6部门联合发文，涉及药品研发、集采、抽检等
7月24日国家卫健委官网公布了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，该文件由国家卫健委、发改委、财政部、人社部、医保局、药监局联合发布，明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排。 重点工作中提出支持药品研发创新，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，加强药品供应保障和质量监管，确保“供好药”“用好药”。到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数将累计达到450种。 划重点： 支持药品研发创新方面。明确医药产业链短板和支持重点，引导支持企业突破关键技术实现产业化，提升医药产业链配套水平和供应保障能力。持续推进优先审评审批工作。健全新药价格形成机制。继续发布鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录。 促进中医药传承创新发展方面。推进古代经典名方制剂研发，加快关键信息考证发布及新药审批。 带量采购方面：常态化开展药品和医用耗材集中带量采购。开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购。指导......阅读全文
“上海特色的”药品研发中心
过去两年，由于受到重要药品ZL到期和富裕国家市场增长放缓的困扰，全球制药业一直在快速地裁员。 被裁减的岗位包括销售代表和后台办公室人员，但也包括药品开发(制药业的命脉)这个曾经不受影响的岗位。 然而，在这种有些阴郁的背景下，上海成功地巩固了自身作为制药业最重要研发中心之一
今年承德食品药品抽检合格率96.9%
9月28日，记者从承德市市场监督管理局了解到，截至目前，承德市未发生区域性、系统性食品药品安全事故，食品药品安全形势稳定可控、持续向好。 据介绍，今年1-8月份，承德市共抽检食品、保健食品、化妆品总计1365批次，合格率96.9%，其中保健食品21批次，蛋白饮料21批次，粽子10批次，月饼30
邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况
12月26日上午，邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰，市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生，分别通报全市2019年“四品一械”（食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械）监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药
湖北开天价药方“神医”所在诊所药品抽检不合格
73岁湖北“神医”徐维友，号称掌握全国独家虎口把脉术，专治疑难杂症，为两患者开出天价药方被曝光。10月9日，记者从黄石药监部门获悉，徐维友两会诊所抽样药品检测均不合格，卫生部门已作出停业整顿处理意见。 黄石药监部门9月8日前往两会诊所取样调查，抽检药材共三味：牛黄、麝香、熊胆。
北京：允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号
除了药品企业以外，药物研发机构和科研人员也可以申请并取得药品批准文号。14日，北京市食品药品监督管理局正式向社会公布，药品上市许可持有人制度试点工作启动。 药品上市许可持有人制度是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。新制度允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。研发人
谁是最有效率的药品研发者？
很少有行业像医药行业一样，在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败。据估计，研究一项药物失败的总体可能性达到了95%，而一项药物开发成功后的总成本却往往十分高昂。在研究了98家上市药企的研发过程后，药企开发一项药物的研发成本往往不和其总投入有直接关系。 来自Forbes的Matthew H
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
分分合合：几种药品研发模式的分析
一般来说，根据研究难易度和整合资源的程度的不同可以有三种研发模式，即自主研发、合作研发和购买成果。从研究难易度角度来说，自主研发最难，合作研发其次，购买成果最易；从整合资源的程度来说，购买成果需要最强的资源整合和消化的能力，合作研发其次，自主研发最弱。企业需要根据自己的专长和研发系统的实力选择适
去年唐山市食品药品抽检合格率达97.6%
记者从市食品药品监管局了解到，去年，唐山市食药监部门深入开展食品安全监督抽检和食品药品安全隐患排查督导检查，共完成国家统筹抽检2407批次，市级常规监督抽检5993批次，专项抽检760批次，合计9160批次。共发现不合格问题食品218批次，合格率为97.6%。 抽检范围覆盖食品生产、食品流通、
湖北举行食品检验开放日活动 详解食药品抽检流程
湖北举行食品检验开放日活动详解食药品抽检流程 开放日当天，工作人员现场向代表讲解检验流程 “食品药品监督抽检的样品如何选取，检验的流程怎样，检验结果如何发布，检验机构如何确保公正性？7月2日，湖北省食品药品监督管理局在湖北省食品检验研究院组织开展“食品安全进万家——食品检验开放日”活动。来自
食品药品监管总局公布婴幼儿配方乳粉抽检结果
2015年7～9月，国家食品药品监督管理总局对婴幼儿配方乳粉开展了国家专项监督抽检，覆盖国内93家在产企业的产品及部分进口产品。抽检国产样品513批次，检出不合格样品12批次，其中9批次为羊奶粉。12批次不合格样品中，不符合食品安全国家标准，存在食品安全风险的样品4批次；不符合企业标准或产品包
国家药监局公布近期药品和医疗器械抽检质量情况
日前，国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告，分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果。 根据2009年47号国家药品质量公告(2009年第2期，总第
湖南成功研发食品药品真伪检测仪
日前，湖南省湘潭市举行了“火炬杯”湘潭首届科技发明大赛总决赛暨颁奖晚会。由毛鹏飞等人共同研制的“非线性化学图谱智能分析仪”成果获得大奖。采访中记者了解到，这种快速鉴别食品和药品真伪与质量的仪器在国内外属首创。 湘潭仪器仪表公司董事长毛鹏飞发明的“非线性化学指纹图谱智能分析仪”可广泛应用于食
从药品使用和研发入手 积极应对“超级细菌”
中国药学会抗生素专业委员会近日召开工作会议，针对当前政府、公众和媒体都很关注的“超级耐药细菌”(以下简称“超级细菌”)问题展开讨论，提出建议。与会委员表示，虽然“超级细菌”的产生是不可避免的，但通过合理用药和抗生素创新双管齐下能够大大降低细菌耐药的几率。委员们一致呼吁，希望国家重视并加
江西省多举措强化食品药品安全抽检监测工作
江西省食品药品监督管理局把抽检监测作为加强食品药品安全工作的重要支撑手段，不断完善工作机制，加大工作力度，充分发挥抽检监测发现问题、排查风险的重要作用。 一是理念上坚持问题导向。鼓励市县局通过抽检，积极主动发现问题、消除隐患。2013年至今，全省年度食品抽检不合格率分别为5.46%、6.4
河南省食药监局召开食品药品抽检工作会议
4月19日至20日，河南省局召开全省食品药品抽检工作会议。会议传达贯彻了全国食品、药品、化妆品和医疗器械抽检工作会议精神，对2016年“三品一械”抽检工作进行了总结，对2017年“三品一械”抽检工作做了部署，并对抽检工作做了业务培训。河南省政府食安办副主任、副局长王景峰出席会议并讲话。各省辖市、
国家药监局：加快新冠药品研发上市速度
据国家药监局网站25日消息，7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。会议提出，加快新冠病毒治疗药物研发上市速度，加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管，保障新冠病毒检测试剂安全有效，强化防疫医疗器械全链条质量监管。会议强调，服务保障疫情防控工作大局仍需持续发力，药品安全隐患和涉药违法犯罪形势仍
国家卫计委公布首批鼓励研发申报儿童药品清单
防治儿童疾病且具有明显临床优势的药品注册申请可以加快审评审批。根据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基本原则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，即创新型新药或新3类仿制药；二是改剂型或新增规格品种；三是市场短缺的仿制品种。 其中，创新型
国家食品药品监督管理总局公布肉制品监督抽检信息
国家食品药品监督管理总局近日公布了本年度第二阶段19类食品及食品添加剂的监督抽检信息，“雨润”食品有四批次产品上榜，其中，今年8月生产的肉制品贝贝罗尼意式萨拉米被检出不得检出的单核细胞增生李斯特氏菌，这种病菌人感染后主要表现为败血症、脑膜炎，违反了7月1日起正式实施的我国首部致病菌限量标准相关规
湖北省食品药品监督管理局儿童食品抽检信息
为切实加强儿童食品监管，严格规范儿童食品生产经营行为，防范和消除儿童食品安全隐患，不断净化我省儿童食品市场，提升儿童食品质量安全水平，2013年8月至2014年5月,省食品药品监督管理局在全省范围内开展儿童食品专项整治行动，并抽检生产、流通和消费领域儿童食品1366批次，抽检显示：合格食品135
辽宁省食品药品监管局发布食品安全监督抽检信息
经国家食品药品监督管理总局授权，日前，辽宁省食品药品监督管理局召开新闻发布会，公布了2014年总局委托在辽宁省开展的第三阶段、第四阶段等食品安全监督抽检信息。 本次公布的食品安全监督抽检信息涉及15大类产品，覆盖18个生产省份的145家企业，共计601批次，合格率为94.18%，不合
食品药品将依据新版食品安全抽样检验管理办法开展抽检
国家食品药品监督管理总局出台的《食品安全抽样检验管理办法》2月1日正式实施。在今后的食品安全抽检中，市食品药品监管将紧盯风险程度高以及污染水平呈上升趋势等八大类食品。 与以往相比，《办法》确定了执法人员有主动抽检行为，即抽检不受时间、地点、数量等方式限制，只要执法人员怀疑该食品可能存在问题，
国家食品药品监管总局正式上线食品安全抽检信息查询平台
为进一步落实总局《关于食品安全监督抽检及信息发布工作的意见》要求，方便社会各界查询了解具体产品信息，总局建立了食品安全监督抽检信息查询平台。该平台涵盖了总局2015年以来公布的抽检信息，并将根据抽检情况实时更新。广大消费者、生产经营者、媒体等可以通过平台进行模糊查询，了解相关产品抽检是否合格，产
湖北省食品药品监管局加强不合格食品跟踪抽检
近期，湖北省食品药品监督管理局对监督抽检不合格食品开展跟踪抽检。 2014年以来，湖北省食品安全监督抽检工作坚持问题导向，通过监督抽检，发现了一批食品安全隐患，检出了一批不合格食品。各地按照不合格食品后处理工作要求，及时开展处置工作，督促企业控制不合格食品、查找不合格原因、制定整改措施，有效提
净化食药环境 河北2015年食品药品抽检合格率达9成
近日，河北省食药监对2015年河北食品药品质量安全状况进行通报。据了解，2015年河北食品药品安全形势持续稳定，市场经营秩序不断好转，主要食药产品抽检合格率均超九成，全年未发生重大食品药品安全事故。 2015年四季度河北食品药品安全形势持续稳定 2015年四季度，全省完成各类食品安全监
大连市食品药品监管局公示食用农产品监督抽检结果
9月23日，记者从市食品药品监管局获悉，根据全市食品安全重点工作安排，市食品药品监管局7月份共抽检食用农产品240批次，合格产品233批次，不合格产品7批次，合格率97.08%。食用农产品监督抽检信息涉及畜禽肉及副产品、水产品、鲜蛋、蔬菜、水果共5大类。抽检场所涵盖了市内5家大型批发市场。
广东省食品药品监督管理局2016年食品监督抽检信息
近期，广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内生产经营的10大类食品进行监督抽检工作，具体包括水产制品，饼干，食糖，食用油、油脂及其制品，餐饮食品等共235批次，其中6批次内在质量不合格，不合格食品发现率2.55%。 水产制品不合格1批次：标示为中山市港口镇达昌冷冻食品加工厂2015年12月2
食品药品监管总局2017年10月婴幼儿配方乳粉抽检情况通告
2017年10月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉224批次，检测项目包括蛋白质、脂肪、碳水化合物等63个指标（详见附件），被抽检样品所检项目全部合格，未检出不合格样品。 特此通告。 附件：1.本次检验项目 2.婴幼儿配方乳粉监督抽检产品合格信息 食品药品监管总局 201
食品药品监督管理局2017年水产品抽检情况通报
按照西藏自治区食品药品监管局《2017年“两节”期间流通环节食品安全风险监测计划》和《2017年流通环节食品安全风险监测计划实施方案》要求，上半年西藏自治区食品药品监管局对七地（市）经营环节销售的畜禽水产品进行了抽样检验，现将情况通报如下： 一、抽检批次 以全区七地（市）畜禽水产品批发企业、
欧美大力鼓励罕见病药品研发 积极抢占罕见病药物市场
据《世界报》报道，爱尔兰希尔生物制药公司12日宣布，以52亿美元收购美国罕见病药物研制企业NPS制药。希尔公司首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫表示，公司未来将把重点转向罕见疾病药物领域。 世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.065%到0.1%之间的疾病或病变。罕见病一般为慢性、严重性疾病