盐酸氟桂利嗪的检查方法
酸度取本品0.25g,加水20ml,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为1.5~3.0溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,置25m1量瓶中,加聚乙二醇400-水乙醇(5:2:3)适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,照紫外可见分光光度法通则0401),在400m的波长处测定吸光度,不得过0.07。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释成每1ml中约含1g的溶液系统适用性溶液取盐酸氟桂利嗪适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含20g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释至l000ml,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.5)(7......阅读全文
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的药理作用
盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂,可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内,防止细胞内钙负荷过量,也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元,改善脑微循环及神经元代谢,抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等,此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高,易透过血脑屏障。 本品对心脏收缩和传导无影响。
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的毒理研究介绍
本品的非临床中枢神经系统作用(如;镇静、唾液分泌和共济失调)仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到,与临床使用的相关性很小。 对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究,包括:单次口服给药的毒性(小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠)、腹膜内(小鼠和大鼠)、皮下(小鼠和大鼠)、静脉(小鼠和大鼠)以
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用法用量介绍
1.偏头痛的预防性治疗 -起始剂量:对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒,65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应,应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善,则可视为病人对本品无反应,可停止用药。 -维持治疗:如果疗效满意,患者需维持治疗时,应减
关于盐酸氟桂利嗪片的药理毒理介绍
1.药理作用 本品是一种钙通道阻断剂。能防止隐缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。 2、本品具有: 缓解血管痉挛,对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用,尤其对基地动脉和颈内动脉明显,其作用比脑益嗪强15倍; 前庭抑制作用,能增强耳蜗小动脉血流量,改善前庭器官
简述盐酸氟桂利嗪的药物相互作用
1、与酒精、催眠药或镇静药合用时, 加重镇静作用。 2、与苯妥英钠,卡马西平联合应用时, 可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 3、放射治疗病人合用桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 4、在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的注意事项
极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧,此时应停止治疗。 请在推荐剂量下使用。医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者,这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降,亦应停止治疗。 由于可能引起困倦(尤其在服药初期),驾驶车辆或操纵机器者应注意。 本品可
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、妊娠 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。 2、哺乳 虽无本品随人乳分泌的资料,但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌,其乳汁浓度较血中更高,故服用本品的妇女最好不哺乳。 二、儿童
氟桂利嗪的药典标准
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3mL,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5mL与盐酸溶液(取稀盐酸24mL加水至1000mL)5mL溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1mL中含12µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录
关于氟桂利嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.25g,加水20mL,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.5~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,置25ml量瓶中,加聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3)适量,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊
关于氟桂利嗪的物质检查介绍
1、酸度:取氟桂利嗪0.25g,加水20mL,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.5~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取氟桂利嗪2.5g,置25ml量瓶中,加聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3)适量,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与
盐酸氟桂利嗪分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取
盐酸布桂嗪的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.10g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶
桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为117~121℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→-1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在253
桂利嗪片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶出介质,转速为每分钟10
使用盐酸氟桂利嗪片的不良反应介绍
中枢神经系统的不良反应有: 瞌睡和疲惫感最为常见; 长期服用者可以出现抑郁症,以女性病人较常见; 椎体外系症状,表现为不主动运动、下颌运动障碍、强直等。多数用药3周后出现,停药后消失。老年人中容易发生; 少数病人可出现失眠,焦虑等症状。 消化道症状表现为: 胃部烧灼感,胃纳亢进,进食
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的药物相互作用
当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。 本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。 本品的药代动力学不受托吡酯影响。在本品和托吡酯(50mg/12小时)合用治疗期内,每隔12小时同服,观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%;与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14
简述盐酸氟桂利嗪片的药物相互作用
与酒精、催眠药或镇静要合用时,加重镇静作用。 与苯妥英钠,卡马西平联合应用时,可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 放射治疗病人合用氟桂利嗪,可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 在应用抗癫痫药物治疗的基础上,加用氟桂利嗪可提高抗癫痫效果。
盐酸氟桂利嗪分散片的基本性状
本品为白色片。
简述氟桂利嗪的含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70mL溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的C26H26F2N2·2HCl。
氟桂利嗪的基本信息
中文名称:氟桂利嗪英文名称:FlunarizineCAS号:52468-60-7分子式:C26H26F2N2分子量:404.495精确质量:404.20600PSA:6.48000LogP:5.26100
氟桂利嗪的注意事项
1、(1)肝功能不全者;(2)驾驶员或机器操作者(可影响机械操作能力,以免发生意外)。2、药物对老人前影响:老年患者长期治疗更易发生锥体外系反应,应慎用。3、药物对妊娠的影响:虽然尚无致畸和影响胚胎发育的研究报告,但原则上孕妇禁用。4、药物对哺乳的影响:氟桂利嗪可随乳汁分泌,故哺乳期妇女禁用。5、服
氟桂利嗪的物化性质
密度:1.17 g/cm3沸点:511.3ºC折射率:1.606
关于氟桂利嗪片的简介
氟桂利嗪片是一种药物, 分子式是C26H26F2N2·2HCl。 【药品类别】脑血管病用药 【适应症】(1)脑供血不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。(2)耳鸣,脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。 【性状】本品为白色片。 【用法用量】口服:口服每次6~12mg(每次1~2片),每
氟桂利嗪的药理作用
1、抑制血管收缩:对血管收缩物质引起的持续性血管收缩有持久的抑制作用,对基底动脉和颈内动脉作用更明显。在用于缺血性脑血管病时,可避免窃血现象。2、保护脑组织,脑组织缺血缺氧时可致大量钙离子流入细胞内而引起钙超载,从而导致神经元损坏。氟桂利嗪能透过血-脑脊液屏障,而减轻脑细胞缺血缺氧性损坏。3、保护血
简述盐酸氟桂利嗪片的药代动力学
本品口服2~4小时达血浆峰值,t1/2为2.4~5.5小时,体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中储蓄。连服5~6周达稳态浓度,90%与血浆蛋白质结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢,并由消化道排泄。经胆汁进入肠道,经粪便排泄。
盐酸布桂嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相适量,充分振摇使盐酸布桂嗪溶解,并用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸布桂嗪0.1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取本品细粉适量(约
盐酸布桂嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加溴试液,颜色即消褪(2)取本品约50mg,加水2ml溶解后,加硝酸银试液,即产生白色沉淀。(3)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加1%三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集315)一致检查酸度取本品,加水
桂利嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)1000ml为
关于氟桂利嗪的中毒的介绍
一、氟桂利嗪的专家点评 氟桂利嗪是一种钙通道阻断剂,对动脉有选择性作用,但不影响心率及血压,其安全性较桂利嗪高。故对缺血性缺氧有保护作用。氟桂利嗪可用于治疗多种神经系统疾病,对偏头痛的疗效优于苯噻啶,对眩晕症优于桂利嗪,对脑血管病则优于己酮可可碱。 二、氟桂利嗪中毒 氟桂利嗪(氟脑嗪、脑灵
关于氟桂利嗪的含量测定介绍
1、氟桂利嗪的含量测定: 取氟桂利嗪约0.2g,精密称定,加乙醇70mL溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的C26H26F