现代中药对照品与标品资源库落户中山
全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。 全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。” 国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。 “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委......阅读全文
现代中药对照品与标品资源库落户中山
全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。 全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品(生活品)中检院现有派发出示(可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G),且使用说明同样时,应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品(生活品),并出示其标识和使用手册,表明其生产批号,不可应用别的来源于的标准物质;使用说明与使用说明使用说明不一起,如判定对照品作为定量分析用
标准物质中药品对照品的使用原则
对照品(标准品)是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量
降糖中药中违禁化学品的分析
本文建立了高分离度快速液相色谱(RRLC)分离7种常见降糖中药中化学药品的分离方法与单四极质谱(MSD)的检测方法。对中成药中添加的降糖西药用RRLC快速分离,用DAD检测器得到的色谱图和光谱图进行定性,并使用单四极质谱检测器进行定量与定性鉴别;同时采用液质联用方法测定中成药中添加这些化学药品
ELISA试剂盒的标品免疫检测
目前国际上最流行的免疫检测拟合方式是“四参数逻辑拟合",用这种拟合方式往往能够比较的反映浓度和吸光度的曲线关系,从而进一步比较准确的获得样品中待测物质的浓度值。ELISA试剂盒但我们做很少有时候能够有这么理想的情况,浓度和相应od值往往是"s"型的曲线关系,这时就不能用直线拟合的方式了,而对拟合方法
化妆品标签换脸-不准标“美白因子”
化妆品成分须标标准名称 不准再说“美白因子” 核心提示 ●过去化妆品在包装和产品说明中标明产品所含的营养成分,对于防腐剂、色素、香精、杀菌剂等则不会提及 ●未使用新标签的6月17日前生产或者进口的产品,可继续销售直到保质期结束 ●香精色素防腐剂将全部“现身”,消费者买起来用起来更放心
液相走标品死活不出峰怎么办
不出峰的情况有很多,你可以参考下:1.标准品变质了,或者说进去的不是原本的标准品。2.进样量不够,可以加大进样量。3.漏液,或者管道没接好,可以试一下。4.标准品没溶解好,多超声一会。5.紫外的波长是否正确,ELSD的条件也是否正确。6.流动相有没搞错,你检查下AB相是否正确,还有可能是没到出锋时间
冬虫夏草脱离保健品身份-以科学检验中药功效
冬虫夏草被踢出保健品圈子,说明相关机构终于开始在中药的功效认定上开始迈向现代,倾向于用科学试验来检验中药的实际效果。 冬虫夏草历来被视为保健珍品和尊品,每年四五月是新鲜冬虫夏草的采摘、销售旺季。不过,继2016年2月4日原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布“关于停止冬虫夏草用于保健食品试
我国启动国内外化学品安全对标
建立完善与国际接轨的法规标准体系—— 今年安全生产月期间发生了多起安全事故:湖南邵阳瓦斯爆炸、吉林德惠火灾、苏州液化气公司爆炸……在此背景下,国家安监总局上周正式启动了国内外化学品安全标准对比研究工作,计划从现在开始到今年年底,全面收集整理发达国家相关法规标准,系统对比查找存在的差距,力争
全国首个中药材指数发布-确立市场“风向标”
新华网成都4月16日电 为了更好促进中药材在培育、种植、销售、储藏等环节等各个环节走向现代化、产业化、信息化,16日由商务部批准立项的全国首个中药材指数在成都发布,“中国・成都中药材指数”(以下简称“中药材指数”)将成为全国中药材市场“风向标”。 作为生活必需品、重要生产资料监测系统中的大类指
GMP认证大限来临-部分中药企业转攻保健品
国家食药监总局(CFDA)规定,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业,均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求,未在规定期限内通过该认证的药企,不得继续生产药品。距离大限仅剩2天,不少药企正纠结未来的出路。 据CFDA发布的《
做液相时,为什么进的标品都没出峰
不出峰原因大概有几个一:确保检测器灯是否打开,灯能量是否达到更换的条件了二:方法问题。确认你的检测条件,波长是否满足你的实验要求。流动相的配比等三:工作站基线是否正常,有没有和检测器正确连接起来四:泵是否有漏液现象五:色谱柱是否适合你的实验要求,可以测试下柱效
唯品会红酒灌装日期标3013年客服迟迟不回应
郭女士原本兴高采烈地网购红酒,准备和家人在中秋节时分享,结果收到红酒后发现和网上的包装完全不一样,让人哭笑不得的是,红酒的灌装日期竟然是3013年。9月1日,呼和浩特市读者郭女士反映“红酒的灌装日期竟然是一千年以后,标签上的内容我能信吗?我是8月21日从唯品会网站上购买的,可是唯品会的客服到现在
做液相时,为什么进的标品都没出峰
不出峰原因大概有几个一:确保检测器灯是否打开,灯能量是否达到更换的条件了二:方法问题。确认你的检测条件,波长是否满足你的实验要求。流动相的配比等三:工作站基线是否正常,有没有和检测器正确连接起来四:泵是否有漏液现象五:色谱柱是否适合你的实验要求,可以测试下柱效
烟气在线监测设备标气气瓶属于危险化学品
属于。烟气在线监测设备标气气瓶属于危险化学品,烟气在线监测设备使用的标气气瓶中通常含有一定浓度的有害气体,如二氧化硫、氮氧化物等。这些气体具有一定的毒性和危险性,因此被归类为危险化学品。
加标回收率实验标准品溶液在什么时候加入
加标回收率是控制样品前处理好坏的依据,应该在样品处理前加入。相同的样品取两份,其中一份加入定量的待测成分标准物质,两份同时按相同的分析步骤分析。加标回收率=(加标样品的结果-未加标样品)/加标理论值。
加标回收率实验标准品溶液在什么时候加入
加标回收率是控制样品前处理好坏的依据,应该在样品处理前加入。相同的样品取两份,其中一份加入定量的待测成分标准物质,两份同时按相同的分析步骤分析。加标回收率=(加标样品的结果-未加标样品)/加标理论值。
江中药业疑违规宣传:猴姑饼普通食品非保健品
长于以广告拉动新品销量、推动业绩增长的江中药业(600750.SH),将这套模式复制到了食品领域。 “猴姑饼干,猴头菇制成,养胃;上午吃一点,下午吃一点。”去年9月,这则由明星徐静蕾代言的食品广告开始登陆各大电视台,并引发争议:猴姑饼干到底是食品还是保健品? 天猫网站上的产品说明显示
质控品-标准品-校准品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非用一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评
工业和信息化部消费品工业司在京调研中药工业
2025年10月22日,工业和信息化部消费品工业司会同北京市经济和信息化局在京开展中药工业全产业链调研。工业和信息化部党组成员、副部长谢远生参加调研。 调研组深入到有关中药原料种植基地、中药工业企业和中医医疗机构,实地了解中药材种子种苗繁育、种植加工、中药饮片及中成药生产、医疗机构制剂开发转化
保健品标“不具有治疗功能”警示语,让分界更清晰
1月24日,国家市场监督管理总局有关负责人表示,为进一步规范保健食品标签管理,便于保健食品与普通食品和药品的区分,今年将研究借鉴烟草标签管理方式,在保健食品(俗称保健品)标签显著位置标注“保健食品不具有疾病预防、治疗功能”,“本品不能代替药品”等警示语。 药品、保健食品、普通食品,三者不仅在概
国家标准委要求-化妆品10月起须标化学成分
今年10月1日,国家标准委将出台新规,要求化妆品包装上必须标明所有成分,所标注的名称应该按照加入量降序排列,同时,所标明的成分名称将按照国际标准标注。这意味着,类似“保湿因子”、“天然萃取物”这样的名称将不能出现。进口化妆品也必须在其加贴的中文标签上标明。 广东省化妆品标准检测中心主任郑伟
建设高标准农田要尊标、用标、严标
3月5日,李克强总理在政府工作报告中明确的七大工程中,“十二五”期间建设4亿亩高标准农田位列其中。3月18日,李克强总理主持召开国务院常务会议,通过《全国农业可持续发展规划》,再次重申:优化农业生产布局,严格保护耕地,提升耕地质量,到2020年建成集中连片旱涝保收的8亿亩高标准农田。去年6月25
液相标品和样品峰的保留时间不一致怎么办
由于仪器状态不同 保留时间不可能完全一致 相差小于0.2min可以认为是随机误差 如果不放心的话可以做加标验证一下
液相标品和样品峰的保留时间不一致怎么办
由于仪器状态不同 保留时间不可能完全一致 相差小于0.2min可以认为是随机误差 如果不放心的话可以做加标验证一下
标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以标准品进行标定。 对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。 校准品:即校准物,具有在校
标准品、对照品、质控品和参考品有什么区别?
标准品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位或以g计,以国际标准品进行标定。对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。校准品:即校准物,具有在校准函数中用作独立变量值的参
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
校准品,标准品和质控品的区别
1. 质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。 2. 标准品:用于定标即标准曲线的绘制。 3. 校准
校准品、标准品和质控品的区别解读
一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内