盐酸特拉唑嗪胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈-水-盐酸(200:800:0.9)。供试品溶液取本品内容物的细粉适量(约相当于特拉唑嗪12.5mg),置25ml量瓶中,加溶剂适量,超声使盐酸特拉唑嗪溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈高氯酸溶液(取三乙胺2ml,置1000ml水中,用高氯酸调节pH值至2.0)(20:80)为流动相;检测波长为246nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按特拉唑嗪峰计算不低于3000,特拉哗嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积......阅读全文
关于盐酸特拉唑嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.20g，加水20mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.0~4.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加90%甲醇溶液10mL溶解后，溶液应澄清，如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 3、有关物质 照高效液相色谱法
使用盐酸特拉唑嗪胶囊的不良反应介绍
1．良性前列腺增生 6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1～20mg，每日1次，不良反应发生率至少为1%，并高于空白对照组，或具有临床意义的不良反应，包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表1)。在治疗的最初7天并且包
使用盐酸特拉唑嗪胶囊的注意事项介绍
1．前列腺癌 前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。 2．直立性低血压 尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用，但更常见其他低血压症状，如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中，28%的病
简述盐酸特拉唑嗪胶囊的药物相互作用
在对照性试验中，将特拉唑嗪加到利尿剂和某些β-肾上腺素能阻滞剂中，未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药：镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。 与其他药物合用 特拉唑嗪和维拉帕
盐酸特拉唑嗪片的类别及贮藏方法
类别同盐酸特拉唑嗪规格2mg(按C1H23N5O4计)贮藏遮光,密封保存
盐酸特拉唑嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇-水-盐酸(300:700:9)溶解并稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在211m、246nm与331nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项
盐酸特拉唑嗪的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。
简述盐酸特拉唑嗪胶囊的药代动力学
男性患者服药后基本上完全吸收。饭后立即服药对吸收程度的影响极小，但使血浆浓度达峰时间延迟大约40分钟。特拉唑嗪的肝首过代谢很小。服药后约1小时达到峰值，半衰期约为12小时。在年龄对特拉唑嗪药代动力学影响的研究中发现，≥70岁和20～39岁年龄的病人，其血浆半衰期分别为14.0和11.4小时。血浆
盐酸特拉唑嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于特拉唑嗪4mg),加甲醇4ml,振摇15分钟,静置分层后,取上清液。对照品溶液取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层板,以乙酸乙酯-甲醇
使用盐酸特拉唑嗪片过量的介绍
本品过量可能导致急性低血压，此时应采用心血管支持疗法。患者应仰卧以使血压恢复及心率正常化。若该方法还不能解决，则应首先扩容以治疗休克，必要时使用血管加压药。应监测肾功能并应用常规支持疗法。因本品具有较高的血浆蛋白结合率，因此透析无效。
简述盐酸特拉唑嗪的药理作用
一、药理作用 本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速，对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响，对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈，前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体，从而降低平滑肌张力，减少下尿路阻力，缓解因前列腺增生所致的尿频
关于盐酸特拉唑嗪的鉴别测定介绍
一、来源 本品为1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑琳基)-4-(四氢-2-呋喃甲酰基)哌嗪盐酸盐二水合物，按干燥品计算，含C19H21N5O4•HCl应为98.0%~102.0%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，几乎无臭。 本品在甲醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶。
盐酸特拉唑嗪的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸特拉唑嗪片(2)盐酸特拉唑嗪胶囊杂质质ⅡHcOHcoNH2C10H10ClN3O2239.66 2氯-4-氨基-6,7-二甲氧基喹唑啉杂质ⅢH3 COH3 COOH C19H24N4O5388.42 1-(4羟基-6,7-二甲氧基2喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃-2-基)甲酰基]哌嗪杂质
关于盐酸特拉唑嗪的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、溶剂 见有关物质项下。 2、供试品溶液 取本品约20mg，精密称定，置100mL量瓶中，加溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。 3、对照品溶液 取盐酸特拉唑嗪对照品适量，加溶剂溶解并定量稀
关于盐酸特拉唑嗪片的基本介绍
盐酸特拉唑嗪片，本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗，可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用，还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。本品口服给药还适用于良性前列腺增生(BPH)引起的症状治疗。 1、成份 化学名称：1－（4－氨基－6，7－二甲氧基－2－喹唑啉基）－4－
盐酸特拉唑嗪片的基本性状
本品为白色或类白色片。
关于特拉唑嗪的生产方法介绍
1、生产方法 以糠酸为原料，用氯化亚砜氯化生成糠酰氯，再对哌嗪进行单酰化，单酰化产物还原后与4-氨基-2-氯-6，7-二甲氧基喹唑啉在三乙胺存在下缩合，即得特拉唑嗪。在乙醇中用盐酸酸化可得含两个结晶水的盐酸特拉唑嗪 [1] 。 2、用途 用于治疗高血压和用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症
使用盐酸特拉唑嗪的注意事项介绍
1、对BPH伴有高血压患者同时应用噻嗪类药物或其他抗高血压药物，应注意调整剂量以防止低血压。 2、如果用药中断数天，恢复用药时应从初始剂量重新开始。初始剂量为睡前服用1mg，以减少或避免首剂低血压效应。 3、首次用药或停止用药后重新给药，可能发生眩晕、轻度头痛或嗜睡，建议在初始剂量12小时内
关于盐酸特拉唑嗪片的用法用量介绍
1、高血压 初始剂量为睡前服用1mg，且不应超过，以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周后，每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次2～10mg。剂量超过20mg未见效能增加，未对40mg以上剂量进行研究。 2、良性前列腺增生(BPH) 根据患者的反应来调整给药剂量。初始剂量为睡
使用盐酸特拉唑嗪片的不良反应
最常见的有：体虚无力、心悸、恶心、外周水肿、眩晕、嗜睡、鼻充血/鼻炎和视觉模糊/弱视。 另外，下列不良反应亦有报道：背痛、头痛、心动过速、体位性低血压、晕厥、水肿、体重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神经质、感觉异常、呼吸困难、鼻窦炎、阳萎。 临床试验中报道的其他不良反应及在市场反馈报道中与
使用盐酸特拉唑嗪的不良反应介绍
1、适应症 可用于治疗良性前列腺增生症，也可用于治疗高血压，可单独使用或与其他抗高血压药物如利尿剂或α1-肾上腺素能阻滞剂合用。 2、用法用量 成人常用量：初始剂量为睡前服用1mg，1周或2周后每日剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日1次，2～4mg。给药2周后症状明显改善。最大剂量
关于盐酸特拉唑嗪片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验、在体细胞遗传学试验、小鼠显性致死试验、在体中国仓鼠染色体畸变试验和V79细胞正向突变试验均未见潜在致突变性。 2、生殖毒性 大鼠每日灌胃8、30和120 mg/kg特拉唑嗪以研究对生育力/生殖影响。结果显示30mg/kg 组 (240mg/M2， 人最大推荐剂量
关于特拉唑嗪的物质检查介绍
酸度 取本品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典1990年版附录44页）PH值应为3.0～4.5。 有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部
简述盐酸特拉唑嗪片的药物相互作用
临床试验中，合用本品和血管紧张素(ACE)抑制剂或利尿剂治疗的患者中报道眩晕或其他相关不良反应的比例高于使用本品治疗的全体患者的比例。当本品与其他抗高血压药物合用时应当注意观察，以避免发生显著低血压。当在利尿剂或其他抗高血压药物中加入本品时，应当减少剂量并在必要时重新制定剂量。 已知本品与镇痛
关于盐酸特拉唑嗪片的药理作用介绍
本品为选择性α1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用；具有松弛膀胱和前列腺平滑肌的作用，可缓解良性前列腺肥大而引起的排尿困难症状。 [1] 虽然到目前为止还没有建立起盐酸特拉唑嗪降压作用的确切机理，但外周血管的松弛主要是由于突触后α肾上腺素受体的竞争拮抗作用引起的。特拉
关于盐酸特拉唑嗪片的注意事项介绍
肾功能损伤患者无需改变推荐剂量； 加用噻嗪类利尿药或其他抗高血压药时应减少特拉唑嗪的用量，必要时应重新调整剂量。特拉唑嗪与噻嗪类利尿药或其他抗高血压药合用时应注意防止发生低血压。 与其他α肾上腺素受体拮抗剂一样，建议特拉唑嗪不用于有排尿晕厥史的患者。 直立性低血压在良性前列腺增生患者的发生
盐酸哌唑嗪的检查方法
酸度取本品0.30g,加水20ml,振摇,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统
关于特拉唑嗪的基本介绍
特拉唑嗪，化学名为1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-[(四氢呋喃-2-甲酰基)哌嗪，分子式为C19H25N5O4，是一种选择性α1受体阻滞剂，用于治疗良性前列腺增生症。 中文名称：特拉唑嗪 中文别名：TERAZOSIN(HYTRIN)；1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2
概述特拉唑嗪的药理毒理
A、良性前列腺增生（BPH） 与BPH有关的症状涉及膀胱出口阻塞，它包括两个基本组成部分：静态部分和动态部分。静态部分是前列腺增大的结果。一段时间内，前列腺会不断扩大。然而，临床研究表明，前列腺的大小与BPH症状的严重性或尿道阻塞的程度无关。动态部分是前列腺和膀胱颈平滑肌紧张增加的功能，导致膀胱
使用特拉唑嗪过量的介绍
盐酸特拉唑嗪过量可导致低血压。可以让病人保持仰卧位，以恢复血压和正常的心率。如果该方法无效，应采取补充体液的方法扩容。必要时，使用升压药并监测和维持肾功能。实验室数据表明，特拉唑嗪的血浆结合率为90~94%；因此，透析治疗对药物过量可能是无益的。