关于注射用盐酸瑞芬太尼的毒理研究介绍
遗传毒性：瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、基因断裂试验(CHO细胞)和小鼠微核试验的结果均为阴性；但有代谢活化剂存在，体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。 生殖毒性： 1.一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg(按体表面积mg/m2计算，相当于临床最大推荐人用剂量的40倍)连续静脉注射70多天，雄性大鼠的生育力降低；雌性大鼠交配前静脉注射瑞芬太尼1mg/kg15天，其生育力未受影响。 2.致畸敏感期毒性；大鼠和家兔分别静脉注射瑞芬太尼 5mg/kg和0.8mg/kg(按体表面积mg/m2计算，相当于临床最大推荐人用剂量的400倍和125倍)未见致畸作用。怀孕兔和大鼠注射放射性标记的瑞芬太尼后，发现其通过胎盘并进入胎仔体内。 3.围产期毒性：大鼠围产期静脉注射瑞芬太尼5mg/kg(按体表面积mg/m2计算，相当于临床最大推荐人用剂量的400倍)，对F1代大鼠的存活、发簖和生殖能......阅读全文
关于注射用盐酸瑞芬太尼的毒理研究介绍
遗传毒性：瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验(UDS)、基因断裂试验(CHO细胞)和小鼠微核试验的结果均为阴性；但有代谢活化剂存在，体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。 生殖毒性： 1.一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg(按体表面积mg/m2计算，相当于临床最
关于瑞芬太尼的毒理研究介绍
遗传毒性：瑞芬太尼的原核细胞基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验（UDS）、基因断裂试验（CHO细胞）和小鼠微核试验的结果均为阴性；但有代谢活化剂存在，体外小鼠淋巴细胞试验出现致突变作用。 生殖毒性： ①一般生殖毒性：瑞芬太尼0.5mg/kg（按体表面积mg/m2计算，相当于临床最大
关于注射用盐酸瑞芬太尼的禁忌介绍
1、本品不能单独用于全麻诱导，即使大剂量使用也不能保证使意识消失。 2、本品处方中含有甘氨酸，因而不能于硬膜外和鞘内给药。 3、已知对本品中各种组分或其它芬太尼类药物过敏的病人禁用。 4、重症肌无力及易致呼吸抑制病人禁用。 5、禁与单胺氧化酶抑制药合用。 6、禁与血、血清、血浆等血制品
关于注射用盐酸瑞芬太尼的基本介绍
注射用盐酸瑞芬太尼，适应症为用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。 1、成份 本品主要成份为盐酸瑞芬太尼。 其化学名称为：4-（甲氧基羧基）-4-[(1-氧代丙基)苯胺基]-1-哌啶丙酸甲酯单盐酸盐。 分子式：C20H28N2O5·HCl 分子量：412.91 2、性状：本品为白色或类白色
注射用盐酸瑞芬太尼
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5m
关于注射用盐酸瑞芬太尼的用法用量介绍
本品只能用于静脉给药，特别适用于静脉持续滴注给药。 本品给药前须用以下注射液之一溶解并定量稀释成 25μg/ml、50μg/ml或250μg/ml浓度的溶液：(1)灭菌注射用水；(2)5%葡萄糖注射液； (3)0.9%氯化钠注射液；(4)5%葡萄糖氯化钠注射液； (5)0.45%氯化钠注射液。
关于注射用盐酸瑞芬太尼的注意事项介绍
1、本品为国家特殊管理的麻醉药品，务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例，医院和病室贮药处均应双人双锁，处方颜色应与其它处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。 2、本品能引起呼吸抑制和窒息，需在呼吸和心血管功能监测及辅助设施完备的情况下，由具有资格的和有经验的麻醉师给药。
关于注射用盐酸瑞芬太尼的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 本品可通过胎盘屏障，产妇应用时有引起新生儿呼吸抑制的危险。本品能经母乳排泄，因而孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。在必须使用时，医生应权衡利弊。 2、儿童用药 2-12岁儿童用药与成人一致。因尚没有临床资料，2岁以下儿童不推荐使用。 3、老年用药 随着患者年龄
使用注射用盐酸瑞芬太尼过量的介绍
药物过量症状包括窒息、胸壁肌强直、癫痫、缺氧、低血压和心动过缓等。 如果出现药物过量或怀疑药物过量，立即中断给药，维持开放气道，吸氧并维持正常的心血管功能。如呼吸抑制与肌肉强直有关，需给予神经肌肉阻断剂或μ阿片拮抗剂，并辅助呼吸。输液和增压药及其它辅助方法可用来处置低血压。葡糖吡咯或阿托品用于
关于盐酸瑞芬太尼的含量测定介绍
1、盐酸瑞芬太尼含量测定 精密称取盐酸瑞芬太尼0.3g，加冰醋酸20mL溶解后，加醋酸汞试液4mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.29mg的C20H28N2O5•HCl。
关于盐酸瑞芬太尼的药典信息介绍
一、盐酸瑞芬太尼的来源 本品为4-(甲氧甲酰基)-4-(N-苯基-N-丙酰氨基)-1-哌啶丙酸甲酯盐酸盐，按干燥品计算，含C20H28N2O5•HCl不得少于99.0%。 二、盐酸瑞芬太尼的性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中
注射用盐酸瑞芬太尼的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每lml中含瑞芬太尼1mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0
盐酸瑞芬太尼
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中微溶鉴别(1)取本品约5mg,加水适量使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1288图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则030
关于盐酸瑞芬太尼的基本内容介绍
盐酸瑞芬太尼，是一种有机化合物，化学式为C20H29ClN2O5，属于国家二类新药，是一种新型镇痛药，具有起效快、作用时间短、镇痛效价强等优点，被广泛用于胸外科手术、泌尿外科手术等各种手术。 一、盐酸瑞芬太尼的基本信息 化学式：C20H29ClN2O5 分子量：412.908 CAS号：
关于盐酸瑞芬太尼的物质检查介绍
一、酸度 取本品0.20g，加水20mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5~5.0。 二、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一
关于盐酸瑞芬太尼的药品简介
盐酸瑞芬太尼原料药—国家二类新药，是一种新型阿片类镇痛药。具有起效快、体内无蓄积、血药浓度平稳、作用时间短、镇痛效价强、病人用药后恢复迅速、不良反应轻等优点。在国外广泛应用于各种手术，例如胸外科手术、泌尿外科手术、神经外科手术、门诊手术、术后镇痛等。
注射用盐酸瑞芬太尼的基本性状
本品为白色或类白色疏松块状物。
注射用盐酸瑞芬太尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法测定(通则0631)
注射用盐酸瑞芬太尼的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加流动相1ml使内容物解并转移至适宜量瓶中,用流动相多次洗涤容器,洗液并入瓶中并定量稀释制成每1ml中约含盐酸瑞芬太尼40μg的液,摇匀对照品溶液取盐酸瑞芬太尼对照品适量,精密称定,加动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40pg的溶液。
注射用盐酸瑞芬太尼的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
注射用盐酸瑞芬太尼的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5m
注射用盐酸瑞芬太尼的类别及贮藏方法
类别同盐酸瑞芬太尼。规格按C20H2N2O3计(1)1mg(2)2mg)5mg贮藏遮光,密闭,在2~25℃保存。
使用注射用盐酸瑞芬太尼的不良反应
本品具有μ阿片受体类药物的典型不良反应，典型的不良反应有恶心、呕吐、呼吸抑制、心动过缓、低血压和肌肉强直，上述不良反应在停药或降低输注速度后几分钟内即可消失。 在国内外的临床研究中还发现有寒战、发热、眩晕、视觉障碍、头痛呼吸暂停、瘙痒、心动过速、高血压、激动、低血氧症、癫痫、潮红和过敏。 另
简述注射用盐酸瑞芬太尼的药理作用
瑞芬太尼为芬太尼类μ型阿片受体激动剂，在人体内1分钟左右迅速达到血-脑平衡，在组织和血液中被迅速水解，故起效快，维持时间短，与其它芬太尼类似物明显不同。瑞芬太尼的镇痛作用及其副作用呈剂量依赖性，与催眠药、吸入性麻醉药和苯二氮䓬类药物合用有协同作用。瑞芬太尼的μ型阿片受体激动作用可被纳洛酮所拮抗。
关于瑞芬太尼的基本介绍
瑞芬太尼，化学名称为4-(甲氧羰基)-4-[(1-氧丙基)苯氨基]-1-哌啶丙酸甲酯，化学式为C20H28N2O5，被列入麻醉药品品种目录管控。 中文名称：瑞芬太尼 中文别名：4-(甲氧羰基)-4-[(1-氧丙基)苯氨基]-1-哌啶丙酸甲酯 英文名称：Remifentanil CAS号：
简述注射用盐酸瑞芬太尼的药物相互作用
在动物体内，瑞芬太尼不延长丁二酰胆碱肌肉麻痹持续时间。麻醉过程中本品与硫喷妥、异氟烷、丙泊酚或羟基安定等联合用药，不改变瑞芬太尼的清除率。体外研究表明，阿曲库铵、米哇库铵、艾司洛尔、二乙氧磷酰硫胆碱、新斯的明、毒扁豆碱和咪达唑仑等药物不抑制瑞芬太尼在人体血液中的水解。 本品与其它麻醉药有协同作
注射用盐酸瑞芬太尼的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸瑞芬太尼的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关
关于注射用盐酸克林霉素的毒理研究介绍
遗传毒性：Ames沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格
关于注射用盐酸曲马多的毒理研究介绍
1、注射用盐酸曲马多的遗传毒性：Ames试验、CHO/HPRT哺乳动物细胞试验、小鼠淋巴瘤试验（无代谢活化剂）、小鼠显性致死试验、中国仓鼠染色体畸变试验，以及小鼠和中国仓鼠骨髓微核试验结果均为阴性。存在代谢活化剂的小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为弱阳性。对上述试验的总体评价结果提示，曲马多对