达比星胶囊的药理毒理及药代动力学
药理毒理 伊达比星属于细胞毒药物,是一种DNA 嵌入剂,作用于拓扑异构酶II,从而抑制核酸合成。 该化合物具有高亲脂性,与多柔比星和柔红霉素相比,细胞对药物的摄入增加。 与柔红霉素相比,伊达比星具有更广的抗肿瘤谱,静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]体外试验[/u] 人和鼠的体外实
关于伊达比星的适应症的介绍
1.用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解。 2.注射用伊达比星用于成人和儿童急性淋巴细胞白血病的二线治疗。伊达比星胶囊用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗,以及复发或难治的急性非淋巴细胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗
使用伊达比星的不良反应有哪些?
1.血液 骨髓抑制为本药最常见的不良反应,与给药剂量有关,静脉给药重于口服给药。 2.心血管系统 可见致命性充血性心力衰竭、急性心律失常及心肌病。使用盐酸伊达比星胶囊,在总累计剂量不超过400mg/m时,诱发心脏毒性的可能性低。 3.消化系统 可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、黏膜炎、食管炎
注射用盐酸表柔比星的性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
注射用盐酸多柔比星的性状及鉴别方法
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果
注射用盐酸表柔比星的性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。
注射用盐酸多柔比星
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并
注射用盐酸表柔比星
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2
盐酸表柔比星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在234nm、252nm、288nm、479m和495nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1022图)一
盐酸多柔比星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸
关于注射用盐酸表柔比星的简介
一、注射用盐酸表柔比星的成份: 化学名称:(7S:9S)-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O-(2,3,6-三去氧-3-氨基-α-L-阿拉伯吡喃糖基)-5,12-萘二酮盐酸盐 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.98 辅料
注射用盐酸表柔比星的检查方法
酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
关于注射用盐酸吡柔比星的简介
注射用盐酸吡柔比星,适应症为治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。 一、注射用盐酸吡柔比星的成份:本品主要成份为吡柔比星。 化学名称::(8S,10S)-[[3-氨基-2,3,6-三去氧-4-O-(2-四氢吡喃基)-α-L-阿
注射用盐酸表柔比星的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶(10mg规格),分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品装量差异项下的内容物(50mg规格),精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸表柔比星0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶