概述艾普拉唑肠溶片的临床试验
1.抑制胃酸分泌作用研究 12例健康受试者参与胃酸分泌抑制试验，结果显示，本品抑制胃酸分泌作用呈剂量依赖性，具体结果见表1。 十二指肠溃疡患者服药第5天的24小时胃pH监测结果显示，5mg剂量pH≥3时间百分比为93.8%，已达到治疗消化性溃疡的抑酸要求。具体结果见表2。 2.临床试验 本品进行了一项Ⅲ期多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照治疗十二指肠溃疡的确证性临床研究。入选人群分为艾普拉唑10mg试验组和奥美拉唑20mg对照组，受试者每日晨起空腹吞服药物一次，疗程4周。试验观察服药第2周末及第4周末胃镜下溃疡愈合情况。......阅读全文
概述艾普拉唑肠溶片的临床试验
1.抑制胃酸分泌作用研究 12例健康受试者参与胃酸分泌抑制试验，结果显示，本品抑制胃酸分泌作用呈剂量依赖性，具体结果见表1。 十二指肠溃疡患者服药第5天的24小时胃pH监测结果显示，5mg剂量pH≥3时间百分比为93.8%，已达到治疗消化性溃疡的抑酸要求。具体结果见表2。 2.临床试验
关于艾普拉唑肠溶片的基本介绍
艾普拉唑肠溶片，适用于治疗十二指肠溃疡。 主要组成成分：艾普拉唑 化学名称： 5－（1H－吡咯－1－基）－2-[[（4－甲氧基－3－甲基）－2－吡啶基]－甲基]－亚磺酰基－1H－苯并咪唑 分子式： C19H18N4O2S 分子量： 366.43 性状：本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类
关于艾普拉唑肠溶片的药理毒理研究
一、药理作用 艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂，其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞，转化为次磺酰胺活性代谢物，与H+、K+-ATP酶上的巯基作用，形成二硫键的共价结合，不可逆抑制H+、K+-ATP酶，产生抑制胃酸分泌的作用。 二、毒性研究 1、遗传毒性： 艾普拉唑C
关于艾普拉唑肠溶片的注意事项介绍
一、注意事项: 1、本品不能咀嚼或压碎，应整片吞服。 2、本品抑制胃酸分泌作用强，对于一般消化性溃疡等疾病，不宜长期大剂量服用。 3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床试验资料，不建议孕妇及哺
简述艾普拉唑肠溶片的药物相互作用
1、由于艾普拉唑抑制胃酸分泌，可影响依赖于胃内pH值吸收的药物（如酮康唑、伊曲康唑等）的生物利用度，合用时应注意调整剂量或避免合用。 2、体外试验和代谢研究的结果提示肝脏CYP3A4酶参与本品的代谢，但目前尚不能确定CYP3A4酶为本品的主要代谢酶。国外研究结果显示，24例健康受试者口服艾普拉
使用艾普拉唑肠溶片的不良反应介绍
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品，有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应（发生率大于1%、小于10%）有腹泻（2.41%）、头晕头痛（2.41%）、血清转氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少见不良反应（发生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、荨麻疹、腰痛
简述艾普拉唑肠溶片的药代动力学
人体药代动力学结果显示，受试者单次口服（晨起空腹）本品5mg、10mg、20mg，Cmax、AUC随用药剂量增加而增加，艾普拉唑在人体内的过程基本符合线性动力学特征。在受试者的尿中未检测到原形药。受试者连续7天口服本品，剂量为10mg/天，药代动力学试验显示，连续用药与单次用药相比，艾普拉唑的药
艾司奥美拉唑镁肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于艾司奥美拉唑20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,振摇,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)2ml,振摇,超声使艾司奧美拉哗镁溶解,用水稀释至刻度,滤过,取续滤液系统适用性溶液分别取奥美拉唑与
艾司奥美拉唑镁肠溶片的杂质类型
质IHaXCHH CC17H19N3O4S361.42 5-甲氧基2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基]-1H-苯并咪唑
关于艾司奥美拉唑镁肠溶片的基本介绍
一、艾司奥美拉唑镁肠溶片的成份：本品活性成分为艾司奥美拉唑镁 [2] 二、艾司奥美拉唑镁肠溶片的性状：本品为肠溶片。 三、艾司奥美拉唑镁肠溶片的适应症： 1、胃食管反流性疾病（GERD）。 2、糜烂性反流性食管炎的治疗。 3、已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。 4、胃食管反
艾司奥美拉唑镁肠溶片的鉴别方法
1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。磷酸盐缓冲液(pH11.0)每1000ml中含磷酸钠0.0137mol与磷酸氢二钠0.0551mol。供试品溶液取本品适量(约相当于艾司奥美拉唑omg),置200ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH11.0)约20ml,振摇,加乙醇40ml,超声使艾司奥美拉唑镁
艾司奥美拉唑镁肠溶片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,内含多个肠溶微囊。
艾司奥美拉唑镁肠溶片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100ml(20mg)或200m(40mg)量瓶中,加鉴别(1)项下的磷酸盐缓冲液(pH11.0)60ml(20mg规格)或120ml(40mg规格),振摇20分钟,加乙醇20ml(20mg)或40ml(40mg),超声使艾司奧美拉
简述艾司奥美拉唑镁肠溶片的用法用量
艾司奥美拉唑镁肠溶片应和液体一起整片吞服，而不应当咀嚼或压碎。 1、糜烂性反流性食管炎的治疗，40mg每日一次，连服四周。 2、对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20mg每日一次。 3、胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制
关于艾司奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理介绍
1、艾司奥美拉唑镁肠溶片的药物相互作用： 埃索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。与地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等合用时，这些药物可能需要降低剂量。因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美拉唑时，建议监测苯妥英的血药浓度。无配伍禁忌。 2、艾司奥美拉唑镁肠溶片的药理毒理
如何正确服用艾普拉唑？
艾普拉唑的正确服用方式是每日晨起空腹时吞服，不能咀嚼或压碎。 服用艾普拉唑肠溶片时，应整片吞服，并配合温开水服用，避免使用茶水、咖啡、可乐、豆浆、牛奶等饮料。 对于不同的疾病情况，艾普拉唑的用法用量有所不同： 十二指肠溃疡：每次5-10mg，每日一次，疗程4周； 反流性食管炎：每次10mg
艾普拉唑是如何工作的？
艾普拉唑通过抑制胃壁细胞中的质子泵来减少胃酸的分泌。 质子泵是胃壁细胞中的一种关键酶，负责将氢离子（H+）泵入胃腔，从而产生胃酸。艾普拉唑属于苯并咪唑类化合物，当它进入人体后，主要在胃黏膜壁细胞的酸性环境中被激活，并转化为次磺酰胺活性代谢物。这种代谢物能够不可逆地结合到质子泵的巯基上，形成共价键
奥美拉唑镁肠溶片
性状本品为肠溶薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;或为薄膜衣片,除去包衣后显白色,并可见淡黄色肠溶微丸。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当
雷贝拉唑钠肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
使用艾司奥美拉唑镁肠溶片的注意事项介绍
当出现任何报警症状（如显著的非有意的体重下降，反复的呕吐，吞咽困难，吐血或黑便），怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用埃索美拉唑溶片治疗可减轻症状，延误诊断。长期使用艾司奥美拉唑镁肠溶片治疗的患者（特别是使用1年以上者）应定期进行监测。肾功能损害肾功能损害的患者无需调整艾司奥美
使用艾司奥美拉唑镁肠溶片的不良反应介绍
1、艾司奥美拉唑镁肠溶片不良反应： 在埃索美拉唑的临床试验中已确定或怀疑有下列不良反应，这些反应均没有剂量相关性。 常见反应 1.(1/100，1/10) ：头痛、腹痛、腹泻、腹胀、恶心/呕吐、便秘 ； 少见反应 2.(1/1000，1/100) ：皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。 罕见反应
艾司奥美拉唑镁肠溶片的类别规格及贮存方法
类别质子泵抑制药规格按C1H19N3O3S计(1)20mg(2)40mg贮藏密封保存。
概述奥美拉唑镁肠溶片的药物相互作用
1、由于奥美拉唑镁肠溶片对胃内pH有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2、由于奥美拉唑镁肠溶片在肝脏中通过CYP2C19酶代谢，因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度，如安定、苯妥英、华法林（R-华法林，低活性）。对于正
概述雷贝拉唑钠肠溶片的药物相互作用
雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂(PPI)类化合物中的一员，通过细胞色素P450(CYP450)肝脏药物代谢系统代谢，健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过 CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。 雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖P
艾普拉唑的使用禁忌是什么？
对艾普拉唑或其它苯并咪唑类化合物过敏的患者禁用。 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏的患者禁用。 严重肝肾功能障碍的患者禁用。 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。 对于长期使用艾普拉唑的患者，可能会增加骨折的风险，特别是在老年人中。因此，对于这类患者，应在医生的指导下权衡利弊后决定是
雷贝拉唑钠肠溶片简介
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷贝拉唑钠肠溶片介绍
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于雷贝拉唑钠10mg),加冰醋酸5ml,充分振摇,离心10分钟,上清液显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品1片,置100m量瓶中,加0.05m
雷贝拉唑钠肠溶片作用？
雷贝拉唑钠肠溶片的作用主要是抑制胃酸分泌，治疗与酸相关疾病。 雷贝拉唑钠是一种质子泵抑制剂，它通过在胃壁细胞的泌酸小管中形成次磺酰胺来发挥作用。该药物对胃酸分泌有明显的抑制作用，并能有效地减少五肽胃泌素刺激的酸分泌。 雷贝拉唑钠肠溶片首先在小肠内释放药物，避免了胃酸对药物的降解作用，从而提高
奥美拉唑肠溶片的药理毒理
质子泵抑制剂。奥美拉唑肠溶片为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+-K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性
关于奥美拉唑肠溶片的简介
1、奥美拉唑肠溶片的成份：本品主要成份为奥美拉唑。 化学名称：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.41 2、奥美拉唑肠溶片的性状：本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显类白色。 3、奥美