盐酸奈福泮注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成毎1ml中约含盐酸奈福泮1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸奈福泮10μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水-三乙胺[(38:62:0.5),用冰醋酸调节pH值至4.2]为流动相;检测波长为267nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按奈福泮峰计算不低于1500。奈福泮峰与相邻杂质峰间的分离度应符合规定。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸奈福泮中含内毒素的量应小于7.5EU其他应符合注射剂项下有关的......阅读全文
盐酸奈福泮注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成毎1ml中约含盐酸奈福泮1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸奈福泮10μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水
盐酸奈福泮的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02g,加水90om使溶解,加三乙胺2ml,用稀
盐酸奈福泮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.5ml,加碘化钾试液或二氯化汞试液1滴,即生成白色沉淀。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成毎1ml中约含盐酸奈福泮1mg的溶液。对照溶
盐酸奈福泮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,弃去初滤液15ml,取续滤液。对照品溶液取盐酸奈福泮对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20pg(20mg规格)或30g
盐酸奈福泮胶囊的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每粒含量计算,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液10m,离心,取上清液对照品溶液取盐酸奈福泮对照品适量,精密称定,加水溶解
盐酸奈福泮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与274nm的波长处有最大吸收。(3
盐酸奈福泮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品0.5ml,加碘化钾试液或二氯化汞试液1滴,即生成白色沉淀。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成毎1ml中约含盐酸
盐酸奈福泮注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品0.5ml,加碘化钾试液或二氯化汞试液1滴,即生成白色沉淀。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成毎1ml中约含盐酸
盐酸奈福泮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。夲品在水中略溶,在乙醇中微溶,鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸奈福泮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸lml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。另取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品内容物
盐酸奈福泮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度
盐酸奈福泮
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。夲品在水中略溶,在乙醇中微溶,鉴别(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸奈福泮注射液的鉴别方法
(1)取本品0.5ml,加碘化钾试液或二氯化汞试液1滴,即生成白色沉淀。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸奈福泮注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸奈福泮20mg),置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸奈福泮对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸奈福泮0.2mg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在267nm的
盐酸奈福泮胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸lml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。另取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸奈福泮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫
盐酸奈福泮片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫
盐酸奈福泮片
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫
盐酸奈福泮胶囊
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸lml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。另取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸奈福泮的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加硫酸1ml,溶液显橘红色,加硝酸1滴,溶液即显紫红色;另取本品约10mg,加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,溶液即显棕褐色。(2)取本品,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与274nm的波长处有最大吸收。(3)本
盐酸奈福泮的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸30ml,微温使溶解,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.98mg的C17H19NO·HCl。
盐酸奈福泮注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸奈福泮。规格(1)lml:20mg(2)2ml:20mg(3)2ml:100mg贮藏遮光,密闭保存
盐酸奈福泮注射液的药理毒理
本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD 50(mg/kg)：小鼠，
盐酸奈福泮注射液的成分介绍
本品主要成份为：盐酸奈福泮；辅料为：丙二醇，注射用水。 化学名称：5-甲基-1-苯基-3，4，5，6-四氢-1 H-2，5-氧氮苯并辛因盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C 17H 19NO•HCl 分子量：289.80
盐酸奈福泮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品0.5ml,加碘化钾试液或二氯化汞试液1滴,即生成白色沉淀。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸奈福泮片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮l0mg),加硫酸1ml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。(2)取本品的细粉适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色。(3)取本品的细粉适量,加无水乙醇制成每1ml中含0.15mg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(
盐酸奈福泮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10粒,分别将内容物倾入50m1量瓶中,加水适量,振摇使盐酸奈福泮溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量离心,精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸奈福泮对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含
盐酸奈福泮胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸lml,溶液显黄色,加硝酸1滴即显红色。另取本品内容物适量(约相当于盐酸奈福泮10mg),加硫酸1ml与甲醛溶液1滴,即显棕褐色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品内容物适量
盐酸奈福泮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸奈福泮20mg),加水溶解并定量稀释制成每lml中约含盐酸奈福泮40gg的溶液,取适量离心,取上清液。对照品溶液取盐酸奈福泮对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液色谱
盐酸奈福泮注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。