现代中药对照品与标品资源库落户中山
全国规模最大的现代中药及天然产物活性物质对照品与标准品资源库,将落户中山健康科技产业基地。 全国标准样品技术委员会天然产物标样专业工作组常务副组长张天佑在接受记者采访时说,我国个别中药药品近年来相继出现的问题,正是标准缺失所致。从现代中药及天然产物活性物质中提取有效成分制作对照品与标准品,使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准,可为中药新药研发、生产提供标准,“这是中药走向国际市场,突破国际技术壁垒的途径。” 国家药监局原副局长任德权称,选择在中山建立这个资源库,不仅因为中山国家健康科技产业基地已经具备承载这个项目的成熟条件,而且由于中山毗邻港澳,可联合粤、港、澳的资源共同打造一个国家级的标准平台,为中国争取在国际标准化中的话语权。 “这样,中药出口就拿到了‘国际通行证’。”中山国家健康科技产业基地公司总经理梁兆华形象地比喻。 该项目由中山健康科技产业基地、全国标准样品技术委......阅读全文
IVD里面的校准品、标准品和质控品
校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不同厂商的校准品应用于检测系统;使用给定值的质控品评价检测系统;使
校准品、标准品和质控品的区别解读
一、定义上的区别1、校准品: 用于定量检测时对检测项目的校准,是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品:用于检查分析仪器或方法的性能,是一种稳定的物质,用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品:具有确定特性量值,用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内
反式脂肪酸甲酯混标(13组分,C14C22)-标准品促销
货 号: CDDE-GLC-481-B-100MG 中文名称: 反式脂肪酸甲酯混标(13组分,C14-C22) 标准品 英文名称: GLC Reference Standard (Fatty acid methyl ester) GLC-481-B(13 components,C
中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~100件,按5
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日,甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》,深入推进中药材中药饮片专项整治,强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求,一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视,高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药粉碎机只能粉碎中药吗
中药粉碎机只能粉碎中药吗 中药粉碎机之所以被称为中药粉碎机,主要是因为它具有粉碎中药的功能,但这也极大地阻碍了中药粉碎机多功能的发挥。中药粉碎机是不是只能用来粉碎中药?这种情况已经慢慢改变了,中药粉碎机被用来粉碎谷物,在饲料企业的实验室里粉碎原料,在大学实验室里粉碎样品,在化工厂粉碎化学原料,现在在
三种介类中药生、煅品水煎液中无机元素含量分析研究
测定牡蛎、石决明和瓦楞子三种介类中药生、煅品水煎液中无机元素的含量,初步探讨该类中药中无机元素含量与药物性味、功效的关系。[方法]采用微波消解法对三种介类中药生、煅水煎液样品进行处理后,使用电感耦合等离子体原子发射光谱(inductively coupled plasma optical emiss
质控品和校准品的区别
区别1、定义方面:校准品:是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平,用于定量检测时对检测项目的校准。质控品:是一种稳定的物质,用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似,用于检查分析仪器或方法的性能。2、是否都需要注册:校准品:一般可以与配合使用的体外诊断试
标准品和校准品的概念
传统的临床检验,要使检验结果可靠或有依据,往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例,常作三个检测:空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零,读出测定比色液和标准比色液的吸光度,分别为As和Au;已知标准液浓度为Cs。在一定范围内,某分析物浓度和吸光度呈良好比例关系。
标准品和对照品的区别
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定
浅析中药服法
中药一般服法是一天两次,每天早晚各服1次,或一天3次,分早、中、晚各服1次,但根据治疗需要,具体还可分下列10种: 1.饭前服。一般病位在下,应在饭前服药,以使药性容易下达。如肝肾虚损或腰以下的疾病。治疗肠道疾病,也宜在饭前服药,因这时胃是空的,服药后,大部分能直接和消化道黏膜接触,可以较快、
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。 安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
中药怎么提取
中药提取有很多中方法主要的是溶剂提取。 用溶剂提取中药成分,常用浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流提取法、连续提取法等。同时,原料的粉碎度、提取时间、提取温度、设备条件等因素也都能影响提取效率,必须加以考虑。 1、浸渍法:浸渍法是将处理过的药材,用适当的溶剂在常温或温热(60~80℃)的情况下浸渍
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配
配件和标样
先进的条码功能、指纹识别器和其他选件,可以使 LiquiPysics Excellence 系统的操作更加轻松、安全、便捷。密度/折光率的复合标准品可降低不确定度,并提高仪器的全自动性能。了解详情
免疫酶标技术
中文名称免疫酶标技术英文名称immunoenzymatic technique定 义以酶标记抗体(或抗原),通过相应底物被酶解后的显色反应,对细胞和组织标本中的抗原-抗体复合体进行定位、定性分析和鉴定的方法。也可根据酶催化底物显色的深浅程度,定量测定体液标本中待测抗原或抗体的含量。应用学科细胞生物
酶标洗板机
酶标洗板机是全自动处理效果,具备多点定位吸液功能,每孔清洗液残留量
免疫酶标技术
1) 直接法1.标本固定。2.PBS洗涤2×3分钟。3.1% H2O2(或1% H2O2 甲醇)抑制内源性过氧化物,室温10~20分钟。4.正常血清(1:10)孵育,室温20分钟。5.滴加酶标记的抗体37℃1小时或4℃过夜。6.PBS洗涤3×3分钟。7.DAB+H2O2显色5~10分钟,镜下控制染色
免疫酶标技术
免疫酶标技术1) 直接法1.标本固定。2.PBS洗涤2×3分钟。3.1% H2O2(或1% H2O2 甲醇)抑制内源性过氧化物,室温10~20分钟。4.正常血清(1:10)孵育,室温20分钟。5.滴加酶标记的抗体37℃1小时或4℃过夜。6.PBS洗涤3×3分钟。7.DAB+H2O2显色5~10分钟
替代物加标
啥区别? 其实一句话来概括就是:内标物是用来定量的,而替代物是监控整个分析过程的。 所以替代物(surrogate)必定是在测试初始就加入,而内标物(internal standard)加入时间一般在定容时。 内标物和替代物定义 内标物---是加到样品、提取物或标准溶液中已知量的纯
标液的稀释
在日常分析中常需要对溶液进行稀释,而稀释过程中随着稀释倍数的增加,误差也随之增加。所以某些标准中会有逐级稀释到多少浓度的规定或者每次稀释的倍数不能超过20倍的明确规定。体积法和重量法稀释各有利弊?哪个更优?逐级稀释和一步稀释到底哪个不确定度更高?更省时省力且误差小?本文一一讨论,往下看吧!
免疫酶标技术
实验方法原理 先将酶与抗体结合形成酶标抗体,然后和相应的抗原反应,使抗原抗体复合物上带有酶分子,再与酶的底物H2O2—DAB(3’3—二胺荃联苯胺)发生显色反应,在显微镜下观察,根据颜色产物检测相应抗原。实验材料 抗体试剂、试剂盒 PBSH2O2血清仪器、耗材 显微镜实验步骤 1. 标本固定;2.
国土部:页岩气探矿权实行暗标评标
清洁能源页岩气探矿权出让招标结果公示。尽管国家政策规定,各类投资主体均可参与页岩气探矿权的招标,但是,国土资源部今日公示的招标结果显示,19个区块中,17个区块花落国有企业,民营企业仅中标两块。 近期,国土资源部公示2012年页岩气探矿权出让招标各区块前三名中标候选企业。国土
“非转基因”标识有新规-不能想标就标
“某些商家利用部分消费者对‘转基因’这一概念不了解的现状,对自己的商品进行‘非转基因’宣传,目的就是吸引消费者,趁机加价,抢占市场份额。”7月13日,中国农业科学院生物技术研究所所长林敏告诉科技日报记者。 “非转基因”不知从何时起,竟成了商家一种“颇为成功”的营销手段。无论是在传统市场,还
对照品、标准品、内标物的区别
一、概述实际工作中,一般用液相色谱仪进行分析实验要用到对照品,标准品可以从试剂公司买,但有的物质是没有标准品的,大家就常说那是对照品,纯度都可以达到98%,那么对照品和标准品有没有一个严格的界定呢?还有做内标法说用的是内标物,这个内标物和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标
发改委与中药管理局实施中药产业发展专项
据国家发展和改革委员会网站消息,国家发展改革委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下: 一、专项实施的目标 (一)充分发挥中医药的治疗优势与特色,推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成果产业化,使更多的疗效确
江西发布新规强化中药监管,推动中药产业升级
近日,江西省发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的实施意见》,聚焦中药质量监管。文件提出构建中药标准体系,推动赣产道地药材国际标准研制,强化中药材质量监测与动态追溯。同时,健全药品生产分级分类监管机制,优化审评审批流程,强化专业监管力量,打击市场违规行为,全方位保障中药质量,助力产业高质量
中药国外渐受追捧-中药标准有待国际化
“板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说,这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。 板蓝根“首战告捷” 日前,全球抗病毒性流感峰会在美国举行,作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝
江苏6品种入选IVD试剂国家标准品和参考品
近日,由中国食品药品检定研究院发布的34个注册检验用体外诊断(IVD)试剂国家标准品和参考品完成社会公示和征求意见。其中,江苏4家企业的6个品种入选。 据悉,2017年11月3日,中检院、江苏省医疗器械检验所、原江苏省食药监局泰州医药高新区直属分局在泰州联合签订《体外诊断试剂国家标准物质联合研
大连创建环保绿标区-分时段限行黄标车
辽宁省大连市政府日前向社会发布《大连市人民政府关于对市区部分区域实施黄标车限行的通告》(以下简称《通告》),以迎接“全运会”的召开,进一步改善大气环境质量。 大连市在创建绿标路的基础上,在大连市体育中心(南关岭)场馆区域、游泳和马术比赛场馆区域,建设两个环保绿标区,限行面积达到13.8平方