盐酸氮䓬斯汀的检查方法
旋光度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液(必要时可超声助溶),依法测定(通则0621),旋光度为-0.01°至+0.01°。酸度取本品50mg,加水30ml使溶解(必要时可超声助溶),依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以4%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至6.0)-乙腈-甲醇(50:18:32)为流动相;检测波长为289nm;进样体积20pl。系统适用性要求理论板数按氮葦斯汀峰计算不低于3000,氮草斯汀峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中......阅读全文
盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂的基本性状
本品内容物为无色透明液体,揿压阀门,药液即呈雾状喷出。
氯氮䓬的检查方法
检查酸性溶液的澄清度取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25ml,振摇使溶解,溶液应澄清;如发生浑浊,与对照液(取标准铅溶液10ml,加5%碳酸氢钠溶液1ml,混匀,再加水14m1)比较,不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,
关于盐酸氮卓斯汀滴眼液的简介
盐酸氮卓斯汀滴眼液,季节性过敏性结膜炎症状的治疗和预防。 性状:本品为无色的澄明液体。 适应症:季节性过敏性结膜炎症状的治疗和预防。 用法用量:每日两次,早晚各一次,每眼一滴。症状严重者,剂量可增加至每日四次。在致敏原浓度特高的时期里,应在早上起床后立刻滴用本品滴眼液。在症状消失后,仍应持
氯氮䓬片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于氯氮䓬20mg),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使氯氮䓬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml置同一100ml量瓶中,用流
氯氮䓬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加盐酸溶液(9→100010ml溶解后,加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加盐酸溶液(9-1000制成每1ml中含7pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在245nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱
简述盐酸氮卓斯汀滴眼液的药理毒理
盐酸氮卓斯汀为一种新结构2,3-二氮杂萘酮的衍生物,该药物为潜在的长效、具有H1受体拮抗剂特点的抗过敏化合物。眼部局部用药后,可以检测到其抗炎的效应。体内(临床前期)及体外试验数据表明盐酸氮卓斯汀在过敏性反应的早期及晚期可以抑制某些化学介质的合成和释放,例如:白三烯、组胺、PAF及血清素。 截
关于盐酸氮卓斯汀片的基本介绍
盐酸氮卓斯汀片,适应症为抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎。 1、成份: 本品有效成份为盐酸氮䓬斯汀,其化学名为4-(对氯苯甲基)-2-(1-甲基-4-六氢氮䓬基)-2,3-二氮杂萘-1(2H)-酮盐酸盐。 分子式:C22H24N3OCl·HCl 分子量:418.4 2、性状:本品为白色薄膜衣
简述盐酸氮卓斯汀片的药代动力学
吸收与分布:口服盐酸氮䓬斯汀吸收较充分,人单次口服4mg,吸收后4.2小时血药浓度达峰值3μg/L,每日口服2次,与单次用药相比,血药浓度提前达峰值,其峰值为10μg/L,绝对生物利用度>80%。 口服本品其活性成份主要分布在外周器官,稳态分布容积为14.5L/kg,体外实验表明盐酸氮䓬斯汀和
氯氮䓬的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在乙瞇、三氯甲烷或二氯甲烷中溶解,在水中微溶。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在308mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E1)为309~329鉴别(1)取本品
氯氮䓬片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氯氮䓬0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨使氯氮䓬溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氯氮蕈项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)取有关物质项下供试品溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氯氮䓬20g的溶液,作为供试品溶液;另取氯氮䓬对照品,加流
关于盐酸氮卓斯汀片的药理毒理介绍
1、药理作用 盐酸氮䓬斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2、毒理研究 遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性:大鼠口服盐酸氮䓬斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力
关于盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的简介
盐酸氮卓斯汀鼻喷剂,季节性过敏性鼻炎(花粉症),常年性过敏性鼻炎。 适应症:季节性过敏性鼻炎(花粉症),常年性过敏性鼻炎。 规格:10mg:10ml 用法用量:喷药时保持头部直立,详见说明书。1喷/鼻孔,早晚各1次,每日2次,或遵医嘱。 不良反应:本品不良反应的发生率较低(<2%),临床
关于盐酸氮卓斯汀片的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 盐酸氮䓬斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分,因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但由于乳汁是药物代谢途径之一,因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 2、儿童用药 : 尚无12岁以下儿童使用本品的
简述盐酸氮卓斯汀片的注意事项
对使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作;用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品;妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择
盐酸地尔硫䓬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.3~5.3溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)有关物质照高效液相色谱法(通则0
依巴斯汀的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀杂质对照品溶液取杂质Ⅲ对照
氯氮䓬片的性状鉴别检查方法
性状本品为微黄色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氯氮䓬0.1g),用三氯甲烷30ml分次研磨使氯氮䓬溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氯氮蕈项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)取有关物质项下供试品溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氯氮䓬20g的溶液,作为供试品溶液;另
简述盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药:根据非临床毒理研究,尽管盐酸氮卓斯汀无致畸和生殖毒性,但对于孕妇和哺乳期妇女用药研究数据尚不充分,因此只在孕妇和哺乳期妇女无适当选择时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但是由于乳汁是代谢的途径之一,因此建议哺乳期妇女尽避免使用。 2、儿童用药:6岁以上的儿童用
简述盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的药理毒理
吸收与分布:盐酸氮卓斯汀鼻腔用药的药代动力学研究详细,吸收与分布:盐酸氮卓斯汀鼻腔用药的药代动力学研究较少。有文献报道0.56mg鼻腔给药后平均稳态血桨浓度正常人为0.26ug/L,鼻炎患者为0.65ug/L,这可能是由于鼻炎患者的鼻粘膜通透性增加的结果。鼻腔给药约10分钟起效,药效可持续10~
简述盐酸氮卓斯汀片的药物相互作用
盐酸氮䓬斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用,会加重神经中枢系统抑制,导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服本品(4mg,2次/天),同时口服西米替丁(400mg,2次/天)可使本品的生物利用度提高65%,与雷尼替丁(150mg,2次/天)同时服用,则对本品的药物代谢无影响。口服本品同
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的成分介绍
本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-2-(六氢-1-甲基-1H-环己亚-4-胺)-(2H)-二氮杂萘酮氯化氢 其结构式为: 分子式:C 23H 24CIN 3O·HCl 分子量:418.37
关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的简介
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,适应症为季节性过敏性鼻炎(花粉症)(Seasonal Allergic Rhiniti,SAR)常年性过敏性鼻炎(Perennial Allergic Rhinitis,PAR) 1、成份: 本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-
盐酸地尔硫䓬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加乙醇使盐酸地尔硫葦溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸地尔硫䓬lmg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含盐酸地尔硫䓬5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸地尔硫有关物
盐酸地尔硫䓬的鉴别检查-方法
鉴别(1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)1ml溶解,加硫氰酸铵试液1ml、2.8%硝酸钴溶液1ml与三氯甲烷5ml,充分振摇,静置,三氯甲烷层显蓝色。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm
依巴斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,置干燥试管中,加枸橼酸醋酐饱和溶液(临用新配)1ml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)取吸收系数项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在253nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(
依巴斯汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含依巴斯汀1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,
简述盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的药理毒理
盐酸氮卓斯汀为一种新结构的2、3二氮杂萘酮的衍生物,为潜在的长效抗过敏化合物,具有H1受体拮抗剂特点。动物实验数据表明,高浓度的盐酸氮卓斯汀可以阻止过敏反应中某些化学介质的合成和释放(例如:白三烯、组胺、5-羟色胺) 鼻喷给药时,在允许应用的最大剂量下,未检测到局部毒性反应或器官特异性毒性反应
简述盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的注意事项
应在医生指导下正确用药;为了正确使用本品并获得较好的疗效,请仔细阅读“注意事项”和“使用说明”;首次用药或用药后贮存超过3天后再次用药应连续按压几次,直到有均匀的雾状喷出;用药后请将药品放在儿童触摸不到的地方;如被儿童误服用请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;使用本
关于盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的用法用量
1喷/鼻孔,早晚各1次,每日2次(相当于每日0.56mg盐酸氮䓬斯汀剂量)或遵医嘱。喷药时保持头部直立。(见使用方法) 在症状消失前应坚持使用爱赛平鼻喷剂,但连续使用不超过6个月。
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂的成分及性状
成份 本品主要成份为:盐酸氮卓斯汀 其化学名称为:(左右旋)-4-(氯苯基)甲基-2-(六氢-1-甲基-1H-环己亚-4-胺)-(2H)-二氮杂萘酮氯化氢 其结构式为: 分子式:C 23H 24CIN 3O·HCl 分子量:418.37 性状 本品为无色或几乎无色的澄清液体。